- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01595178
Комбинированный SBIRT для пациентов отделения неотложной помощи, которые пьют и курят
Разработка комбинированной программы скрининга и вмешательства для пациентов отделений неотложной помощи, которые пьют и курят
Курение и употребление алкоголя являются сегодня двумя из трех основных причин предотвратимой смертности в Соединенных Штатах. Употребление как алкоголя, так и табака значительно увеличивает риск заболеваний и смерти от инфаркта миокарда, ХОБЛ и множественных видов рака. Совместное использование этих веществ чрезвычайно распространено; люди, которые пьют, в три раза чаще, чем население в целом, курят, а люди, зависимые от табака, в четыре раза чаще, чем население в целом, становятся зависимыми от алкоголя.
Исследования показали, что существует высокая распространенность неудовлетворенных потребностей в лечении злоупотребления психоактивными веществами среди взрослых пациентов отделения неотложной помощи (ED). Текущий проект направлен на проведение пилотного технико-экономического обоснования с участием 50 взрослых пациентов с ЭД для разработки краткого консультативного вмешательства, которое осуществимо и приемлемо для пациентов, которые одновременно курят и пьют, чтобы помочь им уменьшить такое поведение.
Главной целью этого направления исследований является поиск наилучшего лечения пациентов с ЭД, которые являются комбинированными курильщиками и пьющими из группы риска. Исследование будет сосредоточено на разработке вмешательства, которое будет проверено в будущих более масштабных рандомизированных клинических испытаниях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Курение и употребление алкоголя являются наиболее распространенными зависимостями в этой стране и часто сочетаются друг с другом. Среди людей, которые курят и пьют, существует устойчивая зависимость доза-реакция, при этом более активное употребление алкоголя связано с более активным курением, и наоборот. Кроме того, курильщики, которые более зависимы от алкоголя, часто сообщают, что курение является распространенным способом справиться с желанием выпить.
Исследования показали, что существует высокая распространенность неудовлетворенных потребностей в лечении злоупотребления психоактивными веществами среди взрослых пациентов отделения неотложной помощи (ED). Целых 46% пациентов с ЭД недавно употребляли алкоголь, и значительное число из 31,6 миллионов посещений, связанных с травмами, связаны с употреблением алкоголя. По сообщениям, распространенность употребления табака среди пациентов с ЭД достигает 40% и способствует значительной заболеваемости и смертности.
Для многих отделение неотложной помощи является единственным местом, где они могут получить медицинскую помощь. Хотя большинство людей с недостаточным медицинским обслуживанием никогда не обращаются за специализированным лечением от курения или употребления алкоголя, каждый год более 120 миллионов человек посещают отделения неотложной помощи. Поскольку посещение отделения неотложной помощи может быть единственной точкой контакта пациента с системой здравоохранения, оно представляет собой важную возможность не только для удовлетворения их неотложных потребностей, но и для скрининга и обеспечения этой уязвимой группы населения соответствующими вмешательствами в отношении употребления алкоголя и табака.
Вмешательство, основанное на модели краткого переговорного интервью (BNI), направлено на то, чтобы помочь пациентам снизить вредное употребление алкоголя и курение, и будет начато во время визита в отделение неотложной помощи, после чего после визита в отделение неотложной помощи будут проведены 3 сеанса телефонного консультирования COMBINE.
Конкретные цели предлагаемого проекта заключаются в следующем:
Цель 1: Разработать эффективное краткосрочное вмешательство для курильщиков-пьющих, которое осуществимо и приемлемо для пациентов, находящихся на лечении в отделении неотложной помощи.
Цель 2: Определить препятствия на пути к лечению и факторы, способствующие успешному участию в лечении по отказу от алкоголя и курения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale New Haven Hospital Emergency Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые = или > 18 лет
- англоговорящий
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Текущий ежедневный курильщик
- Курит 5 и более сигарет в день
- Скрининговый балл на алкоголь =/> чем 8 и =< 19
Критерий исключения:
- Слишком болен, чтобы согласиться
- Не заинтересован в отказе от алкоголя и курения
- Текущее использование лекарств / продуктов для прекращения курения / употребления алкоголя
- Текущее участие в программе лечения алкоголизма или курения
- Нет информации о локаторе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Районы, нуждающиеся в помощи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Описательное резюме отчетов пациентов об областях, нуждающихся в помощи, как сообщалось во время оценок
|
3 месяца
|
|
Барьеры и факторы, препятствующие доступу к медицинской помощи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Описательное резюме сообщений пациентов о препятствиях и посредниках, с которыми они столкнулись при попытке получить доступ к необходимым методам лечения для отказа от алкоголя и курения.
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность консультированием
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сообщения пациентов об удовлетворенности предоставленными модулями консультирования
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество обращений к лечебным ресурсам для отказа от алкоголя и табака
|
3 месяца
|
|
Сокращение потребления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты сами сообщили о снижении курения и употребления алкоголя
|
3 месяца
|
|
Прекратить попытки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество попыток отказа от курения (курение и употребление алкоголя)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary K Murphy, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1205010294
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .