Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bachova hudba u předčasně narozených kojenců: Žádný „Mozartův efekt“ na spotřebu energie v klidu

8. května 2012 aktualizováno: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Vystavení Mozartově hudbě významně snižuje klidový energetický výdej (REE) u zdravých předčasně narozených dětí. Není známo, zda toto zjištění souvisí s hudbou jako takovou nebo s hudbou Mozarta. Cílem je zjistit, zda J.S. Bachova hudba má podobný účinek na REE jako Mozartova hudba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 dní až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti ve věku po menstruaci 30-37 týdnů, které byly vhodné pro gestační věk, klinicky a tepelně stabilní, krmené sondou, byly způsobilé pro nábor.
  • V době studie všichni tolerovali plnou enterální výživu (150-160 cc/kg hmotnosti/den) bez významných žaludečních reziduí (<5 % celkové potravy), všichni rostli stabilně a neměli žádnou nerovnováhu elektrolytů.
  • Všechny děti, které byly přijaty, úspěšně prošly screeningovým testem sluchu před propuštěním (otoakustická emise a automatizovaná sluchová odezva mozkového kmene)

Kritéria vyloučení:

  • Děti s významnými komplikacemi nedonošených dětí, jako je intraventrikulární krvácení, periventrikulární leukomalacie, nekrotizující enterokolitida, aktivní apnoe nedonošených, otevřený ductus arteriosus, aktivní infekce, nerovnováha elektrolytů a velké vrozené anomálie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hudba od Mozarta
Sekvence, ve které byl podáván Bach, Mozart nebo žádná hudba (během 3 po sobě jdoucích dnů), byla stanovena randomizací pomocí náhodných čísel. Kojenci poslouchali Bacha nebo Mozarta pomocí kompaktních disků s názvem „Baby Bach“ a „Baby Mozart“ (Baby smart, Nir Zvi, Izrael). Hudba byla přehrávána pomocí hudebního přehrávače o hlasitosti 65-70 dB s připojenými reproduktory, které byly umístěny ve vzdálenosti 30 cm od uší dítěte. Podle doporučení Americké akademie pediatrie (5): hlasitost nepřesáhla 75 dB a hluk pozadí v blízkosti uší dítěte byl udržován pod 45 dB. Hudba (Mozart nebo Bach) byla zahájena 10 minut před začátkem metabolických měření a pokračovala po dobu 30 minut, zatímco byl zaznamenáván energetický výdej (EE). Stejným způsobem byla EE zaznamenána u každého kojence bez muzikoterapie.
Jiný: Mozartova hudba
Kojenci poslouchali Bacha nebo Mozarta pomocí kompaktních disků s názvem „Baby Bach“ a „Baby Mozart“ (Baby smart, Nir Zvi, Izrael).
Aktivní komparátor: Bachova hudba
Sekvence, ve které byl podáván Bach, Mozart nebo žádná hudba (během 3 po sobě jdoucích dnů), byla stanovena randomizací pomocí náhodných čísel. Kojenci poslouchali Bacha nebo Mozarta pomocí kompaktních disků s názvem „Baby Bach“ a „Baby Mozart“ (Baby smart, Nir Zvi, Izrael). Hudba byla přehrávána pomocí hudebního přehrávače o hlasitosti 65-70 dB s připojenými reproduktory, které byly umístěny ve vzdálenosti 30 cm od uší dítěte. Podle doporučení Americké akademie pediatrie (5): hlasitost nepřesáhla 75 dB a hluk pozadí v blízkosti uší dítěte byl udržován pod 45 dB. Hudba (Mozart nebo Bach) byla zahájena 10 minut před začátkem metabolických měření a pokračovala po dobu 30 minut, zatímco byl zaznamenáván energetický výdej (EE). Stejným způsobem byla EE zaznamenána u každého kojence bez muzikoterapie.
Jiný: Bachova hudba
Kojenci poslouchali Bacha nebo Mozarta pomocí kompaktních disků s názvem „Baby Bach“ a „Baby Mozart“ (Baby smart, Nir Zvi, Izrael).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdej energie v klidu
Časové okno: 3 NÁSLEDUJÍCÍ DNY
Metabolická měření byla prováděna nepřímou kalorimetrií pomocí monitoru Deltatrac II Metabolic (DateOhmeda, Helsinki, Finsko). Tento systém se skládá z kapuce, která je umístěna přes hlavu dítěte a dvou senzorů. Využívá principu otevřeného okruhu, který umožňuje kontinuální měření spotřeby O2 a produkce C02. Výdej energie se vypočítá pomocí rovnice 5,5VO2+1,76VCO2.
3 NÁSLEDUJÍCÍ DNY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dror Mandel, MD, Direcrotr, NICU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 07-346 TLV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozartova hudba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit