Léčba rakoviny prostaty založená na přijetí
16. listopadu 2012 aktualizováno: Veterans Medical Research Foundation
Pilotní studie workshopu terapie akceptace a závazku pro distres a rozhodování v časném stadiu rakoviny prostaty u veteránů
Rakovina prostaty (PCa) je nejčastějším typem rakoviny u mužů a druhou hlavní příčinou úmrtí u amerických mužů.
Osoby s diagnózou lokalizovaného karcinomu prostaty se setkávají se třemi zdroji psychického utrpení: 1) samotná diagnóza, 2) rozhodování o léčbě a 3) často život měnící vedlejší účinky léčby.
Navíc pacienti, kteří se rozhodnou podstoupit aktivní dohled, který se zaměřuje na sledování rakoviny namísto léčby, zažívají úzkost související s životem s rakovinou.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je zavedená psychosociální intervence, která byla široce používána pro léčbu duševního zdraví a prokázala výhody u různých chronických stavů.
ACT je behaviorální intervence, která se zaměřuje na tolerování úzkosti a zlepšení funkce.
Tato pilotní studie je navržena tak, aby otestovala proveditelnost ACT pro snížení úzkosti a zlepšení kvality života u pacientů, u kterých byla nedávno diagnostikována lokalizovaná PCa v časném stadiu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lokalizovaný karcinom prostaty ve stadiu I nebo II
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Věk 18 až 80 let
- Ochota přijít na celodenní zásah
Kritéria vyloučení:
- Akutní psychóza
- Sebevražedné myšlenky
- Vražedná myšlenka
- Zneužívání účinných látek
- Demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
Skupinový behaviorální workshop k řešení potíží souvisejících s rakovinou
|
skupinový behaviorální workshop k řešení potíží souvisejících s rakovinou
|
|
Žádný zásah: ošetření jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet výpadků
Časové okno: 6 měsíců
|
Protože se jedná o pilotní studii k určení proveditelnosti, jedním z primárních výsledků je počet účastníků, kteří opustí větev s aktivní léčbou.
|
6 měsíců
|
|
Počet odmítnutí
Časové okno: 6 měsíců
|
Protože se jedná o pilotní studii k určení proveditelnosti, jedním z primárních výsledků je počet účastníků, kteří odmítnou větev s aktivní léčbou.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: výchozí hodnota, po intervenci, 2 týdny po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
výchozí hodnota, po intervenci, 2 týdny po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
|
Memorial Anxiety Scale pro rakovinu prostaty
Časové okno: výchozí hodnota, po intervenci, 2 týdny po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
výchozí hodnota, po intervenci, 2 týdny po intervenci, 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110353
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktivní, ne náborPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu