Elfogadáson alapuló kezelés a prosztatarák kezelésére
2012. november 16. frissítette: Veterans Medical Research Foundation
Kísérleti tanulmány egy elfogadási és elköteleződési terápiás műhelyről a szorongásra és a döntéshozatalra a korai stádiumú prosztatarákban veteránoknál
A prosztatarák (PCa) a férfiak leggyakoribb ráktípusa, és a második vezető halálok az amerikai férfiaknál.
Azok, akiknél lokalizált prosztatarákot diagnosztizáltak, a pszichés szorongás három forrásával találkoznak: 1) magával a diagnózissal, 2) a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatallal és 3) a kezelés gyakran életet megváltoztató mellékhatásaival.
Ezen túlmenően, azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy aktív megfigyelésnek vetik alá magukat, amely a kezelés helyett a rák monitorozására összpontosít, szorongást tapasztalnak a rákkal való együttélés miatt.
Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) egy bevált pszichoszociális beavatkozás, amelyet széles körben alkalmaztak a mentális egészség kezelésében, és számos krónikus betegség esetén jótékony hatású.
Az ACT egy viselkedési beavatkozás, amely a szorongás elviselésére és a funkció javítására összpontosít.
Ezt a kísérleti tanulmányt arra tervezték, hogy tesztelje az ACT megvalósíthatóságát a stressz csökkentésére és az életminőség javítására olyan betegeknél, akiknél nemrégiben diagnosztizáltak korai stádiumú, lokalizált PCa-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lokalizált prosztatarák az I. vagy II. szakaszban
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
- 18-80 éves korig
- Hajlandóság egy napos beavatkozásra
Kizárási kritériumok:
- Akut pszichózis
- Öngyilkossági gondolatok
- Gyilkossági gondolat
- Hatóanyagokkal való visszaélés
- Elmebaj
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elfogadás és elkötelezettség terápia
Csoportalapú viselkedési műhely a rákkal kapcsolatos szorongás kezelésére
|
csoportos viselkedési műhely a rákkal kapcsolatos szorongás kezelésére
|
|
Nincs beavatkozás: kezelés a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiesők száma
Időkeret: 6 hónap
|
Mivel ez egy kísérleti tanulmány a megvalósíthatóság meghatározására, az egyik elsődleges eredmény az aktív kezelési ágból kieső résztvevők száma.
|
6 hónap
|
|
Az elutasítások száma
Időkeret: 6 hónap
|
Mivel ez egy kísérleti tanulmány a megvalósíthatóság meghatározására, az egyik elsődleges eredmény azon résztvevők száma, akik elutasítják az aktív kezelési kart.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után, 2 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, beavatkozás után, 2 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Memorial Anxiety Skála a prosztatarákhoz
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után, 2 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, beavatkozás után, 2 héttel a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110353
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .