- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01595178
Kombinasjons-SBIRT for akuttmottakspasienter som drikker og røyker
Utvikling av et kombinert screening- og intervensjonsprogram for akuttmottakspasienter som både drikker og røyker
Røyking og drikking er to av de tre ledende årsakene til dødsfall som kan forebygges i USA i dag. Bruk av både alkohol og tobakk øker risikoen for sykdom og død av hjerteinfarkt, KOLS og flere kreftformer betydelig. Kombinert bruk av disse stoffene er ekstremt vanlig; personer som drikker er tre ganger mer sannsynlig enn befolkningen generelt for å røyke, og tobakksavhengige individer har fire ganger større sannsynlighet for å være alkoholavhengige enn befolkningen generelt.
Forskning har vist at det er en høy forekomst av udekkede rusbehandlingsbehov blant voksne akuttmottak (ED) pasienter. Det nåværende prosjektet har som mål å gjennomføre en pilotstudie med 50 voksne ED-pasienter for å utvikle en kort veiledningsintervensjon som er gjennomførbar og akseptabel for pasienter som er både røykere og risikodrikkere for å hjelpe dem med å redusere denne atferden.
Det overordnede målet med denne forskningslinjen er å finne den beste behandlingen for ED-pasienter som er kombinasjonsrøykere og risikodrikkere. Studien vil fokusere på utviklingen av en intervensjon som vil bli testet i en fremtidig randomisert klinisk studie i større skala.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Røyking og drikking er den vanligste avhengigheten i dette landet og forekommer ofte samtidig. Blant personer som røyker og drikker, ser det ut til å være et robust dose-respons-forhold, med tyngre drikking assosiert med tyngre røyking og vice versa. I tillegg rapporterer røykere som er mer alkoholavhengige ofte at røyking er en vanlig måte å takle trangen til å drikke.
Forskning har vist at det er en høy forekomst av udekkede rusbehandlingsbehov blant voksne akuttmottak (ED) pasienter. Så mange som 46 % av ED-pasienter har nylig inntatt alkohol, og et betydelig antall av de 31,6 millioner ED-skaderelaterte besøkene er alkoholrelaterte. Forekomsten av tobakksbruk blant ED-pasienter er angivelig så høy som 40 % og bidrar til betydelig sykelighet og dødelighet.
For mange er ED det eneste stedet de kan få tilgang til medisinsk behandling. Selv om de fleste medisinsk undertjente individer aldri oppsøker spesialisert behandling for røyking eller drikking, besøker over 120 millioner mennesker hvert år en akuttmottaker. Siden et akuttbesøk kan være en pasients eneste kontaktpunkt med helsevesenet, representerer det en viktig mulighet ikke bare til å behandle deres nye behov, men for å screene og gi denne sårbare befolkningen hensiktsmessige alkohol- og tobakksbruksintervensjoner.
Intervensjonen, bygget på Brief Negotiated Interview (BNI)-modellen, tar sikte på å hjelpe pasienter med å redusere skadelig drikking og røyking og vil bli initiert under et ED-besøk etterfulgt av 3 oppfølgingssamtaler med COMBINE-rådgivningstelefoner etter ED-besøket.
De spesifikke målene for det foreslåtte prosjektet er å:
Mål 1: Å utvikle en effektiv kort intervensjon for røyker-drikkere som er gjennomførbar og akseptabel for pasienter behandlet i akuttmottaket
Mål 2: Å identifisere barrierer for behandlingsengasjement og faktorer som legger til rette for vellykket engasjement i alkohol- og røykesluttbehandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Yale New Haven Hospital Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne = eller > 18 år
- engelsktalende
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- Daglig røyker
- Røyker 5 eller flere sigaretter daglig
- Alkoholscreeningsscore =/> enn 8 og =< 19
Ekskluderingskriterier:
- For syk til å samtykke
- Ikke interessert i å slutte å drikke og røyke
- Nåværende bruk av medisiner/produkter for å slutte å røyke/alkohol
- Nåværende involvering i alkohol- eller røykebehandlingsprogram
- Har ikke lokaliseringsinformasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Områder som trenger hjelp
Tidsramme: 3 måneder
|
Beskrivende oppsummering av pasientrapporter om områder med behov for hjelp som rapportert under vurderinger
|
3 måneder
|
|
Barrierer og tilretteleggere for å få tilgang til omsorg
Tidsramme: 3 måneder
|
Beskrivende oppsummering av pasientrapporter om barrierer og tilretteleggere som ble møtt i forsøk på å få tilgang til nødvendige alkohol- og røykeavvenningsbehandlinger
|
3 måneder
|
|
Rådgivning tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientrapporter om tilfredshet med levert rådgivningsmoduler
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsutnyttelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall kontakter med behandlingsressurser for alkohol- og tobakksavvenning
|
3 måneder
|
|
Reduksjon av forbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienten selv rapporterte reduksjoner i røyking og drikking
|
3 måneder
|
|
Avslutt forsøk
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall slutteforsøk (røyking og drikking)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary K Murphy, PhD, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1205010294
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .