- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01595178
Yhdistelmä SBIRT päivystyspotilaille, jotka juovat ja tupakoivat
Yhdistetyn seulonta- ja interventioohjelman kehittäminen päivystyspotilaille, jotka juovat ja tupakoivat
Tupakointi ja juominen ovat kaksi kolmesta yleisimmistä ehkäistävissä olevista kuolemansyistä Yhdysvalloissa. Sekä alkoholin että tupakan käyttö moninkertaistaa merkittävästi sydäninfarktin, keuhkoahtaumatautien ja useiden syöpien aiheuttaman sairauden ja kuoleman riskiä. Näiden aineiden yhdistetty käyttö on erittäin yleistä; juovat ihmiset tupakoivat kolme kertaa todennäköisemmin kuin muut ihmiset, ja tupakasta riippuvaiset ihmiset ovat neljä kertaa yleisemmin alkoholiriippuvaisia.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että päivystysosaston (ED) aikuispotilailla on suuri esiintyvyys tyydyttämättömien päihdehoidon tarpeisiin. Nykyisen hankkeen tavoitteena on suorittaa pilottitoteutettavuustutkimus 50 aikuisen ED-potilaan kanssa lyhyen neuvonnan kehittämiseksi, joka on toteutettavissa ja hyväksyttävä potilaille, jotka ovat sekä tupakoivia että riskialttiita alkoholia käyttäviä, auttaakseen heitä vähentämään tätä käyttäytymistä.
Tämän tutkimuslinjan yleisenä tavoitteena on löytää paras hoito ED-potilaille, jotka ovat sekä tupakoivia että riskialttiita alkoholia käyttäviä potilaita. Tutkimus keskittyy intervention kehittämiseen, jota testataan tulevassa suuremmassa mittakaavassa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi ja juominen ovat yleisimpiä riippuvuuksia tässä maassa, ja niitä esiintyy usein samanaikaisesti. Tupakoivien ja juovien henkilöiden joukossa näyttää olevan vahva annos-vastesuhde, jossa runsaampi juominen liittyy runsaampaan tupakointiin ja päinvastoin. Lisäksi tupakoitsijat, jotka ovat riippuvaisempia alkoholista, kertovat usein, että tupakointi on yleinen tapa selviytyä juomisen halusta.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että päivystysosaston (ED) aikuispotilailla on suuri esiintyvyys tyydyttämättömien päihdehoidon tarpeisiin. Jopa 46 % ED-potilaista on äskettäin käyttänyt alkoholia ja merkittävä osa 31,6 miljoonasta ED-vammaan liittyvistä käynnistä liittyy alkoholiin. Tupakan käytön esiintyvyys ED-potilaiden keskuudessa on raportoitu olevan jopa 40 %, ja se lisää merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Monille sairaanhoitaja on ainoa paikka, jossa he voivat saada sairaanhoitoa. Vaikka useimmat lääketieteellisesti heikosti hoidetut henkilöt eivät koskaan hakeudu erikoishoitoon tupakoinnin tai juomisen vuoksi, yli 120 miljoonaa ihmistä käy vuosittain päivystyslääkärillä. Koska päivystyskäynti saattaa olla potilaan ainoa yhteyspiste terveydenhuoltojärjestelmään, se on tärkeä tilaisuus paitsi hoitaa hänen ilmeneviä tarpeitaan myös seuloa ja tarjota tälle haavoittuvaiselle väestölle asianmukaisia alkoholin ja tupakan käytön toimenpiteitä.
Interventio, joka perustuu Brief Negotiated Interview (BNI) -malliin, pyrkii auttamaan potilaita vähentämään haitallista juomista ja tupakointia, ja se aloitetaan ED-käynnin aikana, jota seuraa 3 COMBINE-neuvontapuhelinistuntoa ED-käynnin jälkeen.
Ehdotetun hankkeen erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Kehittää tupakoitsijoille tehokas lyhytinterventio, joka on toteutettavissa ja hyväksyttävä päivystysosastolla hoidettaville potilaille
Tavoite 2: Tunnistaa hoitoon osallistumisen esteet ja tekijät, jotka helpottavat onnistunutta sitoutumista alkoholin ja tupakoinnin vieroitushoitoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale New Haven Hospital Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset = tai > 18 vuotta vanha
- englantia puhuva
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Nykyinen päivittäinen tupakoitsija
- Polttaa vähintään 5 savuketta päivässä
- Alkoholin seulontatulos =/> kuin 8 ja =< 19
Poissulkemiskriteerit:
- Liian sairasta suostumaan
- Ei ole kiinnostunut lopettamaan juomisen ja tupakoinnin
- Nykyinen tupakoinnin / alkoholin käytön lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden / tuotteiden käyttö
- Nykyinen osallistuminen alkoholin tai tupakoinnin hoito-ohjelmaan
- Ei ole paikannustietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avun tarpeessa olevat alueet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvaava yhteenveto arvioinnin aikana raportoiduista potilasraporteista apua tarvitsevista alueista
|
3 kuukautta
|
|
Hoitoon pääsyn esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvaava yhteenveto potilaiden kertomuksista esteistä ja avustajista, joita on kohdattu yritettäessä saada tarvittavia alkoholin ja tupakoinnin vieroitushoitoja
|
3 kuukautta
|
|
Neuvonnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilasraportit tyytyväisyydestä toimitettuihin neuvontamoduuleihin
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alkoholin ja tupakoinnin lopettamisen hoitohenkilöstön kanssa otetut kontaktit
|
3 kuukautta
|
|
Kulutuksen vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilas ilmoitti itse vähentäneensä tupakointia ja juomista
|
3 kuukautta
|
|
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lopetusyritysten määrä (tupakointi ja juominen)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary K Murphy, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1205010294
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .