- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01595178
SBIRT combinado para pacientes del departamento de emergencias que beben y fuman
Desarrollo de un Programa Combinado de Detección e Intervención para Pacientes de Urgencias que Beben y Fuman
Fumar y beber son dos de las tres causas principales de muertes prevenibles en los Estados Unidos en la actualidad. El consumo de alcohol y tabaco multiplica significativamente el riesgo de enfermedad y muerte por infarto de miocardio, EPOC y cánceres múltiples. El uso combinado de estas sustancias es extremadamente común; las personas que beben tienen tres veces más probabilidades que la población general de fumar, y las personas dependientes del tabaco tienen cuatro veces más probabilidades que la población general de ser dependientes del alcohol.
Las investigaciones han demostrado que existe una alta prevalencia de necesidades de tratamiento por abuso de sustancias no satisfechas entre los pacientes adultos del Departamento de Emergencias (ED, por sus siglas en inglés). El proyecto actual tiene como objetivo realizar un estudio piloto de factibilidad con 50 pacientes adultos con DE para desarrollar una intervención de asesoramiento breve que sea factible y aceptable para los pacientes que son fumadores y bebedores de riesgo para ayudarlos a reducir estos comportamientos.
El objetivo general de esta línea de investigación es encontrar el mejor tratamiento para los pacientes con disfunción eréctil que son fumadores combinados y bebedores de riesgo. El estudio se centrará en el desarrollo de una intervención que se probará en un futuro ensayo clínico aleatorizado a mayor escala.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Fumar y beber son las adicciones más comunes en este país y con frecuencia coexisten. Entre las personas que fuman y beben, parece haber una sólida relación dosis-respuesta, con un mayor consumo de alcohol asociado con un mayor consumo de tabaco y viceversa. Además, los fumadores que son más dependientes del alcohol a menudo informan que fumar es una forma común de hacer frente a la necesidad de beber.
Las investigaciones han demostrado que existe una alta prevalencia de necesidades de tratamiento por abuso de sustancias no satisfechas entre los pacientes adultos del Departamento de Emergencias (ED, por sus siglas en inglés). Hasta el 46 % de los pacientes del servicio de urgencias han consumido alcohol recientemente y un número significativo de los 31,6 millones de visitas al servicio de urgencias relacionadas con lesiones están relacionadas con el alcohol. Según los informes, la tasa de prevalencia del consumo de tabaco entre los pacientes de urgencias llega al 40% y contribuye a una morbilidad y mortalidad significativas.
Para muchos, el servicio de urgencias es el único lugar donde pueden acceder a la atención médica. Aunque la mayoría de las personas médicamente desatendidas nunca buscan un tratamiento especializado para fumar o beber, cada año más de 120 millones de personas visitan un servicio de urgencias. Dado que una visita a la sala de urgencias puede ser el único punto de contacto de un paciente con el sistema de atención médica, representa una oportunidad importante no solo para tratar sus necesidades emergentes, sino también para evaluar y brindar a esta población vulnerable intervenciones adecuadas contra el consumo de alcohol y tabaco.
La intervención, basada en el modelo de Entrevista Breve Negociada (BNI), tiene como objetivo ayudar a los pacientes a reducir el consumo nocivo de alcohol y tabaco y se iniciará durante una visita al SU seguida de 3 sesiones telefónicas de asesoramiento COMBINE de seguimiento después de la visita al SU.
Los objetivos específicos del proyecto propuesto son:
Objetivo 1: Desarrollar una intervención breve eficaz para fumadores-bebedores que sea factible y aceptable para los pacientes tratados en el servicio de urgencias
Objetivo 2: identificar las barreras para la participación en el tratamiento y los factores que facilitan la participación exitosa en el tratamiento para dejar de fumar y consumir alcohol
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale New Haven Hospital Emergency Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos = o > 18 años
- Habla ingles
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Fumador diario actual
- Fuma 5 o más cigarrillos al día
- Puntaje de detección de alcohol =/> de 8 y =< 19
Criterio de exclusión:
- Demasiado enfermo para consentir
- No está interesado en dejar de beber y fumar.
- Uso actual de medicamentos/productos para dejar de fumar/alcohol
- Participación actual en el programa de tratamiento de alcohol o tabaquismo
- No tengo información del localizador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Áreas que necesitan ayuda
Periodo de tiempo: 3 meses
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Resumen descriptivo de los informes de los pacientes sobre las áreas que necesitan ayuda según lo informado durante las evaluaciones
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3 meses
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Barreras y facilitadores para acceder a la atención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Resumen descriptivo de los informes de los pacientes sobre las barreras y los facilitadores encontrados al tratar de acceder a los tratamientos necesarios para dejar de fumar y de beber alcohol
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3 meses
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Satisfacción de consejería
Periodo de tiempo: 3 meses
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Informes de satisfacción de los pacientes con los módulos de consejería entregados
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de contactos con recursos de tratamiento para dejar el alcohol y el tabaco
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3 meses
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Reducción del consumo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Reducciones autoinformadas por el paciente en el hábito de fumar y beber
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3 meses
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Salir de los intentos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de intentos para dejar de fumar (fumar y beber)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary K Murphy, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1205010294
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