Bach-zene koraszülötteknél: Nincs „Mozart-hatás” a nyugalmi energiakiadásokra
2012. május 8. frissítette: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A Mozart zenének való kitettség jelentősen csökkenti a nyugalmi energiafogyasztást (REE) egészséges koraszülötteknél.
Nem ismert, hogy ez a megállapítás önmagában vagy Mozart zenéjéhez kapcsolódik-e.
A cél annak tanulmányozása, hogy J.S. A Bach-zene a Mozart-zenéhez hasonlóan csökkenti a REE-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 30-37 hetes menstruáció utáni koraszülöttek, akik megfeleltek a terhességi kornak, klinikailag és termikusan stabilak, szondán táplált, alkalmasak voltak a felvételre.
- A vizsgálat időpontjában mindannyian elviselték a teljes enterális táplálást (150-160 cc/ttkg/nap) jelentős gyomormaradék nélkül (az összes takarmány kevesebb, mint 5%-a), mindannyian folyamatosan növekedtek, és nem volt elektrolit-egyensúlyzavaruk.
- Minden felvett csecsemő sikeresen átesett egy hallásszűrő vizsgálaton az elbocsátás előtt (otoakusztikus emisszió és automatizált hallási agytörzsi válasz)
Kizárási kritériumok:
- Csecsemők jelentős koraszülöttségi szövődményekkel, mint például intraventrikuláris vérzés, periventrikuláris leukomalácia, nekrotizáló enterocolitis, aktív koraszülötti apnoe, nyitott ductus arteriosus, aktív fertőzés, elektrolit-egyensúlyzavar és jelentős veleszületett rendellenességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mozart zenéje
Azt a sorrendet, ahogyan Bach-ot, Mozart-ot vagy semmilyen zenét nem adtak be (3 egymást követő napon keresztül), véletlenszerű számok segítségével véletlenszerű besorolással határozták meg.
A csecsemők a "Baby Bach" és a "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Izrael) című CD-lemezeken hallgatták Bachot vagy Mozartot.
A zenét zenelejátszóval játszották le 65-70 dB hangerővel, csatlakoztatott hangszórókkal, amelyeket a csecsemő fülétől 30 cm távolságra helyeztek el.
Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia ajánlásai szerint (5): a hangerő nem haladta meg a 75 dB-t, és a háttérzaj a csecsemő füle közelében 45 dB alatt maradt.
A zenét (Mozart vagy Bach) 10 perccel a metabolikus mérések kezdete előtt indítottuk, és 30 percig folytattuk, miközben az energiafelhasználást (EE) rögzítettük.
Ugyanígy rögzítették az EE-t minden zeneterápia nélküli csecsemőnél.
|
A csecsemők a "Baby Bach" és a "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Izrael) című CD-lemezeken hallgatták Bachot vagy Mozartot.
|
|
Aktív összehasonlító: Bach zene
Azt a sorrendet, ahogyan Bach-ot, Mozart-ot vagy semmilyen zenét nem adtak be (3 egymást követő napon keresztül), véletlenszerű számok segítségével véletlenszerű besorolással határozták meg.
A csecsemők a "Baby Bach" és a "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Izrael) című CD-lemezeken hallgatták Bachot vagy Mozartot.
A zenét zenelejátszóval játszották le 65-70 dB hangerővel, csatlakoztatott hangszórókkal, amelyeket a csecsemő fülétől 30 cm távolságra helyeztek el.
Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia ajánlásai szerint (5): a hangerő nem haladta meg a 75 dB-t, és a háttérzaj a csecsemő füle közelében 45 dB alatt maradt.
A zenét (Mozart vagy Bach) 10 perccel a metabolikus mérések kezdete előtt indítottuk, és 30 percig folytattuk, miközben az energiafelhasználást (EE) rögzítettük.
Ugyanígy rögzítették az EE-t minden zeneterápia nélküli csecsemőnél.
|
A csecsemők a "Baby Bach" és a "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Izrael) című CD-lemezeken hallgatták Bachot vagy Mozartot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi energiafelhasználás
Időkeret: 3 KÖVETKEZŐ NAP
|
Az anyagcsere méréseket indirekt kalorimetriával végeztük a Deltatrac II Metabolic monitor (DateOhmeda, Helsinki, Finnország) segítségével.
Ez a rendszer a csecsemő feje fölé helyezett kapucniból és két érzékelőből áll.
A nyitott áramkör elvét használja, amely lehetővé teszi az O2-fogyasztás és a C02-termelés folyamatos mérését.
Az energiafelhasználást az 5,5VO2+1,76VCO2 egyenlet alapján számítjuk ki.
|
3 KÖVETKEZŐ NAP
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dror Mandel, MD, Direcrotr, NICU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-346 TLV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .