Hyväksymiseen perustuva eturauhassyövän hoito
perjantai 16. marraskuuta 2012 päivittänyt: Veterans Medical Research Foundation
Pilottitutkimus veteraanien varhaisvaiheen eturauhassyövän varhaisen vaiheen eturauhassyövän hyväksymis- ja sitoutumisterapiapajasta
Eturauhassyöpä (PCa) on miesten yleisin syöpätyyppi ja amerikkalaisten miesten toiseksi yleisin kuolinsyy.
Ne, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä, kohtaavat kolme psykologisen ahdistuksen lähdettä: 1) itse diagnoosi, 2) hoitopäätöksenteko ja 3) hoidon usein elämää muuttavat sivuvaikutukset.
Lisäksi potilaat, jotka valitsevat aktiivisen seurannan, joka keskittyy syövän seurantaan hoidon sijaan, kokevat syövän kanssa elämiseen liittyvää ahdistusta.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on vakiintunut psykososiaalinen interventio, jota on käytetty laajasti mielenterveyden hoidossa ja josta on havaittu hyötyä erilaisissa kroonisissa sairauksissa.
ACT on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka keskittyy ahdistuksen sietämiseen ja toiminnan parantamiseen.
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu testaamaan ACT:n toteutettavuutta ahdistuksen vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu varhaisen vaiheen paikallinen PCa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallinen eturauhassyöpä vaiheessa I tai II
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Ikä 18-80 vuotta
- Halukkuus tulla mukaan päivän mittaiseen interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psykoosi
- Itsemurha-ajatukset
- Murhaajatukset
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- Dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Ryhmäpohjainen käyttäytymistyöpaja, jossa käsitellään syöpään liittyvää ahdistusta
|
ryhmäpohjainen käyttäytymistyöpaja, jossa käsitellään syöpään liittyvää ahdistusta
|
|
Ei väliintuloa: hoitoa tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeyttäneiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koska tämä on pilottitutkimus toteutettavuuden määrittämiseksi, yksi tärkeimmistä tuloksista on aktiivisen hoidon ryhmästä pois jääneiden osallistujien määrä.
|
6 kuukautta
|
|
Kieltäytymisten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koska tämä on pilottitutkimus toteutettavuuden määrittämiseksi, yksi tärkeimmistä tuloksista on niiden osallistujien määrä, jotka kieltäytyvät aktiivisesta hoitoryhmästä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Memorial Ahdistuneisuusasteikko eturauhassyövälle
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110353
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .