Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na akceptacji leczenie stresu związanego z rakiem prostaty

16 listopada 2012 zaktualizowane przez: Veterans Medical Research Foundation

Badanie pilotażowe warsztatu terapii akceptacji i zaangażowania dotyczącego dystresu i podejmowania decyzji we wczesnym stadium raka prostaty u weteranów

Rak prostaty (PCa) jest najczęstszym rodzajem raka u mężczyzn i drugą najczęstszą przyczyną śmierci mężczyzn w Ameryce. Osoby, u których zdiagnozowano zlokalizowanego raka prostaty, napotykają trzy źródła stresu psychicznego: 1) sama diagnoza, 2) podejmowanie decyzji dotyczących leczenia oraz 3) często zmieniające życie skutki uboczne leczenia. Ponadto pacjenci, którzy decydują się na aktywny nadzór, który koncentruje się na monitorowaniu raka zamiast leczenia, doświadczają stresu związanego z życiem z rakiem. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) to uznana interwencja psychospołeczna, która była szeroko stosowana w leczeniu zdrowia psychicznego i wykazała korzyści w przypadku różnych chorób przewlekłych. ACT to interwencja behawioralna, która koncentruje się na tolerowaniu dystresu i poprawie funkcji. To badanie pilotażowe ma na celu przetestowanie wykonalności ACT w celu zmniejszenia stresu i poprawy jakości życia u pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano wczesne stadium zlokalizowanego raka stercza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zlokalizowany rak prostaty w stadium I lub II
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Gotowość do przyjścia na całodniową interwencję

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra psychoza
  • Myśli samobójcze
  • Zabójcza myśl
  • Nadużywanie substancji czynnych
  • Demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia akceptacji i zaangażowania
Grupowe warsztaty behawioralne dotyczące stresu związanego z rakiem
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
grupowe warsztaty behawioralne dotyczące stresu związanego z rakiem
Brak interwencji: leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rezygnacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ponieważ jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie wykonalności, jednym z głównych wyników jest liczba uczestników, którzy rezygnują z ramienia aktywnego leczenia.
6 miesięcy
Liczba odmów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ponieważ jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie wykonalności, jednym z głównych wyników jest liczba uczestników, którzy odmówili aktywnego leczenia.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 2 tygodnie po interwencji, 3 miesiące po interwencji
linia wyjściowa, po interwencji, 2 tygodnie po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Pamiątkowa Skala Lęku dla Raka Prostaty
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po interwencji, 2 tygodnie po interwencji, 3 miesiące po interwencji
linia wyjściowa, po interwencji, 2 tygodnie po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Współpracownicy

University of California, San Diego
Alliant International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110353

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj