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飲酒喫煙者の救急外来患者に対する併用SBIRT

2020年6月24日 更新者:Yale University

飲酒と喫煙の両方を行う救急部門の患者に対するスクリーニングと介入を組み合わせたプログラムの開発

喫煙と飲酒は、今日の米国における予防可能な死亡の 3 つの主要な原因のうちの 2 つです。 アルコールとタバコの両方を使用すると、心筋梗塞、COPD、および複数の癌による疾患と死亡のリスクが大幅に増加します。 これらの物質の併用は非常に一般的です。お酒を飲む人は一般人口よりも喫煙する可能性が 3 倍高く、タバコ依存者は一般人口よりもアルコール依存症になる可能性が 4 倍高くなります。

調査によると、成人の救急科 (ED) 患者の間で、満たされていない薬物乱用治療の必要性が高い割合で存在することが示されています。 現在のプロジェクトは、50 人の成人 ED 患者を対象にパイロット フィージビリティ スタディを実施して、喫煙者とリスクのある飲酒者の両方である患者がこれらの行動を減らすのに役立つ、実行可能で受け入れられる簡単なカウンセリング介入を開発することを目的としています。

この一連の研究の全体的な目的は、コンボ スモーカーでリスクのある飲酒者である ED 患者に最適な治療法を見つけることです。 この研究は、将来の大規模なランダム化臨床試験でテストされる介入の開発に焦点を当てます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

喫煙と飲酒は、この国で最も一般的な依存症であり、頻繁に併発しています。 喫煙者と飲酒者の間では、強い用量反応関係があるようであり、大量の飲酒は大量の喫煙に関連し、逆もまた同様です。 さらに、アルコール依存度の高い喫煙者は、喫煙が飲酒への衝動に対処する一般的な方法であると報告することがよくあります.

調査によると、成人の救急科 (ED) 患者の間で、満たされていない薬物乱用治療の必要性が高い割合で存在することが示されています。 ED 患者の 46% が最近アルコールを摂取しており、3,160 万件の ED 損傷に関連した訪問のかなりの数がアルコールに関連しています。 ED 患者のタバコ使用率は 40% と高く、重大な罹患率と死亡率に寄与していると報告されています。

多くの人にとって、ED は医療にアクセスできる唯一の場所です。 医学的に十分なサービスを受けていない人のほとんどは、喫煙や飲酒の専門的な治療を求めることはありませんが、毎年 1 億 2000 万人以上が ED を訪れます。 EDの訪問は、患者にとって医療システムとの唯一の接触点である可能性があるため、緊急のニーズを治療するだけでなく、この脆弱な集団をスクリーニングして適切なアルコールとタバコの使用介入を提供する重要な機会を表しています.

ブリーフ ネゴシエーテッド インタビュー (BNI) モデルに基づいて構築されたこの介入は、患者が有害な飲酒や喫煙を減らすのを助けることを目的としており、ED の訪問中に開始され、ED の訪問後に 3 回のフォローアップ COMBINE カウンセリング電話セッションが続きます。

提案されたプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 救急部門で治療を受ける患者にとって実行可能で受け入れられる、喫煙者と飲酒者のための効果的な短時間の介入を開発する

目的 2: 治療への関与に対する障壁と、アルコールと禁煙治療への関与を成功させる要因を特定する

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Yale New Haven Hospital Emergency Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人 = または > 18 歳
  • 英語を話す
  • -インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
  • 現在の毎日の喫煙者
  • たばこを毎日5本以上吸う
  • アルコールスクリーニングスコア =/> 8 以上かつ =< 19

除外基準:

  • 病気すぎて同意できない
  • 飲酒や喫煙をやめることに興味がない
  • 現在の喫煙/アルコール使用中止薬/製品の使用
  • アルコールまたは喫煙治療プログラムへの現在の関与
  • ロケータ情報がありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
助けが必要な分野
時間枠:3ヶ月
評価中に報告された、助けが必要な領域の患者報告の説明的な要約
3ヶ月
ケアへのアクセスに対する障壁とファシリテーター
時間枠:3ヶ月
必要なアルコールおよび禁煙治療にアクセスしようとする際に遭遇した障壁およびファシリテーターに関する患者報告の記述的要約
3ヶ月
カウンセリング満足度
時間枠:3ヶ月
提供されたカウンセリングモジュールに対する患者の満足度レポート
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の利用
時間枠:3ヶ月
禁酒・禁煙のための治療リソースとの接触数
3ヶ月
消費量の削減
時間枠:3ヶ月
患者の自己報告による喫煙と飲酒の減少
3ヶ月
試行をやめる
時間枠:3ヶ月
禁煙試行回数(喫煙と飲酒)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary K Murphy, PhD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2014年5月8日

研究の完了 (実際)

2014年5月8日

試験登録日

最初に提出

2012年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月24日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1205010294

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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