- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01594593
Trattamento basato sull'accettazione per il disagio del cancro alla prostata
16 novembre 2012 aggiornato da: Veterans Medical Research Foundation
Studio pilota di un seminario sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno per il disagio e il processo decisionale nel cancro alla prostata in stadio iniziale nei veterani
Il cancro alla prostata (PCa) è il tipo più comune di cancro negli uomini e la seconda causa di morte negli uomini americani.
Coloro a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata localizzato incontrano tre fonti di disagio psicologico: 1) la diagnosi stessa, 2) il processo decisionale relativo al trattamento e 3) gli effetti collaterali del trattamento, che spesso alterano la vita.
Inoltre, i pazienti che scelgono di sottoporsi a sorveglianza attiva che si concentra sul monitoraggio del cancro invece che sul trattamento, sperimentano disagio legato alla convivenza con il cancro.
La terapia di accettazione e impegno (ACT) è un intervento psicosociale consolidato che è stato ampiamente utilizzato per il trattamento della salute mentale e ha mostrato benefici per varie condizioni croniche.
L'ACT è un intervento comportamentale che si concentra sulla tolleranza del disagio e sul miglioramento della funzionalità.
Questo studio pilota è progettato per testare la fattibilità dell'ACT per la riduzione del disagio e il miglioramento della qualità della vita in pazienti recentemente diagnosticati con PCa localizzato in stadio iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma prostatico localizzato in stadio I o II
- Capacità di dare il consenso informato
- Età dai 18 agli 80 anni
- Disponibilità a venire per un intervento di una giornata
Criteri di esclusione:
- Psicosi acuta
- Ideazione suicidaria
- Ideazione omicida
- Abuso di sostanze attive
- Demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Workshop comportamentale di gruppo per affrontare il disagio correlato al cancro
|
seminario comportamentale di gruppo per affrontare il disagio correlato al cancro
|
Nessun intervento: trattamento come al solito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di abbandoni
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Poiché si tratta di uno studio pilota per determinare la fattibilità, uno dei risultati primari è il numero di partecipanti che abbandonano il braccio di trattamento attivo.
|
6 mesi
|
Numero di rifiuti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Poiché si tratta di uno studio pilota per determinare la fattibilità, uno dei risultati primari è il numero di partecipanti che rifiutano il braccio di trattamento attivo.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: basale, post intervento, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
basale, post intervento, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Scala commemorativa dell'ansia per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: basale, post intervento, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
basale, post intervento, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110353
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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