Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op acceptatie gebaseerde behandeling voor problemen met prostaatkanker

16 november 2012 bijgewerkt door: Veterans Medical Research Foundation

Pilotstudie van een workshop Acceptance and Commitment Therapy voor nood en besluitvorming bij prostaatkanker in een vroeg stadium bij veteranen

Prostaatkanker (PCa) is de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij Amerikaanse mannen. Degenen die gediagnosticeerd zijn met gelokaliseerde prostaatkanker hebben te maken met drie bronnen van psychisch leed: 1) de diagnose zelf, 2) de besluitvorming over de behandeling en 3) de vaak levensveranderende bijwerkingen van de behandeling. Bovendien ervaren patiënten die ervoor kiezen om actieve surveillance te ondergaan die zich richt op het monitoren van kanker in plaats van op behandeling, leed in verband met het leven met kanker. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een gevestigde psychosociale interventie die op grote schaal is gebruikt voor de behandeling van geestelijke gezondheid en heeft aangetoond voordelen te hebben voor verschillende chronische aandoeningen. ACT is een gedragsinterventie die zich richt op het tolereren van leed en het verbeteren van functioneren. Deze pilotstudie is bedoeld om de haalbaarheid van ACT te testen voor het verminderen van angst en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd met gelokaliseerde PCa in een vroeg stadium.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gelokaliseerde prostaatkanker in stadium I of II
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Leeftijd 18 tot 80 jaar
  • Bereidheid om een ​​dag lang in te grijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Acute psychose
  • Suïcidale gedachten
  • Moorddadige ideeën
  • Actief middelenmisbruik
  • Dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acceptatie en Commitment Therapie
Groepsgebaseerde gedragsworkshop om kankergerelateerde problemen aan te pakken
Groepsgebaseerde gedragsworkshop om kankergerelateerd leed aan te pakken
Geen tussenkomst: behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal uitvallers
Tijdsspanne: 6 maanden
Omdat dit een pilootstudie is om de haalbaarheid te bepalen, is een van de belangrijkste uitkomsten het aantal deelnemers dat uit de actieve behandelingsarm valt.
6 maanden
Aantal weigeringen
Tijdsspanne: 6 maanden
Omdat dit een pilotstudie is om de haalbaarheid te bepalen, is een van de belangrijkste uitkomsten het aantal deelnemers dat de actieve behandelarm weigert.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: basislijn, na interventie, 2 weken na interventie, 3 maanden na interventie
basislijn, na interventie, 2 weken na interventie, 3 maanden na interventie
Memorial Angstschaal voor prostaatkanker
Tijdsspanne: basislijn, na interventie, 2 weken na interventie, 3 maanden na interventie
basislijn, na interventie, 2 weken na interventie, 3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren