Лечение дистресса рака предстательной железы, основанное на принятии
16 ноября 2012 г. обновлено: Veterans Medical Research Foundation
Пилотное исследование семинара по терапии принятия и приверженности стрессу и принятию решений при раке предстательной железы на ранней стадии у ветеранов
Рак предстательной железы (РПЖ) является наиболее распространенным типом рака у мужчин и второй по значимости причиной смерти мужчин в США.
Те, у кого диагностирован локализованный рак простаты, сталкиваются с тремя источниками психологического стресса: 1) сам диагноз, 2) принятие решения о лечении и 3) часто изменяющие жизнь побочные эффекты лечения.
Кроме того, пациенты, выбравшие активное наблюдение, направленное на мониторинг рака вместо лечения, испытывают стресс, связанный с жизнью с раком.
Терапия принятия и приверженности (ACT) — это общепризнанное психосоциальное вмешательство, которое широко использовалось для лечения психических заболеваний и показало преимущества при различных хронических состояниях.
ACT — это поведенческое вмешательство, направленное на преодоление стресса и улучшение функции.
Это пилотное исследование предназначено для проверки возможности АКТ для уменьшения дистресса и улучшения качества жизни у пациентов, у которых недавно диагностирован ранний локализованный РПЖ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Локализованный рак предстательной железы на стадии I или II
- Возможность дать информированное согласие
- Возраст от 18 до 80 лет
- Готовность приехать на целый день
Критерий исключения:
- Острый психоз
- Суицидальные мысли
- Убийственное представление
- Злоупотребление активными веществами
- слабоумие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия принятия и приверженности
Групповой поведенческий семинар по преодолению дистресса, связанного с раком
|
групповой поведенческий семинар по преодолению дистресса, связанного с раком
|
|
Без вмешательства: лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество отсева
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поскольку это пилотное исследование для определения осуществимости, одним из основных результатов является количество участников, выбывших из группы активного лечения.
|
6 месяцев
|
|
Количество отказов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поскольку это пилотное исследование для определения осуществимости, одним из основных результатов является количество участников, которые отказываются от группы активного лечения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства, через 2 недели после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, после вмешательства, через 2 недели после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Мемориальная шкала тревоги при раке простаты
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства, через 2 недели после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, после вмешательства, через 2 недели после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110353
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .