Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptbasert behandling for problemer med prostatakreft

16. november 2012 oppdatert av: Veterans Medical Research Foundation

Pilotstudie av et verksted for aksept- og forpliktelsesterapi for nød og beslutningstaking i tidlig stadium av prostatakreft hos veteraner

Prostatakreft (PCa) er den vanligste krefttypen hos menn og den nest største dødsårsaken hos amerikanske menn. De som er diagnostisert med lokalisert prostatakreft møter tre kilder til psykiske plager: 1) selve diagnosen, 2) behandlingsbeslutninger og 3) de ofte livsendrende bivirkningene av behandlingen. I tillegg opplever pasienter som velger å gjennomgå aktiv overvåking som fokuserer på å overvåke kreft i stedet for behandling, plager knyttet til å leve med kreft. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en etablert psykososial intervensjon som har blitt mye brukt til psykisk helsebehandling og har vist fordeler for ulike kroniske tilstander. ACT er en atferdsintervensjon som fokuserer på å tolerere nød og forbedre funksjon. Denne pilotstudien er designet for å teste gjennomførbarheten av ACT for reduksjon av nød og forbedret livskvalitet hos pasienter som nylig er diagnostisert med tidlig, lokalisert PCa.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lokalisert prostatakreft i stadier I eller II
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Alder 18 til 80 år
  • Vilje til å komme inn for en dag lang intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt psykose
  • Selvmordstanker
  • Drapstanker
  • Aktivt rusmisbruk
  • Demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aksept- og forpliktelsesterapi
Gruppebasert atferdsworkshop for å ta opp kreftrelaterte plager
gruppebasert atferdsverksted for å ta opp kreftrelaterte plager
Ingen inngripen: behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall frafall
Tidsramme: 6 måneder
Fordi dette er en pilotstudie for å bestemme gjennomførbarhet, er et av hovedresultatene antallet deltakere som faller ut av den aktive behandlingsarmen.
6 måneder
Antall avslag
Tidsramme: 6 måneder
Fordi dette er en pilotstudie for å bestemme gjennomførbarhet, er et av hovedresultatene antallet deltakere som nekter den aktive behandlingsarmen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: baseline, etter intervensjon, 2 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
baseline, etter intervensjon, 2 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Memorial Anxiety Scale for Prostata Cancer
Tidsramme: baseline, etter intervensjon, 2 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
baseline, etter intervensjon, 2 uker etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere