- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01595178
SBIRT combiné pour les patients des services d'urgence qui boivent et fument
Développement d'un programme combiné de dépistage et d'intervention pour les patients des services d'urgence qui boivent et fument
Fumer et boire sont deux des trois principales causes de décès évitables aux États-Unis aujourd'hui. La consommation d'alcool et de tabac multiplie considérablement le risque de maladie et de décès par infarctus du myocarde, MPOC et cancers multiples. L'utilisation combinée de ces substances est extrêmement courante; les personnes qui boivent sont trois fois plus susceptibles que la population générale de fumer, et les personnes dépendantes du tabac sont quatre fois plus susceptibles que la population générale d'être dépendantes de l'alcool.
La recherche a montré qu'il existe une forte prévalence de besoins non satisfaits en matière de traitement de la toxicomanie chez les patients adultes des services d'urgence. Le projet actuel vise à mener une étude de faisabilité pilote auprès de 50 patients adultes aux urgences afin de développer une brève intervention de conseil réalisable et acceptable pour les patients qui sont à la fois fumeurs et buveurs à risque afin de les aider à réduire ces comportements.
L'objectif primordial de cette ligne de recherche est de trouver le meilleur traitement pour les patients ED qui sont des fumeurs combinés et des buveurs à risque. L'étude se concentrera sur le développement d'une intervention qui sera testée dans un futur essai clinique randomisé à plus grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme et l'alcool sont les dépendances les plus courantes dans ce pays et coexistent fréquemment. Parmi les personnes qui fument et boivent, il semble y avoir une relation dose-réponse robuste, une forte consommation d'alcool étant associée à une forte consommation de tabac et vice versa. De plus, les fumeurs qui sont plus dépendants de l'alcool rapportent souvent que fumer est un moyen courant de faire face à l'envie de boire.
La recherche a montré qu'il existe une forte prévalence de besoins non satisfaits en matière de traitement de la toxicomanie chez les patients adultes des services d'urgence. Jusqu'à 46 % des patients aux urgences ont récemment consommé de l'alcool et un nombre important des 31,6 millions de visites liées à des blessures aux urgences sont liées à l'alcool. Le taux de prévalence de l'usage du tabac chez les patients aux urgences serait aussi élevé que 40 % et contribue à une morbidité et une mortalité importantes.
Pour beaucoup, le service d'urgence est le seul endroit où ils peuvent accéder à des soins médicaux. Bien que la plupart des personnes médicalement mal desservies ne recherchent jamais de traitement spécialisé pour fumer ou boire, chaque année, plus de 120 millions de personnes visitent un service d'urgence. Étant donné qu'une visite à l'urgence peut être le seul point de contact d'un patient avec le système de soins de santé, elle représente une occasion importante non seulement de traiter ses besoins émergents, mais aussi de dépister et de fournir à cette population vulnérable des interventions appropriées en matière de consommation d'alcool et de tabac.
L'intervention, basée sur le modèle d'entretien bref négocié (BNI), vise à aider les patients à réduire la consommation d'alcool et le tabagisme nocifs et sera initiée lors d'une visite à l'urgence suivie de 3 séances téléphoniques de suivi COMBINE après la visite à l'urgence.
Les objectifs spécifiques du projet proposé sont de :
Objectif 1 : Développer une intervention brève efficace pour les fumeurs-buveurs qui soit faisable et acceptable pour les patients traités aux urgences
Objectif 2 : Identifier les obstacles à l'engagement dans le traitement et les facteurs qui facilitent un engagement réussi dans le traitement de désaccoutumance à l'alcool et au tabac
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale New Haven Hospital Emergency Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes = ou > 18 ans
- anglophone
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Fumeur quotidien actuel
- Fume 5 cigarettes ou plus par jour
- Score de dépistage d'alcool =/> supérieur à 8 et =< 19
Critère d'exclusion:
- Trop malade pour consentir
- Pas intéressé à arrêter de boire et de fumer
- Utilisation actuelle de médicaments/produits de sevrage tabagique/alcoolique
- Participation actuelle à un programme de traitement de l'alcoolisme ou du tabagisme
- Ne pas avoir d'informations de localisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les régions qui ont besoin d'aide
Délai: 3 mois
|
Résumé descriptif des rapports des patients sur les domaines nécessitant de l'aide tels que rapportés lors des évaluations
|
3 mois
|
Obstacles et facilitateurs à l'accès aux soins
Délai: 3 mois
|
Résumé descriptif des rapports des patients sur les obstacles et les facilitateurs rencontrés en essayant d'accéder aux traitements nécessaires de sevrage tabagique et alcoolique
|
3 mois
|
Satisfaction du conseil
Délai: 3 mois
|
Les patients déclarent être satisfaits des modules de conseil dispensés
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation du traitement
Délai: 3 mois
|
Nombre de contacts avec des ressources de traitement pour l'abandon de l'alcool et du tabac
|
3 mois
|
Réduction de la consommation
Délai: 3 mois
|
Réductions rapportées par le patient du tabagisme et de la consommation d'alcool
|
3 mois
|
Tentatives d'abandon
Délai: 3 mois
|
Nombre de tentatives d'arrêt (fumer et boire)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary K Murphy, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1205010294
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