- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01594593
Traitement basé sur l'acceptation pour la détresse liée au cancer de la prostate
16 novembre 2012 mis à jour par: Veterans Medical Research Foundation
Étude pilote d'un atelier de thérapie d'acceptation et d'engagement pour la détresse et la prise de décision dans le cancer de la prostate à un stade précoce chez les anciens combattants
Le cancer de la prostate (PCa) est le type de cancer le plus courant chez les hommes et la deuxième cause de décès chez les hommes américains.
Les personnes diagnostiquées avec un cancer de la prostate localisé rencontrent trois sources de détresse psychologique : 1) le diagnostic lui-même, 2) la prise de décision concernant le traitement et 3) les effets secondaires du traitement qui changent souvent la vie.
De plus, les patients qui choisissent de se soumettre à une surveillance active axée sur la surveillance du cancer plutôt que sur le traitement éprouvent de la détresse liée au fait de vivre avec le cancer.
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une intervention psychosociale établie qui a été largement utilisée pour le traitement de la santé mentale et a montré des avantages pour diverses maladies chroniques.
L'ACT est une intervention comportementale qui se concentre sur la tolérance à la détresse et l'amélioration de la fonction.
Cette étude pilote est conçue pour tester la faisabilité de l'ACT pour la réduction de la détresse et l'amélioration de la qualité de vie chez les patients récemment diagnostiqués avec une PCa localisée à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Cancer localisé de la prostate au stade I ou II
- Capacité à donner un consentement éclairé
- 18 à 80 ans
- Volonté de venir pour une intervention d'une journée
Critère d'exclusion:
- Psychose aiguë
- Idées suicidaires
- Idéation d'homicide
- Abus de substances actives
- Démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Atelier comportemental de groupe pour aborder la détresse liée au cancer
|
atelier comportemental de groupe pour aborder la détresse liée au cancer
|
Aucune intervention: traitement comme d'habitude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre d'abandons
Délai: 6 mois
|
Comme il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer la faisabilité, l'un des principaux critères de jugement est le nombre de participants qui abandonnent le bras de traitement actif.
|
6 mois
|
Nombre de refus
Délai: 6 mois
|
Comme il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer la faisabilité, l'un des principaux critères de jugement est le nombre de participants qui refusent le bras de traitement actif.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: ligne de base, après l'intervention, 2 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
ligne de base, après l'intervention, 2 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
Échelle d'anxiété commémorative pour le cancer de la prostate
Délai: ligne de base, après l'intervention, 2 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
ligne de base, après l'intervention, 2 semaines après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2012
Première publication (Estimation)
9 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110353
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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