Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált SBIRT italozó és dohányzó sürgősségi osztályú betegek számára

2020. június 24. frissítette: Yale University

Kombinált szűrési és beavatkozási program kidolgozása a sürgősségi osztályon iszik és dohányzó betegek számára

A dohányzás és az ivás ma a megelőzhető halálesetek három fő oka közül kettő az Egyesült Államokban. Mind az alkohol, mind a dohányzás jelentősen megnöveli a szívinfarktus, a COPD és a többszörös rákos megbetegedések okozta betegségek és halálozás kockázatát. Ezeknek az anyagoknak a kombinált használata rendkívül gyakori; az italozók háromszor nagyobb valószínűséggel dohányoznak, mint az általános népesség, a dohányzástól függő egyének pedig négyszer nagyobb valószínűséggel alkoholfüggők, mint az általános népesség.

A kutatások kimutatták, hogy a sürgősségi osztályon (ED) ellátott felnőtt betegek körében magas a kielégítetlen kábítószer-használati igény kielégítetlensége. A jelenlegi projekt célja egy kísérleti megvalósíthatósági tanulmány lefolytatása 50 felnőtt ED-beteg részvételével egy olyan rövid tanácsadási beavatkozás kidolgozása érdekében, amely megvalósítható és elfogadható mind a dohányzó, mind a veszélyeztetett alkoholfogyasztó betegek számára, hogy segítsen nekik csökkenteni ezeket a viselkedéseket.

Ennek a kutatási vonalnak az átfogó célja, hogy megtalálja a legjobb kezelést az ED-betegek számára, akik kombinált dohányosok és kockázatos alkoholfogyasztók. A tanulmány egy olyan beavatkozás kifejlesztésére összpontosít, amelyet egy jövőbeni nagyobb léptékű randomizált klinikai vizsgálat során tesztelnek majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dohányzás és az ivás a leggyakoribb függőségek ebben az országban, és gyakran együtt is előfordulnak. Úgy tűnik, hogy a dohányzó és italozó személyek között erős dózis-válasz kapcsolat van, a nagyobb alkoholfogyasztás nagyobb dohányzáshoz kapcsolódik, és fordítva. Ezenkívül az alkoholfüggőbb dohányosok gyakran arról számolnak be, hogy a dohányzás gyakori módja annak, hogy megbirkózzanak az ivási készséggel.

A kutatások kimutatták, hogy a sürgősségi osztályon (ED) ellátott felnőtt betegek körében magas a kielégítetlen kábítószer-használati igény kielégítetlensége. Az ED-betegek 46%-a fogyasztott a közelmúltban alkoholt, és a 31,6 millió ED-sérüléssel kapcsolatos vizit jelentős része alkohollal kapcsolatos. A dohányzás prevalenciája az ED-betegek körében a jelentések szerint akár 40%-ot is elér, és jelentős morbiditáshoz és mortalitáshoz járul hozzá.

Sokak számára az orvosi ellátás az egyetlen hely, ahol orvosi ellátást kaphatnak. Bár a legtöbb egészségügyileg rosszul ellátott egyén soha nem kér speciális kezelést a dohányzás vagy az ivás miatt, évente több mint 120 millió ember keres fel egy egészségügyi szakembert. Mivel egy ED-látogatás lehet a páciens egyetlen kapcsolati pontja az egészségügyi ellátórendszerrel, fontos lehetőség nemcsak a felmerülő szükségleteik kezelésére, hanem a veszélyeztetett lakosság szűrésére és megfelelő alkohol- és dohányzási beavatkozásokkal való ellátására.

A Brief Negotiated Interview (BNI) modellre épülő beavatkozás célja, hogy segítse a betegeket a káros ivás és dohányzás csökkentésében, és egy ED-látogatás, majd az ED-látogatás utáni 3 COMBINE tanácsadási telefonos nyomon követés során kezdődik.

A javasolt projekt konkrét céljai a következők:

1. cél: A sürgősségi osztályon kezelt betegek számára megvalósítható és elfogadható hatékony rövid beavatkozás kidolgozása a dohányzó-ivók számára

2. cél: azonosítani a kezelésben való részvétel akadályait és azokat a tényezőket, amelyek elősegítik az alkohol- és dohányzás abbahagyás kezelésében való sikeres részvételt

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Yale New Haven Hospital Emergency Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek = vagy 18 év felettiek
  • Angol nyelvű
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • Jelenlegi napi dohányos
  • Naponta 5 vagy több cigarettát szív el
  • Az alkoholszűrés pontszáma =/> mint 8 és =< 19

Kizárási kritériumok:

  • Túl beteg ahhoz, hogy beleegyezzen
  • Nem érdekli, hogy abbahagyja az ivást és a dohányzást
  • A dohányzás/alkoholfogyasztás leszoktató gyógyszerek/termékek jelenlegi használata
  • Jelenlegi részvétel az alkohol- vagy dohányzáskezelési programban
  • Nem rendelkezik helymeghatározó információval

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Segítségre szoruló területek
Időkeret: 3 hónap
A segítségre szoruló területekről szóló betegjelentések leíró összefoglalása, amint azt az értékelések során jelentették
3 hónap
Az ellátáshoz való hozzáférés akadályai és elősegítői
Időkeret: 3 hónap
A betegek beszámolóinak leíró összefoglalása azokról az akadályokról és segítőkről, amelyekkel találkoztak a szükséges alkohol- és dohányzás-leszoktatási kezelésekhez való hozzáférés során
3 hónap
A tanácsadással való elégedettség
Időkeret: 3 hónap
Betegjelentések a tanácsadási modulokkal való elégedettségről
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés felhasználása
Időkeret: 3 hónap
Az alkoholról és a dohányzásról való leszokás miatti kezelési forrásokkal való kapcsolatfelvételek száma
3 hónap
A fogyasztás csökkentése
Időkeret: 3 hónap
A betegek a dohányzás és az ivás csökkenéséről számoltak be
3 hónap
Hagyja abba a próbálkozásokat
Időkeret: 3 hónap
A leszokási kísérletek száma (dohányzás és ivás)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary K Murphy, PhD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1205010294

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kombinált BNI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel