- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01594593
Akzeptanzbasierte Behandlung von Prostatakrebs
16. November 2012 aktualisiert von: Veterans Medical Research Foundation
Pilotstudie eines Akzeptanz- und Commitment-Therapie-Workshops für Stress und Entscheidungsfindung bei Prostatakrebs im Frühstadium bei Veteranen
Prostatakrebs (PCa) ist die häufigste Krebsart bei Männern und die zweithäufigste Todesursache bei amerikanischen Männern.
Diejenigen, bei denen lokalisierter Prostatakrebs diagnostiziert wurde, sind mit drei Quellen psychischer Belastung konfrontiert: 1) der Diagnose selbst, 2) der Behandlungsentscheidung und 3) den oft lebensverändernden Nebenwirkungen der Behandlung.
Darüber hinaus leiden Patienten, die sich für eine aktive Überwachung entscheiden, die sich auf die Überwachung von Krebs anstelle einer Behandlung konzentriert, im Zusammenhang mit dem Leben mit Krebs.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ist eine etablierte psychosoziale Intervention, die ausgiebig zur Behandlung psychischer Erkrankungen eingesetzt wird und Vorteile bei verschiedenen chronischen Erkrankungen gezeigt hat.
ACT ist eine Verhaltensintervention, die sich darauf konzentriert, Stress zu tolerieren und die Funktion zu verbessern.
Diese Pilotstudie soll die Durchführbarkeit von ACT zur Stressreduktion und Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten testen, bei denen kürzlich ein lokalisiertes PCa im Frühstadium diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lokalisierter Prostatakrebs im Stadium I oder II
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Alter 18 bis 80 Jahre alt
- Bereitschaft, für eine ganztägige Intervention zu kommen
Ausschlusskriterien:
- Akute Psychose
- Suizidgedanken
- Mordgedanken
- Missbrauch von Wirkstoffen
- Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Gruppenbasierter Verhaltensworkshop zur Behandlung von krebsbedingtem Leiden
|
gruppenbasierter Verhaltensworkshop zur Behandlung von krebsbedingtem Stress
|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Abbrecher
Zeitfenster: 6 Monate
|
Da es sich um eine Pilotstudie zur Bestimmung der Machbarkeit handelt, ist eines der primären Ergebnisse die Anzahl der Teilnehmer, die den aktiven Behandlungsarm verlassen.
|
6 Monate
|
Anzahl der Ablehnungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Da es sich um eine Pilotstudie zur Bestimmung der Machbarkeit handelt, ist eines der primären Ergebnisse die Anzahl der Teilnehmer, die den aktiven Behandlungsarm ablehnen.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Basislinie, nach Intervention, 2 Wochen nach Intervention, 3 Monate nach Intervention
|
Basislinie, nach Intervention, 2 Wochen nach Intervention, 3 Monate nach Intervention
|
Gedächtnisangstskala für Prostatakrebs
Zeitfenster: Basislinie, nach Intervention, 2 Wochen nach Intervention, 3 Monate nach Intervention
|
Basislinie, nach Intervention, 2 Wochen nach Intervention, 3 Monate nach Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110353
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