Basalbolus vs. glidande skala för behandling av diabetespatienter på medicinska avdelningar
27 februari 2018 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel
En randomiserad, jämförande studie av basal-bolusinsulin kontra konventionell glidande skala regelbunden insulinterapi vid behandling av icke-kritiskt sjuka patienter inlagda på sjukhus på medicinsk avdelning.
En jämförelse av två behandlingsmetoder för hyperglykemi hos diabetespatienter inlagda på medicinsk avdelning.
Den första metoden kallas basal-bolus där 4 insulinsprutor ges dagligen (3 kortverkande före måltider och en långverkande före sänggåendet).
Det andra tillvägagångssättet kallas glidande skala där enbart kortverkande insulin ges före måltider och före sänggåendet enligt patientens glukosvärden.
Målet är att hålla fasteglukos mellan 140-180 mg/dl.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på internmedicinska avdelning med blodsocker (BG) mellan 140-400 mg/dl.
- Känd historia (>6 månader) av diabetes.
- I åldern 18-80 år.
- Tidigare terapi inklusive antingen enbart diet eller någon kombination av orala hypoglykemimedel, glukagonliknande peptid 1 (GLP-1)-analoger och långverkande insulinanaloger eller Neutral Protamine Hagedorn (NPH).
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Patienter med ketoacidos
- Patienter med okänd historia av diabetes
- Patienter med typ 1 diabetes mellitus
- Patienter med kliniskt relevant leversjukdom eller nedsatt njurfunktion (serumkreatinin≥2,5 mg/dl)
- Användning av kortikosteroidbehandling
- Patient med någon psykisk störning som hindrar honom från att samarbeta och ge informerat samtycke.
- Patienter på flera dagliga doser insulin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: glidande skala
|
4 sprutor med vanligt insulin: 3 före måltider och en vid sänggåendet.
|
|
Aktiv komparator: basal bolus
|
1 shot glargin vid läggdags 3 shots glulisin före måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0042-12-EMC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .