- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01595178
Kombinations-SBIRT för akutmottagningspatienter som dricker och röker
Utveckling av ett kombinerat screening- och interventionsprogram för akutmottagningspatienter som både dricker och röker
Rökning och drickande är två av de tre vanligaste orsakerna till dödsfall som kan förebyggas i USA idag. Användning av både alkohol och tobak ökar markant risken för sjukdomar och dödsfall i hjärtinfarkt, KOL och flera cancerformer. Kombinerad användning av dessa ämnen är extremt vanligt; personer som dricker är tre gånger mer benägna än befolkningen i allmänhet att röka, och tobaksberoende individer är fyra gånger mer benägna än befolkningen i allmänhet att vara alkoholberoende.
Forskning har visat att det finns en hög förekomst av otillfredsställda missbruksbehandlingsbehov bland vuxna akutmottagningspatienter. Det aktuella projektet syftar till att genomföra en pilotstudie med 50 vuxna ED-patienter för att utveckla en kort rådgivningsintervention som är genomförbar och acceptabel för patienter som är både rökare och riskdrinkare för att hjälpa dem att minska dessa beteenden.
Det övergripande syftet med denna forskningslinje är att hitta den bästa behandlingen för ED-patienter som är kombinationsrökare och riskdrinkare. Studien kommer att fokusera på utvecklingen av en intervention som kommer att testas i en framtida randomiserad klinisk prövning i större skala.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rökning och drickande är de vanligaste missbruken i det här landet och förekommer ofta samtidigt. Bland personer som röker och dricker tycks det finnas ett robust dos-responssamband, med tyngre drickande i samband med tyngre rökning och vice versa. Dessutom rapporterar rökare som är mer alkoholberoende ofta att rökning är ett vanligt sätt att hantera lusten att dricka.
Forskning har visat att det finns en hög förekomst av otillfredsställda missbruksbehandlingsbehov bland vuxna akutmottagningspatienter. Så många som 46 % av ED-patienterna har nyligen konsumerat alkohol och ett betydande antal av de 31,6 miljoner ED-skaderelaterade besöken är alkoholrelaterade. Prevalensen av tobaksanvändning bland ED-patienter är enligt uppgift så hög som 40 % och bidrar till betydande sjuklighet och dödlighet.
För många är ED den enda platsen de kan få tillgång till sjukvård. Även om de flesta medicinskt underbetjänade individer aldrig söker specialiserad behandling för rökning eller drickande, besöker över 120 miljoner människor varje år en akutmottagning. Eftersom ett akutbesök kan vara en patients enda kontaktpunkt med hälso- och sjukvården, representerar det en viktig möjlighet inte bara att behandla deras nya behov, utan att screena och förse denna utsatta befolkning med lämpliga insatser för alkohol- och tobaksbruk.
Interventionen, som bygger på modellen Brief Negotiated Interview (BNI), syftar till att hjälpa patienter att minska skadligt drickande och rökning och kommer att initieras under ett akutbesök följt av 3 uppföljande COMBINE-rådgivningssamtal efter akutbesöket.
De specifika syftena med det föreslagna projektet är att:
Mål 1: Att utveckla en effektiv kort intervention för rökare-drickare som är genomförbar och acceptabel för patienter som behandlas på akutmottagningen
Mål 2: Att identifiera hinder för behandlingsengagemang och faktorer som underlättar framgångsrikt engagemang i alkohol- och rökavvänjningsbehandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Yale New Haven Hospital Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna = eller > 18 år
- engelsktalande
- Vill och kan ge informerat samtycke
- Aktuell daglig rökare
- Röker 5 eller fler cigaretter dagligen
- Alkoholscreeningspoäng =/> än 8 och =< 19
Exklusions kriterier:
- För sjuk för att samtycka
- Inte intresserad av att sluta dricka och röka
- Nuvarande användning av mediciner/produkter för att sluta röka/alkohol
- Aktuellt engagemang i behandlingsprogram för alkohol eller rökning
- Har ingen lokaliseringsinformation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Områden i behov av hjälp
Tidsram: 3 månader
|
Beskrivande sammanfattning av patientrapporter om områden i behov av hjälp som rapporterats vid bedömningar
|
3 månader
|
|
Hinder och underlättar för att få tillgång till vård
Tidsram: 3 månader
|
Beskrivande sammanfattning av patientrapporter om hinder och facilitatorer som stött på när de försökte få tillgång till nödvändiga alkohol- och rökavvänjningsbehandlingar
|
3 månader
|
|
Rådgivning tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
|
Patientrapporter om tillfredsställelse med levererade rådgivningsmoduler
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsutnyttjande
Tidsram: 3 månader
|
Antal kontakter med behandlingsresurser för alkohol- och tobaksavvänjning
|
3 månader
|
|
Minskad konsumtion
Tidsram: 3 månader
|
Patienten själv rapporterade minskningar i rökning och drickande
|
3 månader
|
|
Avsluta försök
Tidsram: 3 månader
|
Antal sluta försök (röka och dricka)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary K Murphy, PhD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1205010294
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .