- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01594593
Acceptansbaserad behandling för besvär av prostatacancer
16 november 2012 uppdaterad av: Veterans Medical Research Foundation
Pilotstudie av en workshop för acceptans- och engagemangsterapi för nöd och beslutsfattande i tidigt stadium av prostatacancer hos veteraner
Prostatacancer (PCa) är den vanligaste typen av cancer hos män och den näst vanligaste dödsorsaken hos amerikanska män.
De som diagnostiserats med lokaliserad prostatacancer möter tre källor till psykisk ångest: 1) själva diagnosen, 2) behandlingsbeslut och 3) de ofta livsförändrande biverkningarna av behandlingen.
Dessutom upplever patienter som väljer att genomgå aktiv övervakning som fokuserar på att övervaka cancer i stället för behandling ångest relaterat till att leva med cancer.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en etablerad psykosocial intervention som har använts flitigt för psykisk hälsobehandling och har visat fördelar för olika kroniska tillstånd.
ACT är en beteendeintervention som fokuserar på att tolerera nöd och förbättra funktionen.
Denna pilotstudie är utformad för att testa genomförbarheten av ACT för att minska nöd och förbättrad livskvalitet hos patienter som nyligen diagnostiserats med lokaliserad PCa i ett tidigt stadium.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lokaliserad prostatacancer i steg I eller II
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Ålder 18 till 80 år
- Villighet att komma in för en dag lång intervention
Exklusions kriterier:
- Akut psykos
- Självmordstankar
- Mordtankar
- Aktivt missbruk
- Demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Acceptans- och engagemangsterapi
Gruppbaserad beteendeworkshop för att ta itu med cancerrelaterad ångest
|
gruppbaserad beteendeworkshop för att ta itu med cancerrelaterad ångest
|
Inget ingripande: behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal avhopp
Tidsram: 6 månader
|
Eftersom detta är en pilotstudie för att fastställa genomförbarheten är ett av de primära resultaten antalet deltagare som hoppar av den aktiva behandlingsarmen.
|
6 månader
|
Antal avslag
Tidsram: 6 månader
|
Eftersom detta är en pilotstudie för att fastställa genomförbarheten, är ett av de primära resultaten antalet deltagare som vägrar den aktiva behandlingsarmen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: baslinje, efter intervention, 2 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention
|
baslinje, efter intervention, 2 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Memorial Anxiety Scale för prostatacancer
Tidsram: baslinje, efter intervention, 2 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention
|
baslinje, efter intervention, 2 veckor efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110353
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Acceptans- och engagemangsterapi
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Avslutad
-
University of CoimbraOkändKronisk smärtaPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaRekryteringPsykologisk stressFörenta staterna
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, inte rekryterandePediatrisk ätningsstörning, kronisk | Pediatrisk matningsdysfunktion, akutFörenta staterna