병동 내 당뇨병 환자 치료를 위한 기저 볼러스 대 슬라이딩 스케일
2018년 2월 27일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel
병동에 입원한 중증이 아닌 환자의 관리에서 기저 인슐린과 기존의 슬라이딩 스케일 정규 인슐린 요법의 무작위 비교 연구.
내과에 입원한 당뇨병 환자의 고혈당증에 대한 두 가지 치료 접근법의 비교.
첫 번째 접근법은 기저-식전(Basal-bolus)이라고 불리며 매일 4회의 인슐린 주사를 투여합니다(식전 3회 단기 작용 및 취침 전 장기 작용 1회).
두 번째 접근법은 속효성 인슐린을 환자의 포도당 값에 따라 식전과 취침 전에 단독 투여하는 슬라이딩 스케일(sliding scale)이라고 합니다.
목표는 공복 혈당을 140-180 mg/dl 사이로 유지하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈당(BG)이 140-400mg/dl인 내과 병동에 입원한 환자.
- 당뇨병의 알려진 병력(>6개월).
- 18-80세.
- 식이 단독 또는 경구용 저혈당제, 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 유사체 및 지속형 인슐린 유사체 또는 중성 프로타민 하게돈(NPH)의 조합을 포함하는 이전 요법.
제외 기준:
- 임신
- 케톤산증 환자
- 당뇨병 병력이 알려지지 않은 환자
- 제1형 당뇨병 환자
- 임상적으로 관련된 간 질환 또는 신장 장애가 있는 환자(혈청 크레아티닌≥2.5 mg/dl)
- 코르티코스테로이드 요법의 사용
- 협조 및 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 방해가 되는 정신 장애가 있는 환자.
- 매일 여러 번 인슐린 요법을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 슬라이딩 스케일
|
일반 인슐린 주사 4회: 식사 전에 3회, 취침 전에 1회.
|
|
활성 비교기: 기저 덩어리
|
취침 시 글라진 1정 식사 전 글루리신 3정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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