Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akzeptanzbasierte Behandlung von Prostatakrebs

16. November 2012 aktualisiert von: Veterans Medical Research Foundation

Pilotstudie eines Akzeptanz- und Commitment-Therapie-Workshops für Stress und Entscheidungsfindung bei Prostatakrebs im Frühstadium bei Veteranen

Prostatakrebs (PCa) ist die häufigste Krebsart bei Männern und die zweithäufigste Todesursache bei amerikanischen Männern. Diejenigen, bei denen lokalisierter Prostatakrebs diagnostiziert wurde, sind mit drei Quellen psychischer Belastung konfrontiert: 1) der Diagnose selbst, 2) der Behandlungsentscheidung und 3) den oft lebensverändernden Nebenwirkungen der Behandlung. Darüber hinaus leiden Patienten, die sich für eine aktive Überwachung entscheiden, die sich auf die Überwachung von Krebs anstelle einer Behandlung konzentriert, im Zusammenhang mit dem Leben mit Krebs. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ist eine etablierte psychosoziale Intervention, die ausgiebig zur Behandlung psychischer Erkrankungen eingesetzt wird und Vorteile bei verschiedenen chronischen Erkrankungen gezeigt hat. ACT ist eine Verhaltensintervention, die sich darauf konzentriert, Stress zu tolerieren und die Funktion zu verbessern. Diese Pilotstudie soll die Durchführbarkeit von ACT zur Stressreduktion und Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten testen, bei denen kürzlich ein lokalisiertes PCa im Frühstadium diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lokalisierter Prostatakrebs im Stadium I oder II
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Alter 18 bis 80 Jahre alt
  • Bereitschaft, für eine ganztägige Intervention zu kommen

Ausschlusskriterien:

  • Akute Psychose
  • Suizidgedanken
  • Mordgedanken
  • Missbrauch von Wirkstoffen
  • Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Gruppenbasierter Verhaltensworkshop zur Behandlung von krebsbedingtem Leiden
gruppenbasierter Verhaltensworkshop zur Behandlung von krebsbedingtem Stress
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Abbrecher
Zeitfenster: 6 Monate
Da es sich um eine Pilotstudie zur Bestimmung der Machbarkeit handelt, ist eines der primären Ergebnisse die Anzahl der Teilnehmer, die den aktiven Behandlungsarm verlassen.
6 Monate
Anzahl der Ablehnungen
Zeitfenster: 6 Monate
Da es sich um eine Pilotstudie zur Bestimmung der Machbarkeit handelt, ist eines der primären Ergebnisse die Anzahl der Teilnehmer, die den aktiven Behandlungsarm ablehnen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Basislinie, nach Intervention, 2 Wochen nach Intervention, 3 Monate nach Intervention
Basislinie, nach Intervention, 2 Wochen nach Intervention, 3 Monate nach Intervention
Gedächtnisangstskala für Prostatakrebs
Zeitfenster: Basislinie, nach Intervention, 2 Wochen nach Intervention, 3 Monate nach Intervention
Basislinie, nach Intervention, 2 Wochen nach Intervention, 3 Monate nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Niloofar Afari, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akzeptanz- und Bindungstherapie

3
Abonnieren