Tratamiento basado en la aceptación para la angustia del cáncer de próstata
16 de noviembre de 2012 actualizado por: Veterans Medical Research Foundation
Estudio piloto de un taller de terapia de aceptación y compromiso para la angustia y la toma de decisiones en el cáncer de próstata en etapa temprana en veteranos
El cáncer de próstata (PCa) es el tipo de cáncer más común en los hombres y la segunda causa principal de muerte en los hombres estadounidenses.
Aquellos diagnosticados con cáncer de próstata localizado encuentran tres fuentes de angustia psicológica: 1) el diagnóstico en sí mismo, 2) la toma de decisiones sobre el tratamiento y 3) los efectos secundarios del tratamiento que a menudo alteran la vida.
Además, los pacientes que eligen someterse a una vigilancia activa que se enfoca en monitorear el cáncer en lugar del tratamiento, experimentan angustia relacionada con vivir con cáncer.
La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es una intervención psicosocial establecida que se ha utilizado ampliamente para el tratamiento de la salud mental y ha demostrado beneficios para varias afecciones crónicas.
ACT es una intervención conductual que se enfoca en tolerar la angustia y mejorar la función.
Este estudio piloto está diseñado para probar la viabilidad de ACT para reducir la angustia y mejorar la calidad de vida en pacientes recientemente diagnosticados con CaP localizado en etapa temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata localizado en estadios I o II
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Edad 18 a 80 años
- Voluntad de venir para una intervención de un día
Criterio de exclusión:
- psicosis aguda
- Ideación suicida
- Ideación homicida
- Abuso de sustancias activas
- Demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso
Taller grupal de comportamiento para abordar la angustia relacionada con el cáncer
|
taller grupal de comportamiento para abordar la angustia relacionada con el cáncer
|
|
Sin intervención: tratamiento como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de abandonos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Debido a que este es un estudio piloto para determinar la viabilidad, uno de los resultados primarios es la cantidad de participantes que abandonan el brazo de tratamiento activo.
|
6 meses
|
|
Número de denegaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Debido a que este es un estudio piloto para determinar la viabilidad, uno de los resultados primarios es la cantidad de participantes que rechazan el brazo de tratamiento activo.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención, 2 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
línea de base, después de la intervención, 2 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
|
Escala de Ansiedad del Memorial para el Cáncer de Próstata
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención, 2 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
línea de base, después de la intervención, 2 semanas después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110353
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .