前列腺癌困扰的基于接受的治疗
2012年11月16日 更新者：Veterans Medical Research Foundation
退伍军人早期前列腺癌的痛苦和决策接受和承诺治疗研讨会的试点研究
前列腺癌 (PCa) 是男性最常见的癌症类型，也是美国男性死亡的第二大原因。
那些被诊断患有局限性前列腺癌的人会遇到三种心理困扰：1) 诊断本身，2) 治疗决策，以及 3) 经常改变生活的治疗副作用。
此外，选择接受以监测癌症代替治疗为重点的主动监测的患者会经历与癌症相关的痛苦。
接受和承诺疗法 (ACT) 是一种既定的社会心理干预措施，已广泛用于心理健康治疗，并已显示出对各种慢性病的益处。
ACT 是一种行为干预，侧重于忍受痛苦和改善功能。
这项初步研究旨在测试 ACT 在最近被诊断患有早期局限性 PCa 的患者中减少痛苦和改善生活质量的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- I 期或 II 期局限性前列腺癌
- 给予知情同意的能力
- 年龄 18 至 80 岁
- 愿意参与一天的干预
排除标准：
- 急性精神病
- 自杀意念
- 杀人意念
- 活性物质滥用
- 失智
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接纳与承诺疗法
以小组为基础的行为研讨会，以解决与癌症相关的困扰
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以小组为基础的行为研讨会，以解决与癌症相关的痛苦
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无干预：照常治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辍学人数
大体时间：6个月
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因为这是一项确定可行性的初步研究，所以主要结果之一是退出积极治疗组的参与者人数。
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6个月
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拒签次数
大体时间：6个月
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因为这是一项确定可行性的初步研究，所以主要结果之一是拒绝积极治疗组的参与者人数。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线、干预后、干预后2周、干预后3个月
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基线、干预后、干预后2周、干预后3个月
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前列腺癌纪念焦虑量表
大体时间：基线、干预后、干预后2周、干预后3个月
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基线、干预后、干预后2周、干预后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Niloofar Afari, PhD、San Diego Veterans Healthcare System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月7日
首次发布 (估计)
2012年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月16日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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