Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bazální bolus versus posuvná škála pro léčbu diabetiků na lékařských odděleních

27. února 2018 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel

Randomizovaná, srovnávací studie bazal-bolus inzulínu versus konvenční klouzavá pravidelná inzulínová terapie v léčbě nekriticky nemocných pacientů hospitalizovaných na lékařském oddělení.

Srovnání dvou léčebných přístupů hyperglykémie u diabetiků hospitalizovaných na lékařském oddělení. První přístup se nazývá bazální bolus, při kterém se podávají 4 inzulinové dávky denně (3 krátkodobě působící před jídlem a jedna dlouhodobě působící před spaním). Druhý přístup se nazývá posuvná škála, ve které se před jídlem a před spaním podává samotný krátkodobě působící inzulín podle hodnot glukózy pacienta. Cílem je udržet glykémii nalačno mezi 140-180 mg/dl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na interní oddělení s glykémií (BG) mezi 140-400 mg/dl.
  • Známá anamnéza (> 6 měsíců) diabetu.
  • Ve věku 18-80 let.
  • Předchozí terapie zahrnovala buď samotnou dietu nebo jakoukoli kombinaci perorálních hypoglykemických činidel, analogů glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1) a dlouhodobě působících analogů inzulínu nebo neutrálního protaminu Hagedorn (NPH).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Pacienti s ketoacidózou
  • Pacienti s neznámou anamnézou diabetu
  • Pacienti s diabetes mellitus 1. typu
  • Pacienti s klinicky relevantním onemocněním jater nebo poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin ≥2,5 mg/dl)
  • Použití kortikosteroidní terapie
  • Pacient s jakoukoli duševní poruchou, která mu brání spolupracovat a dát informovaný souhlas.
  • Pacienti s opakovanými denními dávkami inzulínového režimu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: posuvné měřítko
Lék: Inzulín, pravidelný - působí rychle
4 dávky běžného inzulínu: 3 před jídlem a jeden před spaním.
Aktivní komparátor: bazální bolus
Lék: Inzulin glulisin, inzulin glargin
1 dávka glarginu před spaním 3 dávky glulisinu před jídlem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0042-12-EMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit