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Traitement basé sur l'acceptation pour la détresse liée au cancer de la prostate

16 novembre 2012 mis à jour par: Veterans Medical Research Foundation

Étude pilote d'un atelier de thérapie d'acceptation et d'engagement pour la détresse et la prise de décision dans le cancer de la prostate à un stade précoce chez les anciens combattants

Le cancer de la prostate (PCa) est le type de cancer le plus courant chez les hommes et la deuxième cause de décès chez les hommes américains. Les personnes diagnostiquées avec un cancer de la prostate localisé rencontrent trois sources de détresse psychologique : 1) le diagnostic lui-même, 2) la prise de décision concernant le traitement et 3) les effets secondaires du traitement qui changent souvent la vie. De plus, les patients qui choisissent de se soumettre à une surveillance active axée sur la surveillance du cancer plutôt que sur le traitement éprouvent de la détresse liée au fait de vivre avec le cancer. La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une intervention psychosociale établie qui a été largement utilisée pour le traitement de la santé mentale et a montré des avantages pour diverses maladies chroniques. L'ACT est une intervention comportementale qui se concentre sur la tolérance à la détresse et l'amélioration de la fonction. Cette étude pilote est conçue pour tester la faisabilité de l'ACT pour la réduction de la détresse et l'amélioration de la qualité de vie chez les patients récemment diagnostiqués avec une PCa localisée à un stade précoce.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer localisé de la prostate au stade I ou II
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • 18 à 80 ans
  • Volonté de venir pour une intervention d'une journée

Critère d'exclusion:

  • Psychose aiguë
  • Idées suicidaires
  • Idéation d'homicide
  • Abus de substances actives
  • Démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Atelier comportemental de groupe pour aborder la détresse liée au cancer
atelier comportemental de groupe pour aborder la détresse liée au cancer
Aucune intervention: traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'abandons
Délai: 6 mois
Comme il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer la faisabilité, l'un des principaux critères de jugement est le nombre de participants qui abandonnent le bras de traitement actif.
6 mois
Nombre de refus
Délai: 6 mois
Comme il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer la faisabilité, l'un des principaux critères de jugement est le nombre de participants qui refusent le bras de traitement actif.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: ligne de base, après l'intervention, 2 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
ligne de base, après l'intervention, 2 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Échelle d'anxiété commémorative pour le cancer de la prostate
Délai: ligne de base, après l'intervention, 2 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
ligne de base, après l'intervention, 2 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2012

Première publication (Estimation)

9 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie d'acceptation et d'engagement

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