Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kombinacja SBIRT dla pacjentów oddziałów ratunkowych, którzy piją i palą

24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Yale University

Opracowanie połączonego programu badań przesiewowych i interwencji dla pacjentów oddziałów ratunkowych, którzy piją i palą

Palenie i picie to obecnie dwie z trzech głównych przyczyn zgonów, którym można zapobiec w Stanach Zjednoczonych. Używanie zarówno alkoholu, jak i tytoniu znacznie zwiększa ryzyko chorób i śmierci z powodu zawału mięśnia sercowego, POChP i wielu nowotworów. Łączne stosowanie tych substancji jest niezwykle powszechne; osoby pijące są trzy razy bardziej narażone na palenie niż ogół populacji, a osoby uzależnione od tytoniu są czterokrotnie bardziej narażone na uzależnienie od alkoholu niż ogół populacji.

Badania wykazały, że wśród dorosłych pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) występuje duża częstość niezaspokojonych potrzeb w zakresie leczenia uzależnień. Obecny projekt ma na celu przeprowadzenie pilotażowego studium wykonalności z udziałem 50 dorosłych pacjentów z zaburzeniami erekcji w celu opracowania krótkiej interwencji doradczej, która jest wykonalna i akceptowalna dla pacjentów, którzy są zarówno palaczami, jak i osobami pijącymi z grupy ryzyka, aby pomóc im ograniczyć te zachowania.

Nadrzędnym celem tej linii badań jest znalezienie najlepszego leczenia dla pacjentów z zaburzeniami erekcji, którzy są palaczami kombinowanymi i piją z ryzykiem. Badanie skoncentruje się na opracowaniu interwencji, która zostanie przetestowana w przyszłym randomizowanym badaniu klinicznym na większą skalę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palenie i picie są najczęstszymi nałogami w tym kraju i często współwystępują. Wśród osób, które palą i piją, wydaje się, że istnieje silna zależność dawka-odpowiedź, przy czym większe picie wiąże się z cięższym paleniem i odwrotnie. Ponadto palacze, którzy są bardziej uzależnieni od alkoholu, często zgłaszają, że palenie jest powszechnym sposobem radzenia sobie z pragnieniem picia.

Badania wykazały, że wśród dorosłych pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) występuje duża częstość niezaspokojonych potrzeb w zakresie leczenia uzależnień. Aż 46% pacjentów na SOR spożywało ostatnio alkohol, a znaczna liczba z 31,6 mln wizyt na SOR związanych z urazami ma związek z alkoholem. Wskaźnik rozpowszechnienia używania tytoniu wśród pacjentów z zaburzeniami erekcji wynosi podobno aż 40% i przyczynia się do znacznej zachorowalności i śmiertelności.

Dla wielu SOR jest jedynym miejscem, w którym mogą uzyskać dostęp do opieki medycznej. Chociaż większość osób z niedostateczną opieką medyczną nigdy nie szuka specjalistycznego leczenia z powodu palenia lub picia, każdego roku ponad 120 milionów osób odwiedza oddział ratunkowy. Ponieważ wizyta na SOR może być jedynym punktem kontaktu pacjenta z systemem opieki zdrowotnej, stanowi ważną okazję nie tylko do leczenia ich pojawiających się potrzeb, ale także do badania i zapewnienia tej wrażliwej populacji odpowiednich interwencji związanych z używaniem alkoholu i tytoniu.

Interwencja, zbudowana w oparciu o model krótkiego negocjowanego wywiadu (BNI), ma na celu pomóc pacjentom w ograniczeniu szkodliwego picia i palenia tytoniu i zostanie zainicjowana podczas wizyty na SOR, po której nastąpią 3 kolejne sesje telefoniczne z poradami COMBINE po wizycie na SOR.

Szczegółowe cele proponowanego projektu to:

Cel 1: Opracowanie skutecznej krótkiej interwencji dla osób palących i pijących, która jest wykonalna i akceptowalna dla pacjentów leczonych na oddziale ratunkowym

Cel 2: Zidentyfikować bariery w zaangażowaniu w leczenie oraz czynniki ułatwiające skuteczne zaangażowanie w terapię alkoholową i rzucanie palenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale New Haven Hospital Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli = lub > 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Aktualny codzienny palacz
  • Pali 5 lub więcej papierosów dziennie
  • Wynik badania przesiewowego alkoholu =/> niż 8 i =< 19

Kryteria wyłączenia:

  • Zbyt chory, by się zgodzić
  • Nie jest zainteresowany rzuceniem picia i palenia
  • Bieżące stosowanie leków/produktów pomagających w zaprzestaniu palenia/alkoholu
  • Bieżące zaangażowanie w program leczenia alkoholizmu lub palenia
  • Brak informacji o lokalizatorze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszary potrzebujące pomocy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opisowe podsumowanie zgłoszeń pacjentów dotyczących obszarów wymagających pomocy, zgłoszonych podczas ocen
3 miesiące
Bariery i ułatwienia w dostępie do opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opisowe podsumowanie zgłoszeń pacjentów na temat barier i ułatwień napotkanych podczas próby uzyskania dostępu do potrzebnego leczenia alkoholowego i rzucania palenia
3 miesiące
Satysfakcja z poradnictwa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Raporty pacjentów dotyczące zadowolenia z dostarczonych modułów poradnictwa
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba kontaktów z ośrodkami leczenia uzależnienia od alkoholu i tytoniu
3 miesiące
Zmniejszenie zużycia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci zgłaszali samodzielnie zmniejszenie palenia i picia
3 miesiące
Zrezygnuj z prób
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba prób rzucenia palenia (palenie i picie)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary K Murphy, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1205010294

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączone BNI

Subskrybuj