- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01595178
Kombinations-SBIRT til akutmodtagelsespatienter, der drikker og ryger
Udvikling af et kombineret screening- og interventionsprogram for akutmodtagelsespatienter, der både drikker og ryger
Rygning og drikkeri er to af de tre vigtigste årsager til dødsfald, der kan forebygges i USA i dag. Brug af både alkohol og tobak øger markant risikoen for sygdom og død som følge af myokardieinfarkt, KOL og flere kræftformer. Kombineret brug af disse stoffer er ekstremt almindeligt; mennesker, der drikker, er tre gange mere tilbøjelige til at ryge end den generelle befolkning, og tobaksafhængige personer er fire gange mere tilbøjelige til at være alkoholafhængige end den generelle befolkning.
Forskning har vist, at der er en høj forekomst af udækkede behandlingsbehov for stofmisbrug blandt voksne akutmodtagelsespatienter (ED). Det nuværende projekt har til formål at gennemføre et pilotforsøg med 50 voksne ED-patienter for at udvikle en kort rådgivningsintervention, der er gennemførlig og acceptabel for patienter, der både ryger og drikker i risikozonen, for at hjælpe dem med at reducere denne adfærd.
Det overordnede mål med denne forskningslinje er at finde den bedste behandling for ED-patienter, der er kombirygere og risikodrikkere. Studiet vil fokusere på udviklingen af en intervention, der vil blive testet i et fremtidigt randomiseret klinisk forsøg i større skala.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygning og druk er de mest almindelige afhængigheder i dette land og forekommer ofte samtidig. Blandt personer, der ryger og drikker, ser der ud til at være et robust dosis-respons-forhold, med kraftigere alkoholforbrug forbundet med kraftigere rygning og omvendt. Derudover rapporterer rygere, der er mere alkoholafhængige, ofte, at rygning er en almindelig måde at klare trangen til at drikke på.
Forskning har vist, at der er en høj forekomst af udækkede behandlingsbehov for stofmisbrug blandt voksne akutmodtagelsespatienter (ED). Så mange som 46 % af ED-patienter har for nylig indtaget alkohol, og et betydeligt antal af de 31,6 millioner ED-skaderelaterede besøg er alkoholrelaterede. Forekomsten af tobaksbrug blandt ED-patienter er angiveligt så høj som 40% og bidrager til betydelig morbiditet og dødelighed.
For mange er ED det eneste sted, hvor de kan få adgang til lægehjælp. Selvom de fleste medicinsk underbetjente individer aldrig søger specialiseret behandling for rygning eller drikkeri, besøger over 120 millioner mennesker hvert år en akutmodtagelse. Da et ED-besøg kan være en patients eneste kontaktpunkt med sundhedsvæsenet, repræsenterer det en vigtig mulighed, ikke kun for at behandle deres nye behov, men for at screene og give denne sårbare befolkning passende alkohol- og tobaksbrugsinterventioner.
Interventionen, bygget på Brief Negotiated Interview (BNI) modellen, har til formål at hjælpe patienter med at reducere skadeligt drikkeri og rygning og vil blive indledt under et ED-besøg efterfulgt af 3 opfølgende COMBINE-rådgivningstelefonsessioner efter ED-besøg.
De specifikke mål med det foreslåede projekt er at:
Mål 1: At udvikle en effektiv kort intervention for rygere-drikkere, som er gennemførlig og acceptabel for patienter behandlet i akutmodtagelsen
Mål 2: At identificere barrierer for behandlingsengagement og faktorer, der faciliterer vellykket engagement i alkohol- og rygestopbehandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale New Haven Hospital Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne = eller > 18 år
- engelsktalende
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Aktuel daglig ryger
- Ryger 5 eller flere cigaretter dagligt
- Alkoholscreeningsscore =/> end 8 og =< 19
Ekskluderingskriterier:
- For syg til at give samtykke
- Ikke interesseret i at holde op med at drikke og ryge
- Nuværende brug af medicin/produkter til rygning/alkoholbrug
- Aktuel involvering i alkohol- eller rygebehandlingsprogram
- Har ikke lokaliseringsoplysninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Områder med behov for hjælp
Tidsramme: 3 måneder
|
Beskrivende sammenfatning af patientrapporter om områder med behov for hjælp som rapporteret under vurderinger
|
3 måneder
|
|
Barrierer og facilitatorer for at få adgang til pleje
Tidsramme: 3 måneder
|
Beskrivende oversigt over patientrapporter om barrierer og facilitatorer, der er stødt på i forsøget på at få adgang til nødvendige alkohol- og rygestopbehandlinger
|
3 måneder
|
|
Rådgivning tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientrapporter om tilfredshed med leveret rådgivningsmoduler
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsudnyttelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal kontakter med behandlingsressourcer for alkohol- og tobaksafvænning
|
3 måneder
|
|
Reduktion af forbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient selv rapporterede reduktioner i rygning og drikkeri
|
3 måneder
|
|
Afslut forsøg
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal stopforsøg (rygning og drikkeri)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary K Murphy, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1205010294
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kombineret BNI
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelfrakturerForenede Stater
-
Rong WenchaoAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Boston Medical CenterAfsluttetLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Anal kræft | Vaginal kræft | Orofaryngeal cancer | Peniskræft | Human papillomavirus infektion | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Shanghai Chest HospitalUkendt
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Kalkun
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetSkadelig drikkeForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol afhængighedForenede Stater
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen
-
Yonsei UniversityTilmelding efter invitation