Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bach-musiikki keskosilla: Ei "Mozartin vaikutusta" lepoenergian kulutukseen

tiistai 8. toukokuuta 2012 päivittänyt: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Altistuminen Mozart-musiikille alentaa merkittävästi terveiden keskosten lepoenergian kulutusta (REE). Ei tiedetä, liittyykö tämä löytö musiikkiin sinänsä vai Mozartin musiikkiin. Tavoitteena on tutkia, onko J.S. Bach-musiikilla on Mozart-musiikin tavoin REE:tä alentava vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 päivää - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuukautisten jälkeiset 30–37 viikon ikäiset keskoset, jotka sopivat gestaatioikään, kliinisesti ja termisesti stabiileja, letkulla ruokittuja, olivat kelvollisia rekrytointiin.
  • Tutkimuksen aikaan he kaikki sietivät täyden enteraalisen ruokinnan (150-160 cc/kg/vrk) ilman merkittäviä mahajäämiä (<5 % kokonaisravinnosta), ne kaikki kasvoivat tasaisesti, eikä niillä ollut elektrolyyttitasapainoa.
  • Kaikki rekrytoidut lapset läpäisivät kuulonseulontatestin ennen kotiutusta (otoakustinen emissio ja automatisoitu kuulo-aivorungon vaste)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joilla on merkittäviä keskosten komplikaatioita, kuten suonensisäinen verenvuoto, periventrikulaarinen leukomalasia, nekrotisoiva enterokoliitti, aktiiviset keskosten apneat, avoin valtimotiehye, aktiivinen infektio, elektrolyyttitasapainohäiriö ja suuret synnynnäiset epämuodostumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mozartin musiikki
Järjestys, jolla annettiin Bachia, Mozartia tai ei musiikkia (3 peräkkäisenä päivänä), määritettiin satunnaistamalla käyttäen satunnaislukuja. Vauvat kuuntelivat Bachia tai Mozartia käyttämällä CD-levyjä "Baby Bach" ja "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel). Musiikkia soitettiin musiikkisoittimella 65-70 dB:n äänenvoimakkuudella, johon oli kiinnitetty kaiuttimet, jotka oli sijoitettu 30 cm:n etäisyydelle lapsen korvista. American Academy of Pediatrics -suosituksen (5) mukaan: äänenvoimakkuus ei ylittänyt 75 dB:tä ja taustamelu lapsen korvien lähellä pidettiin alle 45 dB:ssä. Musiikki (Mozart tai Bach) aloitettiin 10 minuuttia ennen aineenvaihduntamittausten alkua ja sitä jatkettiin 30 minuuttia samalla kun energiankulutus (EE) tallennettiin. Samalla tavalla EE kirjattiin jokaiselle lapselle ilman musiikkiterapiaa.
Muut: Mozart musiikki
Vauvat kuuntelivat Bachia tai Mozartia käyttämällä CD-levyjä "Baby Bach" ja "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel).
Active Comparator: Bachin musiikki
Järjestys, jolla annettiin Bachia, Mozartia tai ei musiikkia (3 peräkkäisenä päivänä), määritettiin satunnaistamalla käyttäen satunnaislukuja. Vauvat kuuntelivat Bachia tai Mozartia käyttämällä CD-levyjä "Baby Bach" ja "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel). Musiikkia soitettiin musiikkisoittimella 65-70 dB:n äänenvoimakkuudella, johon oli kiinnitetty kaiuttimet, jotka oli sijoitettu 30 cm:n etäisyydelle lapsen korvista. American Academy of Pediatrics -suosituksen (5) mukaan: äänenvoimakkuus ei ylittänyt 75 dB:tä ja taustamelu lapsen korvien lähellä pidettiin alle 45 dB:ssä. Musiikki (Mozart tai Bach) aloitettiin 10 minuuttia ennen aineenvaihduntamittausten alkua ja sitä jatkettiin 30 minuuttia samalla kun energiankulutus (EE) tallennettiin. Samalla tavalla EE kirjattiin jokaiselle lapselle ilman musiikkiterapiaa.
Muut: Bachin musiikki
Vauvat kuuntelivat Bachia tai Mozartia käyttämällä CD-levyjä "Baby Bach" ja "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 3 PÄIVÄÄ PÄIVÄNÄ
Aineenvaihduntamittaukset suoritettiin epäsuoralla kalorimetrialla Deltatrac II Metabolic monitorilla (DateOhmeda, Helsinki, Suomi). Tämä järjestelmä koostuu hupusta, joka asetetaan lapsen pään päälle, ja kahdesta anturista. Se käyttää avoimen piirin periaatetta, joka mahdollistaa jatkuvat O2-kulutuksen ja C02-tuotannon mittaukset. Energiankulutus lasketaan yhtälöllä 5.5VO2+1.76VCO2.
3 PÄIVÄÄ PÄIVÄNÄ

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Dror Mandel, MD, Direcrotr, NICU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-346 TLV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lepoenergian kulut

Kliiniset tutkimukset Mozart musiikki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa