Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinations-SBIRT til akutmodtagelsespatienter, der drikker og ryger

24. juni 2020 opdateret af: Yale University

Udvikling af et kombineret screening- og interventionsprogram for akutmodtagelsespatienter, der både drikker og ryger

Rygning og drikkeri er to af de tre vigtigste årsager til dødsfald, der kan forebygges i USA i dag. Brug af både alkohol og tobak øger markant risikoen for sygdom og død som følge af myokardieinfarkt, KOL og flere kræftformer. Kombineret brug af disse stoffer er ekstremt almindeligt; mennesker, der drikker, er tre gange mere tilbøjelige til at ryge end den generelle befolkning, og tobaksafhængige personer er fire gange mere tilbøjelige til at være alkoholafhængige end den generelle befolkning.

Forskning har vist, at der er en høj forekomst af udækkede behandlingsbehov for stofmisbrug blandt voksne akutmodtagelsespatienter (ED). Det nuværende projekt har til formål at gennemføre et pilotforsøg med 50 voksne ED-patienter for at udvikle en kort rådgivningsintervention, der er gennemførlig og acceptabel for patienter, der både ryger og drikker i risikozonen, for at hjælpe dem med at reducere denne adfærd.

Det overordnede mål med denne forskningslinje er at finde den bedste behandling for ED-patienter, der er kombirygere og risikodrikkere. Studiet vil fokusere på udviklingen af ​​en intervention, der vil blive testet i et fremtidigt randomiseret klinisk forsøg i større skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygning og druk er de mest almindelige afhængigheder i dette land og forekommer ofte samtidig. Blandt personer, der ryger og drikker, ser der ud til at være et robust dosis-respons-forhold, med kraftigere alkoholforbrug forbundet med kraftigere rygning og omvendt. Derudover rapporterer rygere, der er mere alkoholafhængige, ofte, at rygning er en almindelig måde at klare trangen til at drikke på.

Forskning har vist, at der er en høj forekomst af udækkede behandlingsbehov for stofmisbrug blandt voksne akutmodtagelsespatienter (ED). Så mange som 46 % af ED-patienter har for nylig indtaget alkohol, og et betydeligt antal af de 31,6 millioner ED-skaderelaterede besøg er alkoholrelaterede. Forekomsten af ​​tobaksbrug blandt ED-patienter er angiveligt så høj som 40% og bidrager til betydelig morbiditet og dødelighed.

For mange er ED det eneste sted, hvor de kan få adgang til lægehjælp. Selvom de fleste medicinsk underbetjente individer aldrig søger specialiseret behandling for rygning eller drikkeri, besøger over 120 millioner mennesker hvert år en akutmodtagelse. Da et ED-besøg kan være en patients eneste kontaktpunkt med sundhedsvæsenet, repræsenterer det en vigtig mulighed, ikke kun for at behandle deres nye behov, men for at screene og give denne sårbare befolkning passende alkohol- og tobaksbrugsinterventioner.

Interventionen, bygget på Brief Negotiated Interview (BNI) modellen, har til formål at hjælpe patienter med at reducere skadeligt drikkeri og rygning og vil blive indledt under et ED-besøg efterfulgt af 3 opfølgende COMBINE-rådgivningstelefonsessioner efter ED-besøg.

De specifikke mål med det foreslåede projekt er at:

Mål 1: At udvikle en effektiv kort intervention for rygere-drikkere, som er gennemførlig og acceptabel for patienter behandlet i akutmodtagelsen

Mål 2: At identificere barrierer for behandlingsengagement og faktorer, der faciliterer vellykket engagement i alkohol- og rygestopbehandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale New Haven Hospital Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne = eller > 18 år
  • engelsktalende
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Aktuel daglig ryger
  • Ryger 5 eller flere cigaretter dagligt
  • Alkoholscreeningsscore =/> end 8 og =< 19

Ekskluderingskriterier:

  • For syg til at give samtykke
  • Ikke interesseret i at holde op med at drikke og ryge
  • Nuværende brug af medicin/produkter til rygning/alkoholbrug
  • Aktuel involvering i alkohol- eller rygebehandlingsprogram
  • Har ikke lokaliseringsoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Områder med behov for hjælp
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende sammenfatning af patientrapporter om områder med behov for hjælp som rapporteret under vurderinger
3 måneder
Barrierer og facilitatorer for at få adgang til pleje
Tidsramme: 3 måneder
Beskrivende oversigt over patientrapporter om barrierer og facilitatorer, der er stødt på i forsøget på at få adgang til nødvendige alkohol- og rygestopbehandlinger
3 måneder
Rådgivning tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Patientrapporter om tilfredshed med leveret rådgivningsmoduler
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsudnyttelse
Tidsramme: 3 måneder
Antal kontakter med behandlingsressourcer for alkohol- og tobaksafvænning
3 måneder
Reduktion af forbrug
Tidsramme: 3 måneder
Patient selv rapporterede reduktioner i rygning og drikkeri
3 måneder
Afslut forsøg
Tidsramme: 3 måneder
Antal stopforsøg (rygning og drikkeri)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary K Murphy, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2012

Først opslået (Skøn)

9. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1205010294

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombineret BNI

Abonner