Musique de Bach chez les prématurés : pas d'"effet Mozart" sur les dépenses énergétiques au repos
8 mai 2012 mis à jour par: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'exposition à la musique de Mozart réduit considérablement la dépense énergétique au repos (REE) chez les prématurés en bonne santé.
On ne sait pas si cette découverte est liée à la musique en soi ou à la musique de Mozart.
L'objectif est d'étudier si J.S. La musique de Bach a un effet abaissant sur le REE similaire à celui de la musique de Mozart.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 jours à 1 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les prématurés à l'âge post-menstruel de 30 à 37 semaines qui étaient appropriés pour l'âge gestationnel, cliniquement et thermiquement stables, nourris par gavage, étaient éligibles pour le recrutement.
- Au moment de l'étude, ils toléraient tous une alimentation entérale complète (150-160 cc/kg de poids/jour) sans résidus gastriques significatifs (<5 % de l'alimentation totale), ils grandissaient tous régulièrement et n'avaient pas de déséquilibre électrolytique.
- Tous les nourrissons qui ont été recrutés ont passé avec succès un test de dépistage auditif avant la sortie (émission otoacoustique et réponse auditive automatisée du tronc cérébral)
Critère d'exclusion:
- Nourrissons présentant des complications importantes de la prématurité telles qu'une hémorragie intraventriculaire, une leucomalacie périventriculaire, une entérocolite nécrosante, des apnées actives du prématuré, une persistance du canal artériel, une infection active, un déséquilibre électrolytique et des anomalies congénitales majeures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Musique de Mozart
La séquence selon laquelle Bach, Mozart ou aucune musique ont été administrés (sur 3 jours consécutifs) a été déterminée par randomisation à l'aide de nombres aléatoires.
Les nourrissons ont écouté Bach ou Mozart à l'aide des disques compacts intitulés "Baby Bach" et "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israël).
La musique a été jouée à l'aide d'un lecteur de musique à un volume de 65 à 70 dB avec des haut-parleurs attachés qui ont été placés à une distance de 30 cm des oreilles du nourrisson.
Selon les recommandations de l'American Academy of Pediatrics (5) : le volume n'a pas dépassé 75 dB et le bruit de fond près des oreilles du nourrisson a été maintenu en dessous de 45 dB.
La musique (Mozart ou Bach) a été lancée 10 minutes avant le début des mesures métaboliques et a continué pendant 30 minutes pendant que la dépense énergétique (EE) était enregistrée.
De la même manière, l'EE a été enregistrée pour chaque enfant sans musicothérapie.
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Les nourrissons ont écouté Bach ou Mozart à l'aide des disques compacts intitulés "Baby Bach" et "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israël).
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Comparateur actif: Musique de Bach
La séquence selon laquelle Bach, Mozart ou aucune musique ont été administrés (sur 3 jours consécutifs) a été déterminée par randomisation à l'aide de nombres aléatoires.
Les nourrissons ont écouté Bach ou Mozart à l'aide des disques compacts intitulés "Baby Bach" et "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israël).
La musique a été jouée à l'aide d'un lecteur de musique à un volume de 65 à 70 dB avec des haut-parleurs attachés qui ont été placés à une distance de 30 cm des oreilles du nourrisson.
Selon les recommandations de l'American Academy of Pediatrics (5) : le volume n'a pas dépassé 75 dB et le bruit de fond près des oreilles du nourrisson a été maintenu en dessous de 45 dB.
La musique (Mozart ou Bach) a été lancée 10 minutes avant le début des mesures métaboliques et a continué pendant 30 minutes pendant que la dépense énergétique (EE) était enregistrée.
De la même manière, l'EE a été enregistrée pour chaque enfant sans musicothérapie.
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Les nourrissons ont écouté Bach ou Mozart à l'aide des disques compacts intitulés "Baby Bach" et "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israël).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: 3 JOURS CONSÉCUTIFS
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Les mesures métaboliques ont été effectuées par calorimétrie indirecte à l'aide du moniteur métabolique Deltatrac II (DateOhmeda, Helsinki, Finlande).
Ce système se compose d'une cagoule placée sur la tête du nourrisson et de deux capteurs.
Il utilise le principe d'un circuit ouvert qui permet de mesurer en continu la consommation d'O2 et la production de C02.
La dépense énergétique est calculée à l'aide de l'équation 5,5VO2+1,76VCO2.
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3 JOURS CONSÉCUTIFS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dror Mandel, MD, Direcrotr, NICU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2012
Première publication (Estimation)
9 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-346 TLV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .