Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptbaseret behandling af prostatakræftproblemer

16. november 2012 opdateret af: Veterans Medical Research Foundation

Pilotstudie af et workshop for accept- og forpligtelsesterapi for nød og beslutningstagning i tidligt stadie af prostatacancer hos veteraner

Prostatacancer (PCa) er den mest almindelige form for kræft hos mænd og den næststørste dødsårsag hos amerikanske mænd. De, der er diagnosticeret med lokaliseret prostatacancer, støder på tre kilder til psykiske lidelser: 1) selve diagnosen, 2) beslutningstagning i behandlingen og 3) de ofte livsændrende bivirkninger af behandlingen. Derudover oplever patienter, der vælger at gennemgå aktiv overvågning, som fokuserer på at overvåge kræft i stedet for behandling, angst relateret til at leve med kræft. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en etableret psykosocial intervention, der er blevet brugt i vid udstrækning til mental sundhedsbehandling og har vist fordele ved forskellige kroniske tilstande. ACT er en adfærdsmæssig intervention, der fokuserer på at tolerere nød og forbedre funktionen. Denne pilotundersøgelse er designet til at teste gennemførligheden af ​​ACT til reduktion af nød og forbedret livskvalitet hos patienter, der for nylig er diagnosticeret med tidligt stadie, lokaliseret PCa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokaliseret prostatacancer i stadier I eller II
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Alder 18 til 80 år
  • Villighed til at komme ind til en dags lang intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Akut psykose
  • Selvmordstanker
  • Drabstanker
  • Misbrug af aktivt stof
  • Demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi
Gruppebaseret adfærdsworkshop til behandling af kræftrelateret nød
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
gruppebaseret adfærdsworkshop for at adressere kræftrelateret nød
Ingen indgriben: behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal frafald
Tidsramme: 6 måneder
Fordi dette er et pilotstudie for at bestemme gennemførligheden, er et af de primære resultater antallet af deltagere, der dropper ud af den aktive behandlingsarm.
6 måneder
Antal afslag
Tidsramme: 6 måneder
Fordi dette er en pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden, er et af de primære resultater antallet af deltagere, der nægter den aktive behandlingsarm.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: baseline, efter intervention, 2 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
baseline, efter intervention, 2 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
Memorial Anxiety Scale for Prostata Cancer
Tidsramme: baseline, efter intervention, 2 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention
baseline, efter intervention, 2 uger efter intervention, 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Samarbejdspartnere

University of California, San Diego
Alliant International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2012

Først opslået (Skøn)

9. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110353

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner