- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01594593
Op acceptatie gebaseerde behandeling voor problemen met prostaatkanker
16 november 2012 bijgewerkt door: Veterans Medical Research Foundation
Pilotstudie van een workshop Acceptance and Commitment Therapy voor nood en besluitvorming bij prostaatkanker in een vroeg stadium bij veteranen
Prostaatkanker (PCa) is de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij Amerikaanse mannen.
Degenen die gediagnosticeerd zijn met gelokaliseerde prostaatkanker hebben te maken met drie bronnen van psychisch leed: 1) de diagnose zelf, 2) de besluitvorming over de behandeling en 3) de vaak levensveranderende bijwerkingen van de behandeling.
Bovendien ervaren patiënten die ervoor kiezen om actieve surveillance te ondergaan die zich richt op het monitoren van kanker in plaats van op behandeling, leed in verband met het leven met kanker.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een gevestigde psychosociale interventie die op grote schaal is gebruikt voor de behandeling van geestelijke gezondheid en heeft aangetoond voordelen te hebben voor verschillende chronische aandoeningen.
ACT is een gedragsinterventie die zich richt op het tolereren van leed en het verbeteren van functioneren.
Deze pilotstudie is bedoeld om de haalbaarheid van ACT te testen voor het verminderen van angst en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd met gelokaliseerde PCa in een vroeg stadium.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gelokaliseerde prostaatkanker in stadium I of II
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Leeftijd 18 tot 80 jaar
- Bereidheid om een dag lang in te grijpen
Uitsluitingscriteria:
- Acute psychose
- Suïcidale gedachten
- Moorddadige ideeën
- Actief middelenmisbruik
- Dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acceptatie en Commitment Therapie
Groepsgebaseerde gedragsworkshop om kankergerelateerde problemen aan te pakken
|
Groepsgebaseerde gedragsworkshop om kankergerelateerd leed aan te pakken
|
|
Geen tussenkomst: behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal uitvallers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Omdat dit een pilootstudie is om de haalbaarheid te bepalen, is een van de belangrijkste uitkomsten het aantal deelnemers dat uit de actieve behandelingsarm valt.
|
6 maanden
|
|
Aantal weigeringen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Omdat dit een pilotstudie is om de haalbaarheid te bepalen, is een van de belangrijkste uitkomsten het aantal deelnemers dat de actieve behandelarm weigert.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: basislijn, na interventie, 2 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
basislijn, na interventie, 2 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Memorial Angstschaal voor prostaatkanker
Tijdsspanne: basislijn, na interventie, 2 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
basislijn, na interventie, 2 weken na interventie, 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110353
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .