Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bazális bolus vs. csúszó skála cukorbetegek kezelésére az osztályokon

2018. február 27. frissítette: HaEmek Medical Center, Israel

Randomizált, összehasonlító vizsgálat a bazális bolus inzulin és a hagyományos, csúszó léptékű, rendszeres inzulinterápia összehasonlításáról az osztályon kórházba került, nem kritikus állapotú betegek kezelésében.

A hiperglikémia két kezelési megközelítésének összehasonlítása az egészségügyi osztályon kórházba került cukorbetegeknél. Az első megközelítést alapbolusnak nevezik, amelyben naponta 4 inzulinoltást adnak be (3 rövid hatású étkezés előtt és egy hosszú hatású lefekvés előtt). A második megközelítést csúszó skálának nevezik, amelyben a rövid hatású inzulint önmagában adják be étkezés előtt és lefekvés előtt a páciens glükózértékei szerint. A cél az éhgyomri glükóz 140-180 mg/dl között tartása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Belgyógyászati ​​osztályra 140-400 mg/dl vércukorszinttel (BG) felvett betegek.
  • Ismert (>6 hónapos) cukorbetegség anamnézisében.
  • 18-80 éves korig.
  • Korábbi terápia magában foglalja a diétát önmagában vagy az orális hipoglikémiás szerek, a glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) analógok és a hosszú hatású inzulin analógok vagy a Neutral Protamin Hagedorn (NPH) kombinációját.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Ketoacidózisban szenvedő betegek
  • Ismeretlen cukorbetegség kórtörténetében szenvedő betegek
  • 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
  • Klinikailag jelentős májbetegségben vagy vesekárosodásban szenvedő betegek (szérum kreatinin ≥2,5 mg/dl)
  • Kortikoszteroid terápia alkalmazása
  • Bármilyen mentális zavarban szenvedő beteg, aki megakadályozza az együttműködést és a beleegyezés megadását.
  • Napi többszöri inzulin adagot kapó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: mozgó skála
Drog: Inzulin, rendszeres - gyorsan hat
4 adag rendszeres inzulin: 3 étkezés előtt és egy lefekvés előtt.
Aktív összehasonlító: bazális bólus
Drog: Glulizin inzulin, glargin inzulin
1 injekció glargin lefekvés előtt 3 injekció glulizin étkezés előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0042-12-EMC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel