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SBIRT combinato per i pazienti del pronto soccorso che bevono e fumano

24 giugno 2020 aggiornato da: Yale University

Sviluppo di un programma combinato di screening e intervento per i pazienti del pronto soccorso che bevono e fumano

Fumare e bere sono due delle tre principali cause di morte prevenibile negli Stati Uniti oggi. L'uso sia di alcol che di tabacco moltiplica significativamente il rischio di malattia e morte per infarto del miocardio, BPCO e tumori multipli. L'uso combinato di queste sostanze è estremamente comune; le persone che bevono hanno una probabilità tre volte maggiore rispetto alla popolazione generale di fumare e gli individui dipendenti dal tabacco hanno una probabilità quattro volte maggiore rispetto alla popolazione generale di essere dipendenti dall'alcol.

La ricerca ha dimostrato che c'è un'alta prevalenza di bisogni insoddisfatti di trattamento per abuso di sostanze tra i pazienti adulti del Pronto Soccorso (DE). L'attuale progetto mira a condurre uno studio pilota di fattibilità con 50 pazienti adulti con DE per sviluppare un breve intervento di consulenza che sia fattibile e accettabile per i pazienti che sono sia fumatori che bevitori a rischio per aiutarli a ridurre questi comportamenti.

L'obiettivo generale di questa linea di ricerca è trovare il miglior trattamento per i pazienti affetti da DE che sono fumatori combinati e bevitori a rischio. Lo studio si concentrerà sullo sviluppo di un intervento che sarà testato in un futuro studio clinico randomizzato su larga scala.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fumo e il bere sono le dipendenze più comuni in questo paese e spesso si verificano insieme. Tra le persone che fumano e bevono, sembra esserci una solida relazione dose-risposta, con un consumo più intenso associato a un fumo più intenso e viceversa. Inoltre, i fumatori che sono più dipendenti dall'alcol spesso riferiscono che il fumo è un modo comune per far fronte alla voglia di bere.

La ricerca ha dimostrato che c'è un'alta prevalenza di bisogni insoddisfatti di trattamento per abuso di sostanze tra i pazienti adulti del Pronto Soccorso (DE). Ben il 46% dei pazienti con DE ha recentemente consumato alcol e un numero significativo dei 31,6 milioni di visite correlate a lesioni ED sono correlate all'alcol. Secondo quanto riferito, il tasso di prevalenza del consumo di tabacco tra i pazienti con ED è pari al 40% e contribuisce a una significativa morbilità e mortalità.

Per molti l'ED è l'unico posto in cui possono accedere alle cure mediche. Sebbene la maggior parte delle persone meno servite dal punto di vista medico non cerchi mai un trattamento specializzato per fumare o bere, ogni anno oltre 120 milioni di persone visitano un pronto soccorso. Poiché una visita in pronto soccorso può essere l'unico punto di contatto di un paziente con il sistema sanitario, rappresenta un'importante opportunità non solo per trattare i suoi bisogni emergenti, ma anche per selezionare e fornire a questa popolazione vulnerabile interventi appropriati sull'uso di alcol e tabacco.

L'intervento, basato sul modello dell'intervista breve negoziata (BNI), mira ad aiutare i pazienti a ridurre l'alcol e il fumo nocivi e sarà avviato durante una visita in pronto soccorso seguita da 3 sessioni telefoniche di consulenza COMBINE successive alla visita in pronto soccorso.

Gli obiettivi specifici del progetto proposto sono:

Obiettivo 1: Sviluppare un intervento breve efficace per i fumatori-bevitori che sia fattibile e accettabile per i pazienti curati nel pronto soccorso

Obiettivo 2: Identificare gli ostacoli al coinvolgimento nel trattamento e i fattori che facilitano il successo del coinvolgimento nel trattamento per la cessazione dell'alcol e del fumo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale New Haven Hospital Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti = o > 18 anni
  • parlando inglese
  • Disposto e in grado di dare il consenso informato
  • Fumatore quotidiano attuale
  • Fuma 5 o più sigarette al giorno
  • Punteggio di screening dell'alcol =/> di 8 e =< 19

Criteri di esclusione:

  • Troppo malato per acconsentire
  • Non interessato a smettere di bere e fumare
  • Uso attuale di farmaci/prodotti per la cessazione dell'uso di fumo/alcol
  • Attuale coinvolgimento nel programma di trattamento dell'alcol o del fumo
  • Non disponi di informazioni sul localizzatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aree bisognose di aiuto
Lasso di tempo: 3 mesi
Sintesi descrittiva delle segnalazioni dei pazienti di aree che necessitano di aiuto come riportato durante le valutazioni
3 mesi
Barriere e facilitatori all'accesso alle cure
Lasso di tempo: 3 mesi
Sintesi descrittiva delle segnalazioni dei pazienti di ostacoli e facilitatori incontrati nel tentativo di accedere ai necessari trattamenti per smettere di fumare e alcol
3 mesi
Soddisfazione della consulenza
Lasso di tempo: 3 mesi
Rapporti dei pazienti sulla soddisfazione per i moduli di consulenza forniti
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di contatti con risorse terapeutiche per la cessazione di alcol e tabacco
3 mesi
Riduzione dei consumi
Lasso di tempo: 3 mesi
Riduzioni riferite dai pazienti nel fumo e nel consumo di alcol
3 mesi
Smettere di tentativi
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di tentativi di smettere (fumo e alcol)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary K Murphy, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1205010294

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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