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内科病房糖尿病患者的基础推注与滑动量表对比

2018年2月27日 更新者:HaEmek Medical Center, Israel

基础推注胰岛素与常规滑动比例常规胰岛素治疗在内科病房住院的非重症患者管理中的随机比较研究。

内科住院糖尿病患者高血糖两种治疗方法的比较。 第一种方法称为基础推注,其中每天注射 4 次胰岛素(饭前注射 3 次短效,睡前注射一次长效)。 第二种方法称为滑动量表,其中根据患者的血糖值在饭前和睡前单独给予短效胰岛素。 目的是将空腹血糖保持在 140-180 mg/dl 之间。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 96年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因血糖 (BG) 在 140-400 mg/dl 之间而入住内科病房的患者。
  • 已知的糖尿病病史(> 6 个月)。
  • 年龄在18-80岁之间。
  • 先前的治疗包括单独饮食或口服降血糖药、胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 类似物和长效胰岛素类似物或中性鱼精蛋白 (NPH) 的任意组合。

排除标准:

  • 怀孕
  • 酮症酸中毒患者
  • 不明糖尿病病史的患者
  • 1型糖尿病患者
  • 临床相关肝病或肾功能不全患者(血清肌酐≥2.5 毫克/分升)
  • 使用皮质类固醇治疗
  • 患有任何精神障碍的患者无法合作并给予知情同意。
  • 接受每日多次胰岛素治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:滑尺
4 针常规胰岛素:饭前 3 针,睡前 1 针。
有源比较器:基础推注
睡前 1 针甘精胰岛素饭前 3 针甘精胰岛素

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月7日

首次发布 (估计)

2012年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月27日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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