- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01595178
Combinação SBIRT para Pacientes do Departamento de Emergência que Bebem e Fumam
Desenvolvimento de um programa combinado de triagem e intervenção para pacientes do pronto-socorro que bebem e fumam
Fumar e beber são duas das três principais causas de mortes evitáveis nos Estados Unidos hoje. O uso de álcool e tabaco multiplica significativamente o risco de doença e morte por infarto do miocárdio, DPOC e vários tipos de câncer. O uso combinado dessas substâncias é extremamente comum; as pessoas que bebem têm três vezes mais chances de fumar do que a população em geral, e os dependentes de tabaco têm quatro vezes mais chances de serem dependentes de álcool do que a população em geral.
A pesquisa mostrou que há uma alta prevalência de necessidades de tratamento de abuso de substâncias não atendidas entre os pacientes adultos do Departamento de Emergência (DE). O projeto atual visa conduzir um estudo piloto de viabilidade com 50 pacientes adultos com DE para desenvolver uma breve intervenção de aconselhamento que seja viável e aceitável para pacientes que são fumantes e bebedores de risco para ajudá-los a reduzir esses comportamentos.
O objetivo geral desta linha de pesquisa é encontrar o melhor tratamento para pacientes com disfunção erétil que são fumantes combinados e bebedores de risco. O estudo se concentrará no desenvolvimento de uma intervenção que será testada em um futuro ensaio clínico randomizado de maior escala.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fumar e beber são os vícios mais comuns neste país e freqüentemente ocorrem simultaneamente. Entre as pessoas que fumam e bebem, parece haver uma relação dose-resposta robusta, com o consumo excessivo de álcool associado ao tabagismo intenso e vice-versa. Além disso, os fumantes que são mais dependentes do álcool geralmente relatam que fumar é uma maneira comum de lidar com o desejo de beber.
A pesquisa mostrou que há uma alta prevalência de necessidades de tratamento de abuso de substâncias não atendidas entre os pacientes adultos do Departamento de Emergência (DE). Cerca de 46% dos pacientes com DE consumiram álcool recentemente e um número significativo das 31,6 milhões de visitas ao pronto socorro relacionadas a lesões são relacionadas ao álcool. A taxa de prevalência do uso de tabaco entre pacientes com DE é de até 40% e contribui para morbidade e mortalidade significativas.
Para muitos, o ED é o único lugar onde eles podem acessar cuidados médicos. Embora a maioria dos indivíduos carentes de assistência médica nunca procure tratamento especializado para fumar ou beber, a cada ano mais de 120 milhões de pessoas visitam um pronto-socorro. Uma vez que uma visita ao pronto-socorro pode ser o único ponto de contato do paciente com o sistema de saúde, ela representa uma oportunidade importante não apenas para tratar suas necessidades emergentes, mas também para rastrear e fornecer a essa população vulnerável intervenções apropriadas para o uso de álcool e tabaco.
A intervenção, construída sobre o modelo de Entrevista Breve Negociada (BNI), visa ajudar os pacientes a reduzir o consumo nocivo de álcool e fumo e será iniciada durante uma visita de emergência seguida por 3 sessões telefônicas de aconselhamento COMBINE de acompanhamento após a visita de emergência.
Os objetivos específicos do projeto proposto são:
Objetivo 1: Desenvolver uma intervenção breve eficaz para fumantes-etilistas que seja viável e aceitável para pacientes atendidos no departamento de emergência
Objetivo 2: Identificar as barreiras ao envolvimento no tratamento e os fatores que facilitam o envolvimento bem-sucedido no tratamento para parar de fumar e fumar
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale New Haven Hospital Emergency Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos = ou > 18 anos
- falando inglês
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Fumante diário atual
- Fuma 5 ou mais cigarros diariamente
- Pontuação de triagem de álcool =/> de 8 e =< 19
Critério de exclusão:
- Muito doente para consentir
- Não estou interessado em parar de beber e fumar
- Uso atual de medicamentos/produtos para cessação do tabagismo/álcool
- Envolvimento atual em programa de tratamento de álcool ou tabagismo
- Não tem informações do localizador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Áreas que precisam de ajuda
Prazo: 3 meses
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Resumo descritivo dos relatórios dos pacientes sobre as áreas que precisam de ajuda, conforme relatado durante as avaliações
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3 meses
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Barreiras e facilitadores no acesso aos cuidados
Prazo: 3 meses
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Resumo descritivo de relatos de pacientes sobre barreiras e facilitadores encontrados na tentativa de acessar os tratamentos necessários para parar de fumar e fumar
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3 meses
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Satisfação do aconselhamento
Prazo: 3 meses
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Relatos de satisfação dos pacientes com os módulos de aconselhamento entregues
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização do tratamento
Prazo: 3 meses
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Número de contactos com recursos de tratamento para cessação do álcool e tabaco
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3 meses
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Redução de consumo
Prazo: 3 meses
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O paciente auto-relatou reduções em fumar e beber
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3 meses
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Sair das tentativas
Prazo: 3 meses
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Número de tentativas de parar (fumar e beber)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary K Murphy, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1205010294
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