- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01595178
음주 및 흡연을 하는 응급실 환자를 위한 복합 SBIRT
음주와 흡연을 동시에 하는 응급실 환자를 위한 통합 스크리닝 및 개입 프로그램 개발
흡연과 음주는 오늘날 미국에서 예방 가능한 사망의 세 가지 주요 원인 중 두 가지입니다. 술과 담배를 모두 사용하면 심근 경색, COPD 및 여러 암으로 인한 질병 및 사망 위험이 크게 증가합니다. 이러한 물질을 함께 사용하는 것은 매우 일반적입니다. 술을 마시는 사람은 일반 인구보다 흡연할 가능성이 3배 더 높고 담배 의존자는 일반 인구보다 알코올 의존 가능성이 4배 더 높습니다.
연구에 따르면 성인 응급실(ED) 환자들 사이에서 충족되지 않은 약물 남용 치료 필요성이 높은 것으로 나타났습니다. 현재 프로젝트는 50명의 성인 ED 환자를 대상으로 예비 타당성 연구를 수행하여 흡연자와 위험 음주자 모두가 이러한 행동을 줄이는 데 도움이 되는 실행 가능하고 수용 가능한 간단한 상담 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다.
이 연구 라인의 가장 중요한 목표는 콤보 흡연자이자 위험한 음주자인 ED 환자를 위한 최상의 치료법을 찾는 것입니다. 이 연구는 향후 더 큰 규모의 무작위 임상 시험에서 테스트될 중재 개발에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흡연과 음주는 이 나라에서 가장 흔한 중독이며 자주 함께 발생합니다. 흡연과 음주를 하는 사람들 사이에는 강력한 용량 반응 관계가 있는 것으로 보이며, 과음은 과음과 관련이 있으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 또한 알코올 의존도가 높은 흡연자들은 종종 흡연이 음주 충동에 대처하는 일반적인 방법이라고 보고합니다.
연구에 따르면 성인 응급실(ED) 환자들 사이에서 충족되지 않은 약물 남용 치료 필요성이 높은 것으로 나타났습니다. ED 환자의 46%가 최근에 술을 마셨고 3,160만 건의 ED 부상 관련 방문 중 상당수가 술과 관련이 있습니다. 발기부전 환자의 담배 사용 유병률은 보고에 따르면 40%로 높으며 상당한 이환율과 사망률에 기여합니다.
많은 사람들에게 ED는 그들이 의료 서비스를 받을 수 있는 유일한 장소입니다. 의학적으로 소외된 대부분의 사람들은 흡연이나 음주에 대해 전문적인 치료를 받지는 않지만 매년 1억 2천만 명이 넘는 사람들이 응급실을 방문합니다. 응급실 방문은 환자가 의료 시스템과 접촉하는 유일한 지점일 수 있으므로 긴급한 필요를 치료할 수 있을 뿐만 아니라 이 취약한 인구를 선별하고 적절한 알코올 및 담배 사용 개입을 제공할 수 있는 중요한 기회를 나타냅니다.
BNI(간단한 협상 인터뷰) 모델을 기반으로 구축된 개입은 환자가 유해한 음주와 흡연을 줄이는 것을 목표로 하며 ED 방문 중에 시작되고 ED 방문 후 3회의 후속 COMBINE 상담 전화 세션 중에 시작됩니다.
제안된 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 응급실에서 치료받는 환자에게 실행 가능하고 수용 가능한 흡연자-음주자를 위한 효과적인 단기 개입 개발
목표 2: 치료 참여에 대한 장벽과 알코올 및 금연 치료의 성공적인 참여를 촉진하는 요인을 식별합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale New Haven Hospital Emergency Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 = 또는 > 18세
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 현재 매일 흡연자
- 매일 5개비 이상의 담배를 피운다
- 알코올 선별 점수 =/> 8 이상 및 =< 19
제외 기준:
- 동의하기에는 너무 아프다
- 술과 담배를 끊는 데 관심이 없다.
- 흡연 / 알코올 사용 중단 약물 / 제품의 현재 사용
- 현재 알코올 또는 흡연 치료 프로그램 참여
- 로케이터 정보가 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도움이 필요한 분야
기간: 3 개월
|
평가 중에 보고된 도움이 필요한 영역에 대한 환자 보고서의 설명 요약
|
3 개월
|
|
치료 접근에 대한 장벽 및 조력자
기간: 3 개월
|
필요한 알코올 및 금연 치료에 접근하려고 시도할 때 직면하는 장벽 및 촉진제에 대한 환자 보고서의 설명 요약
|
3 개월
|
|
상담 만족도
기간: 3 개월
|
전달된 상담 모듈에 대한 환자의 만족도 보고서
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 활용
기간: 3 개월
|
금주 및 금연을 위한 치료 자원과의 접촉 수
|
3 개월
|
|
소비 감소
기간: 3 개월
|
환자가 흡연 및 음주 감소를 보고했습니다.
|
3 개월
|
|
시도 종료
기간: 3 개월
|
금연 시도 횟수(흡연 및 음주)
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mary K Murphy, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
결합된 BNI에 대한 임상 시험
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모집하지 않고 적극적으로
-
Boston Medical Center완전한자궁 경부암 | 외음부 암 | 항문암 | 질암 | 구강인두암 | 음경암 | 인간 유두종 바이러스 감염 | 인유두종 바이러스미국
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital; Columbia University 그리고 다른 협력자들모병
-
Center for Progressive Recovery, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Yale University완전한범죄 행위 | 오피오이드 사용 장애, 중등도 | 오피오이드 사용 장애, 중증미국
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한