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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01594593
전립선암 고통에 대한 수용 기반 치료
2012년 11월 16일 업데이트: Veterans Medical Research Foundation
재향 군인의 초기 단계 전립선 암에서 고통과 의사 결정을위한 수용 및 헌신 치료 워크숍의 파일럿 연구
전립선암(PCa)은 남성에게 가장 흔한 유형의 암이며 미국 남성의 두 번째 주요 사망 원인입니다.
국소 전립선암 진단을 받은 사람들은 1) 진단 그 자체, 2) 치료 결정, 3) 종종 삶을 바꾸는 치료의 부작용이라는 세 가지 심리적 고통의 원인에 직면합니다.
또한 치료 대신 암 모니터링에 중점을 둔 능동 감시를 선택한 환자는 암과 함께 생활하는 것과 관련된 고통을 경험합니다.
ACT(Acceptance and Commitment Therapy)는 정신 건강 치료에 광범위하게 사용되어 왔으며 다양한 만성 질환에 대한 이점을 보여준 확립된 심리사회적 개입입니다.
ACT는 고통을 견디고 기능을 개선하는 데 초점을 맞춘 행동 개입입니다.
이 파일럿 연구는 최근 초기 단계의 국소 PCa 진단을 받은 환자의 고통 감소 및 삶의 질 향상을 위한 ACT의 타당성을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 1기 또는 2기의 국소 전립선암
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 18세 ~ 80세
- 하루 종일 개입할 의사가 있음
제외 기준:
- 급성 정신병
- 자살 생각
- 살인 관념
- 활성 물질 남용
- 백치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수용전념치료
암 관련 고통을 해결하기 위한 그룹 기반 행동 워크숍
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암 관련 고통을 해결하기 위한 그룹 기반 행동 워크숍
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간섭 없음: 평소처럼 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈락자 수
기간: 6 개월
|
이것은 타당성을 결정하기 위한 파일럿 연구이기 때문에 주요 결과 중 하나는 활성 치료 부문에서 탈락한 참가자의 수입니다.
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6 개월
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거절 횟수
기간: 6 개월
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이것은 타당성을 결정하기 위한 파일럿 연구이기 때문에 주요 결과 중 하나는 활성 치료 부문을 거부하는 참가자의 수입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 2주, 개입 후 3개월
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기준선, 개입 후, 개입 후 2주, 개입 후 3개월
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전립선암에 대한 기념 불안 척도
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 2주, 개입 후 3개월
|
기준선, 개입 후, 개입 후 2주, 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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