Bachmusik i för tidigt födda barn: Ingen "Mozart-effekt" på viloenergiförbrukning
8 maj 2012 uppdaterad av: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Exponering för Mozart-musik minskar avsevärt viloenergiförbrukningen (REE) hos friska för tidigt födda barn.
Huruvida detta fynd är relaterat till musik i sig eller till musik av Mozart är okänt.
Syftet är att studera om J.S. Bach-musik har en sänkande effekt på REE liknande den för Mozart-musik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 dagar till 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prematura spädbarn vid postmenstruationsåldern 30-37 veckor som var lämpliga för graviditetsåldern, kliniskt och termiskt stabila, sondmatade, var berättigade till rekrytering.
- Vid tidpunkten för studien tolererade de alla full enteral matning (150-160 cc/kg vikt/dag) utan signifikanta magrester (<5% av det totala fodret), de växte alla stadigt och hade ingen elektrolytobalans.
- Alla spädbarn som rekryterades klarade ett hörselscreeningstest före utskrivning (otoakustisk emission och automatiserat hörselsvar från hjärnstammen)
Exklusions kriterier:
- Spädbarn med betydande komplikationer av prematuritet såsom intraventrikulär blödning, periventrikulär leukomalaci, nekrotiserande enterokolit, aktiv apné av prematuritet, patent ductus arteriosus, aktiv infektion, elektrolytobalans och stora medfödda anomalier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Musik av Mozart
Sekvensen med vilken Bach, Mozart eller ingen musik administrerades (över 3 dagar i följd) bestämdes genom randomisering med användning av slumpmässiga tal.
Spädbarn lyssnade på Bach eller Mozart med hjälp av cd-skivorna med titeln "Baby Bach" och "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel).
Musiken spelades med hjälp av en musikspelare med en volym på 65-70 dB med bifogade högtalare som placerades på ett avstånd av 30 cm från barnets öron.
Enligt American Academy of Pediatrics rekommendationer (5): volymen översteg inte 75 dB och bakgrundsljudet nära spädbarnets öron hölls under 45 dB.
Musik (Mozart eller Bach) initierades 10 minuter före början av de metaboliska mätningarna och fortsatte i 30 minuter medan energiförbrukningen (EE) registrerades.
På samma sätt registrerades EE för varje spädbarn utan musikterapi.
|
Spädbarn lyssnade på Bach eller Mozart med hjälp av cd-skivorna med titeln "Baby Bach" och "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel).
|
|
Aktiv komparator: Bach musik
Sekvensen med vilken Bach, Mozart eller ingen musik administrerades (över 3 dagar i följd) bestämdes genom randomisering med användning av slumpmässiga tal.
Spädbarn lyssnade på Bach eller Mozart med hjälp av cd-skivorna med titeln "Baby Bach" och "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel).
Musiken spelades med hjälp av en musikspelare med en volym på 65-70 dB med bifogade högtalare som placerades på ett avstånd av 30 cm från barnets öron.
Enligt American Academy of Pediatrics rekommendationer (5): volymen översteg inte 75 dB och bakgrundsljudet nära spädbarnets öron hölls under 45 dB.
Musik (Mozart eller Bach) initierades 10 minuter före början av de metaboliska mätningarna och fortsatte i 30 minuter medan energiförbrukningen (EE) registrerades.
På samma sätt registrerades EE för varje spädbarn utan musikterapi.
|
Spädbarn lyssnade på Bach eller Mozart med hjälp av cd-skivorna med titeln "Baby Bach" och "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande energiförbrukning
Tidsram: 3 DAGAR i följd
|
Metaboliska mätningar utfördes med indirekt kalorimetri med hjälp av Deltatrac II Metabolic monitor (DateOhmeda, Helsingfors, Finland).
Detta system består av en huva som placeras över barnets huvud och av två sensorer.
Den använder principen om en öppen krets som möjliggör kontinuerliga mätningar av O2-förbrukning och C02-produktion.
Energiförbrukningen beräknas med hjälp av ekvationen 5,5VO2+1,76VCO2.
|
3 DAGAR i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dror Mandel, MD, Direcrotr, NICU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 07-346 TLV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .