Tratamento baseado em aceitação para problemas de câncer de próstata
16 de novembro de 2012 atualizado por: Veterans Medical Research Foundation
Estudo Piloto de um Workshop de Terapia de Aceitação e Compromisso para Sofrimento e Tomada de Decisão em Câncer de Próstata em Estágio Inicial em Veteranos
O câncer de próstata (CaP) é o tipo de câncer mais comum em homens e a segunda principal causa de morte em homens americanos.
Aqueles diagnosticados com câncer de próstata localizado encontram três fontes de sofrimento psicológico: 1) o próprio diagnóstico, 2) a tomada de decisões sobre o tratamento e 3) os efeitos colaterais do tratamento, que muitas vezes alteram a vida.
Além disso, os pacientes que optam pela vigilância ativa, que se concentra no monitoramento do câncer em vez do tratamento, experimentam angústia relacionada à convivência com o câncer.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma intervenção psicossocial estabelecida que tem sido amplamente utilizada para tratamento de saúde mental e tem mostrado benefícios para várias condições crônicas.
A ACT é uma intervenção comportamental que se concentra em tolerar o sofrimento e melhorar a função.
Este estudo piloto foi desenvolvido para testar a viabilidade da ACT para redução do sofrimento e melhoria da qualidade de vida em pacientes recentemente diagnosticados com CaP localizado em estágio inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de próstata localizado nos estágios I ou II
- Capacidade de dar consentimento informado
- Idade 18 a 80 anos
- Disposição para participar de uma intervenção de um dia inteiro
Critério de exclusão:
- psicose aguda
- Ideação suicida
- ideação homicida
- Abuso de substâncias ativas
- Demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
Oficina comportamental baseada em grupo para abordar o sofrimento relacionado ao câncer
|
workshop comportamental baseado em grupo para abordar o sofrimento relacionado ao câncer
|
|
Sem intervenção: tratamento como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de desistências
Prazo: 6 meses
|
Como este é um estudo piloto para determinar a viabilidade, um dos resultados primários é o número de participantes que desistem do braço de tratamento ativo.
|
6 meses
|
|
Número de recusas
Prazo: 6 meses
|
Como este é um estudo piloto para determinar a viabilidade, um dos resultados primários é o número de participantes que recusam o braço de tratamento ativo.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: linha de base, pós-intervenção, 2 semanas pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
|
linha de base, pós-intervenção, 2 semanas pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
|
|
Escala de Ansiedade Memorial para Câncer de Próstata
Prazo: linha de base, pós-intervenção, 2 semanas pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
|
linha de base, pós-intervenção, 2 semanas pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110353
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