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Combinação SBIRT para Pacientes do Departamento de Emergência que Bebem e Fumam

24 de junho de 2020 atualizado por: Yale University

Desenvolvimento de um programa combinado de triagem e intervenção para pacientes do pronto-socorro que bebem e fumam

Fumar e beber são duas das três principais causas de mortes evitáveis ​​nos Estados Unidos hoje. O uso de álcool e tabaco multiplica significativamente o risco de doença e morte por infarto do miocárdio, DPOC e vários tipos de câncer. O uso combinado dessas substâncias é extremamente comum; as pessoas que bebem têm três vezes mais chances de fumar do que a população em geral, e os dependentes de tabaco têm quatro vezes mais chances de serem dependentes de álcool do que a população em geral.

A pesquisa mostrou que há uma alta prevalência de necessidades de tratamento de abuso de substâncias não atendidas entre os pacientes adultos do Departamento de Emergência (DE). O projeto atual visa conduzir um estudo piloto de viabilidade com 50 pacientes adultos com DE para desenvolver uma breve intervenção de aconselhamento que seja viável e aceitável para pacientes que são fumantes e bebedores de risco para ajudá-los a reduzir esses comportamentos.

O objetivo geral desta linha de pesquisa é encontrar o melhor tratamento para pacientes com disfunção erétil que são fumantes combinados e bebedores de risco. O estudo se concentrará no desenvolvimento de uma intervenção que será testada em um futuro ensaio clínico randomizado de maior escala.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fumar e beber são os vícios mais comuns neste país e freqüentemente ocorrem simultaneamente. Entre as pessoas que fumam e bebem, parece haver uma relação dose-resposta robusta, com o consumo excessivo de álcool associado ao tabagismo intenso e vice-versa. Além disso, os fumantes que são mais dependentes do álcool geralmente relatam que fumar é uma maneira comum de lidar com o desejo de beber.

A pesquisa mostrou que há uma alta prevalência de necessidades de tratamento de abuso de substâncias não atendidas entre os pacientes adultos do Departamento de Emergência (DE). Cerca de 46% dos pacientes com DE consumiram álcool recentemente e um número significativo das 31,6 milhões de visitas ao pronto socorro relacionadas a lesões são relacionadas ao álcool. A taxa de prevalência do uso de tabaco entre pacientes com DE é de até 40% e contribui para morbidade e mortalidade significativas.

Para muitos, o ED é o único lugar onde eles podem acessar cuidados médicos. Embora a maioria dos indivíduos carentes de assistência médica nunca procure tratamento especializado para fumar ou beber, a cada ano mais de 120 milhões de pessoas visitam um pronto-socorro. Uma vez que uma visita ao pronto-socorro pode ser o único ponto de contato do paciente com o sistema de saúde, ela representa uma oportunidade importante não apenas para tratar suas necessidades emergentes, mas também para rastrear e fornecer a essa população vulnerável intervenções apropriadas para o uso de álcool e tabaco.

A intervenção, construída sobre o modelo de Entrevista Breve Negociada (BNI), visa ajudar os pacientes a reduzir o consumo nocivo de álcool e fumo e será iniciada durante uma visita de emergência seguida por 3 sessões telefônicas de aconselhamento COMBINE de acompanhamento após a visita de emergência.

Os objetivos específicos do projeto proposto são:

Objetivo 1: Desenvolver uma intervenção breve eficaz para fumantes-etilistas que seja viável e aceitável para pacientes atendidos no departamento de emergência

Objetivo 2: Identificar as barreiras ao envolvimento no tratamento e os fatores que facilitam o envolvimento bem-sucedido no tratamento para parar de fumar e fumar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale New Haven Hospital Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos = ou > 18 anos
  • falando inglês
  • Disposto e capaz de dar consentimento informado
  • Fumante diário atual
  • Fuma 5 ou mais cigarros diariamente
  • Pontuação de triagem de álcool =/> de 8 e =< 19

Critério de exclusão:

  • Muito doente para consentir
  • Não estou interessado em parar de beber e fumar
  • Uso atual de medicamentos/produtos para cessação do tabagismo/álcool
  • Envolvimento atual em programa de tratamento de álcool ou tabagismo
  • Não tem informações do localizador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Áreas que precisam de ajuda
Prazo: 3 meses
Resumo descritivo dos relatórios dos pacientes sobre as áreas que precisam de ajuda, conforme relatado durante as avaliações
3 meses
Barreiras e facilitadores no acesso aos cuidados
Prazo: 3 meses
Resumo descritivo de relatos de pacientes sobre barreiras e facilitadores encontrados na tentativa de acessar os tratamentos necessários para parar de fumar e fumar
3 meses
Satisfação do aconselhamento
Prazo: 3 meses
Relatos de satisfação dos pacientes com os módulos de aconselhamento entregues
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização do tratamento
Prazo: 3 meses
Número de contactos com recursos de tratamento para cessação do álcool e tabaco
3 meses
Redução de consumo
Prazo: 3 meses
O paciente auto-relatou reduções em fumar e beber
3 meses
Sair das tentativas
Prazo: 3 meses
Número de tentativas de parar (fumar e beber)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary K Murphy, PhD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

8 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1205010294

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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