Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptansbaserad behandling för besvär av prostatacancer

16 november 2012 uppdaterad av: Veterans Medical Research Foundation

Pilotstudie av en workshop för acceptans- och engagemangsterapi för nöd och beslutsfattande i tidigt stadium av prostatacancer hos veteraner

Prostatacancer (PCa) är den vanligaste typen av cancer hos män och den näst vanligaste dödsorsaken hos amerikanska män. De som diagnostiserats med lokaliserad prostatacancer möter tre källor till psykisk ångest: 1) själva diagnosen, 2) behandlingsbeslut och 3) de ofta livsförändrande biverkningarna av behandlingen. Dessutom upplever patienter som väljer att genomgå aktiv övervakning som fokuserar på att övervaka cancer i stället för behandling ångest relaterat till att leva med cancer. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en etablerad psykosocial intervention som har använts flitigt för psykisk hälsobehandling och har visat fördelar för olika kroniska tillstånd. ACT är en beteendeintervention som fokuserar på att tolerera nöd och förbättra funktionen. Denna pilotstudie är utformad för att testa genomförbarheten av ACT för att minska nöd och förbättrad livskvalitet hos patienter som nyligen diagnostiserats med lokaliserad PCa i ett tidigt stadium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lokaliserad prostatacancer i steg I eller II
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Ålder 18 till 80 år
  • Villighet att komma in för en dag lång intervention

Exklusions kriterier:

  • Akut psykos
  • Självmordstankar
  • Mordtankar
  • Aktivt missbruk
  • Demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acceptans- och engagemangsterapi
Gruppbaserad beteendeworkshop för att ta itu med cancerrelaterad ångest
gruppbaserad beteendeworkshop för att ta itu med cancerrelaterad ångest
Inget ingripande: behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal avhopp
Tidsram: 6 månader
Eftersom detta är en pilotstudie för att fastställa genomförbarheten är ett av de primära resultaten antalet deltagare som hoppar av den aktiva behandlingsarmen.
6 månader
Antal avslag
Tidsram: 6 månader
Eftersom detta är en pilotstudie för att fastställa genomförbarheten, är ett av de primära resultaten antalet deltagare som vägrar den aktiva behandlingsarmen.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: baslinje, efter intervention, 2 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention
baslinje, efter intervention, 2 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention
Memorial Anxiety Scale för prostatacancer
Tidsram: baslinje, efter intervention, 2 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention
baslinje, efter intervention, 2 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acceptans- och engagemangsterapi

3
Prenumerera