早産児におけるバッハ音楽：安静時エネルギー消費に「モーツァルト効果」はない
2012年5月8日 更新者：Michal Roll PhD,MBA、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
モーツァルト音楽に触れると、健康な早産児の安静時エネルギー消費量（REE）が大幅に低下します。
この発見が音楽そのものに関係しているのか、それともモーツァルトの音楽に関係しているのかは不明です。
目的は、J.S. かどうかを研究することです。バッハの音楽には、モーツァルトの音楽と同様に REE を低下させる効果があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Tel Aviv Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5日～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在胎週数が適切で、臨床的にも熱的にも安定しており、強制栄養で栄養を与えられている、月経後30～37週の早産児が募集の対象となった。
- 研究の時点では、彼らは全員完全経腸栄養（150～160cc/kg体重/日）に耐え、重大な胃残留物（総給餌量の5％未満）もなく、全員が順調に成長しており、電解質の不均衡もありませんでした。
- 採用された乳児は全員、退院前に聴覚スクリーニング検査（耳音響放射および自動聴覚脳幹反応）に合格しました。
除外基準:
- 脳室内出血、心室周囲白質軟化症、壊死性腸炎、活動性未熟児無呼吸、動脈管開存症、活動性感染症、電解質不均衡、重大な先天異常などの重大な未熟児合併症を患っている乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：モーツァルトの音楽
バッハ、モーツァルト、または音楽が投与されない順序 (連続 3 日間) は、乱数を使用したランダム化によって決定されました。
幼児は「ベイビー・バッハ」と「ベイビー・モーツァルト」というタイトルのコンパクトディスク（ベイビー・スマート、ニル・ツヴィ、イスラエル）を使ってバッハやモーツァルトを聴いた。
音楽は、幼児の耳から 30 cm の距離に置かれた付属のスピーカーを備えた音楽プレーヤーを使用して、65 ～ 70 dB の音量で再生されました。
米国小児科学会の推奨事項 (5) によると、音量は 75dB を超えず、乳児の耳付近の暗騒音は 45dB 未満に維持されました。
音楽（モーツァルトまたはバッハ）は代謝測定の開始の10分前に開始され、エネルギー消費量（EE）が記録されている間30分間継続されました。
同様に、音楽療法を受けなかった各乳児の EE が記録されました。
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幼児は「ベイビー・バッハ」と「ベイビー・モーツァルト」というタイトルのコンパクトディスク（ベイビー・スマート、ニル・ツヴィ、イスラエル）を使ってバッハやモーツァルトを聴いた。
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アクティブコンパレータ：バッハの音楽
バッハ、モーツァルト、または音楽が投与されない順序 (連続 3 日間) は、乱数を使用したランダム化によって決定されました。
幼児は「ベイビー・バッハ」と「ベイビー・モーツァルト」というタイトルのコンパクトディスク（ベイビー・スマート、ニル・ツヴィ、イスラエル）を使ってバッハやモーツァルトを聴いた。
音楽は、幼児の耳から 30 cm の距離に置かれた付属のスピーカーを備えた音楽プレーヤーを使用して、65 ～ 70 dB の音量で再生されました。
米国小児科学会の推奨事項 (5) によると、音量は 75dB を超えず、乳児の耳付近の暗騒音は 45dB 未満に維持されました。
音楽（モーツァルトまたはバッハ）は代謝測定の開始の10分前に開始され、エネルギー消費量（EE）が記録されている間30分間継続されました。
同様に、音楽療法を受けなかった各乳児の EE が記録されました。
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幼児は「ベイビー・バッハ」と「ベイビー・モーツァルト」というタイトルのコンパクトディスク（ベイビー・スマート、ニル・ツヴィ、イスラエル）を使ってバッハやモーツァルトを聴いた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時のエネルギー消費量
時間枠：3日連続
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代謝測定は、Deltatrac II 代謝モニター (DateOhmeda、ヘルシンキ、フィンランド) を使用した間接熱量測定によって実行されました。
このシステムは、乳児の頭にかぶせるフードと 2 つのセンサーで構成されています。
開回路の原理を使用しており、O2 消費量と CO2 生成の連続測定が可能です。
エネルギー消費量は、5.5VO2+1.76VCO2 という式を使用して計算されます。
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3日連続
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dror Mandel, MD、Direcrotr, NICU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月8日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 07-346 TLV
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モーツァルトの音楽の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
-
Royal College of Surgeons, Ireland募集