Combinatie-SBIRT voor patiënten op de spoedeisende hulp die drinken en roken
Ontwikkeling van een gecombineerd screenings- en interventieprogramma voor patiënten op de spoedeisende hulp die zowel drinken als roken
Roken en drinken zijn tegenwoordig twee van de drie belangrijkste oorzaken van vermijdbare sterfgevallen in de Verenigde Staten. Het gebruik van zowel alcohol als tabak vergroot het risico op ziekte en overlijden door een hartinfarct, COPD en meerdere vormen van kanker aanzienlijk. Gecombineerd gebruik van deze stoffen komt zeer vaak voor; mensen die drinken hebben drie keer meer kans dan de algemene bevolking om te roken, en tabaksverslaafden hebben vier keer meer kans dan de algemene bevolking om alcoholafhankelijk te worden.
Onderzoek heeft aangetoond dat er een hoge prevalentie is van onvervulde behandelingsbehoeften voor middelenmisbruik onder volwassen patiënten op de spoedeisende hulp (SEH). Het huidige project heeft tot doel een pilot-haalbaarheidsstudie uit te voeren met 50 volwassen ED-patiënten om een korte counselinginterventie te ontwikkelen die haalbaar en acceptabel is voor patiënten die zowel roken als risicodrinkers zijn om hen te helpen dit gedrag te verminderen.
Het overkoepelende doel van deze onderzoekslijn is om de beste behandeling te vinden voor ED-patiënten die combo-rokers en risicodrinkers zijn. De studie zal zich richten op de ontwikkeling van een interventie die zal worden getest in een toekomstige grootschalige gerandomiseerde klinische studie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Roken en drinken zijn de meest voorkomende verslavingen in dit land en komen vaak samen voor. Bij personen die roken en drinken lijkt er een robuuste dosis-responsrelatie te bestaan, waarbij zwaarder drinken gepaard gaat met zwaarder roken en vice versa. Bovendien melden rokers die meer afhankelijk zijn van alcohol vaak dat roken een gebruikelijke manier is om met de drang om te drinken om te gaan.
Onderzoek heeft aangetoond dat er een hoge prevalentie is van onvervulde behandelingsbehoeften voor middelenmisbruik onder volwassen patiënten op de spoedeisende hulp (SEH). Maar liefst 46% van de ED-patiënten heeft onlangs alcohol gedronken en een aanzienlijk aantal van de 31,6 miljoen ED-verwondingsgerelateerde bezoeken zijn alcoholgerelateerd. De prevalentie van tabaksgebruik onder ED-patiënten is naar verluidt zo hoog als 40% en draagt bij aan aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit.
Voor velen is de SEH de enige plek waar ze toegang hebben tot medische zorg. Hoewel de meeste medisch achtergestelde personen nooit een gespecialiseerde behandeling zoeken voor roken of drinken, bezoeken jaarlijks meer dan 120 miljoen mensen een SEH. Aangezien een SEH-bezoek misschien wel het enige contactpunt van een patiënt met het gezondheidszorgsysteem is, biedt het een belangrijke kans, niet alleen om hun opkomende behoeften te behandelen, maar ook om deze kwetsbare bevolkingsgroep te screenen en te voorzien van passende interventies op het gebied van alcohol- en tabaksgebruik.
De interventie, gebaseerd op het Brief Negotiated Interview (BNI)-model, is bedoeld om patiënten te helpen schadelijk drinken en roken te verminderen en wordt gestart tijdens een SEH-bezoek, gevolgd door 3 COMBINE-counseling-telefoonsessies na het SEH-bezoek.
De specifieke doelstellingen van het voorgestelde project zijn:
Doel 1: Het ontwikkelen van een effectieve kortdurende interventie voor rokers-drinkers die haalbaar en acceptabel is voor patiënten behandeld op de spoedeisende hulp
Doel 2: Het identificeren van belemmeringen voor de behandeling en factoren die succesvolle betrokkenheid bij alcohol- en stoppen met roken-behandelingen mogelijk maken
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale New Haven Hospital Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen = of > 18 jaar
- Engels sprekende
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Huidige dagelijkse roker
- Rookt dagelijks 5 of meer sigaretten
- Score alcoholscreening =/> dan 8 en =< 19
Uitsluitingscriteria:
- Te ziek om in te stemmen
- Niet geïnteresseerd in stoppen met drinken en roken
- Huidig gebruik van roken/alcoholgebruik stoppende medicijnen/producten
- Huidige betrokkenheid bij een behandelprogramma voor alcohol of roken
- Heb geen locatiegegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebieden die hulp nodig hebben
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beschrijvende samenvatting van patiëntrapporten van gebieden die hulp nodig hebben, zoals gerapporteerd tijdens beoordelingen
|
3 maanden
|
|
Belemmeringen en facilitators voor toegang tot zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beschrijvende samenvatting van patiëntrapporten van barrières en facilitators die men tegenkwam bij het proberen toegang te krijgen tot de benodigde alcohol- en stoppen met roken-behandelingen
|
3 maanden
|
|
Begeleiding tevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënt meldt tevreden te zijn met geleverde counselingmodules
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal contacten met behandelmiddelen voor stoppen met alcohol en roken
|
3 maanden
|
|
Vermindering van het verbruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door de patiënt zelf gerapporteerde verminderingen in roken en drinken
|
3 maanden
|
|
Stoppen met pogingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal stoppogingen (roken en drinken)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary K Murphy, PhD, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1205010294
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .