前立腺がんの苦痛に対する受け入れベースの治療
2012年11月16日 更新者：Veterans Medical Research Foundation
退役軍人の早期前立腺癌における苦痛と意思決定のための受容とコミットメント療法ワークショップのパイロット研究
前立腺がん (PCa) は、男性で最も一般的な種類のがんであり、アメリカ人男性の死因の第 2 位です。
限局性前立腺がんと診断された人は、1) 診断自体、2) 治療の意思決定、3) 人生を変えることが多い治療の副作用という 3 つの心理的苦痛の原因に遭遇します。
さらに、治療の代わりにがんのモニタリングに重点を置いた積極的な監視を受けることを選択した患者は、がんとともに生きることに関連する苦痛を経験します。
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は確立された心理社会的介入であり、メンタル ヘルスの治療に広く使用されており、さまざまな慢性疾患に効果があることが示されています。
ACT は、苦痛に耐え、機能を改善することに焦点を当てた行動介入です。
このパイロット研究は、早期の局所的PCaと最近診断された患者の苦痛の軽減と生活の質の改善に対するACTの実現可能性をテストするように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161
- VA San Diego Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- I期またはII期の限局性前立腺がん
- インフォームドコンセントを与える能力
- 年齢 18～80歳
- 一日中介入する意思がある
除外基準:
- 急性精神病
- 自殺念慮
- 殺人念慮
- 積極的な薬物乱用
- 認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクセプタンス＆コミットメントセラピー
がん関連の苦痛に対処するためのグループベースの行動ワークショップ
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がん関連の苦痛に対処するためのグループベースの行動ワークショップ
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介入なし：通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドロップアウト数
時間枠：6ヵ月
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これは実現可能性を判断するためのパイロット研究であるため、主要な結果の 1 つは、積極的な治療群から脱落した参加者の数です。
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6ヵ月
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拒否数
時間枠：6ヵ月
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これは実現可能性を判断するためのパイロット研究であるため、主要な結果の 1 つは、積極的な治療群を拒否する参加者の数です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：ベースライン、介入後、介入後 2 週間、介入後 3 か月
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ベースライン、介入後、介入後 2 週間、介入後 3 か月
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前立腺がんの記念不安尺度
時間枠：ベースライン、介入後、介入後 2 週間、介入後 3 か月
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ベースライン、介入後、介入後 2 週間、介入後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Niloofar Afari, PhD、San Diego Veterans Healthcare System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月16日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。