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Trattamento basato sull'accettazione per il disagio del cancro alla prostata

16 novembre 2012 aggiornato da: Veterans Medical Research Foundation

Studio pilota di un seminario sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno per il disagio e il processo decisionale nel cancro alla prostata in stadio iniziale nei veterani

Il cancro alla prostata (PCa) è il tipo più comune di cancro negli uomini e la seconda causa di morte negli uomini americani. Coloro a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata localizzato incontrano tre fonti di disagio psicologico: 1) la diagnosi stessa, 2) il processo decisionale relativo al trattamento e 3) gli effetti collaterali del trattamento, che spesso alterano la vita. Inoltre, i pazienti che scelgono di sottoporsi a sorveglianza attiva che si concentra sul monitoraggio del cancro invece che sul trattamento, sperimentano disagio legato alla convivenza con il cancro. La terapia di accettazione e impegno (ACT) è un intervento psicosociale consolidato che è stato ampiamente utilizzato per il trattamento della salute mentale e ha mostrato benefici per varie condizioni croniche. L'ACT è un intervento comportamentale che si concentra sulla tolleranza del disagio e sul miglioramento della funzionalità. Questo studio pilota è progettato per testare la fattibilità dell'ACT per la riduzione del disagio e il miglioramento della qualità della vita in pazienti recentemente diagnosticati con PCa localizzato in stadio iniziale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma prostatico localizzato in stadio I o II
  • Capacità di dare il consenso informato
  • Età dai 18 agli 80 anni
  • Disponibilità a venire per un intervento di una giornata

Criteri di esclusione:

  • Psicosi acuta
  • Ideazione suicidaria
  • Ideazione omicida
  • Abuso di sostanze attive
  • Demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Workshop comportamentale di gruppo per affrontare il disagio correlato al cancro
seminario comportamentale di gruppo per affrontare il disagio correlato al cancro
Nessun intervento: trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di abbandoni
Lasso di tempo: 6 mesi
Poiché si tratta di uno studio pilota per determinare la fattibilità, uno dei risultati primari è il numero di partecipanti che abbandonano il braccio di trattamento attivo.
6 mesi
Numero di rifiuti
Lasso di tempo: 6 mesi
Poiché si tratta di uno studio pilota per determinare la fattibilità, uno dei risultati primari è il numero di partecipanti che rifiutano il braccio di trattamento attivo.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: basale, post intervento, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
basale, post intervento, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Scala commemorativa dell'ansia per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: basale, post intervento, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
basale, post intervento, 2 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata in fase iniziale

Prove cliniche su Terapia dell'accettazione e dell'impegno

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