- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01595191
미숙아의 바흐 음악: 휴식 에너지 소비에 대한 "모차르트 효과" 없음
2012년 5월 8일 업데이트: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
모차르트 음악에 대한 노출은 건강한 미숙아의 휴식 에너지 소비(REE)를 상당히 낮춥니다.
이 발견이 음악 그 자체와 관련이 있는지 아니면 모차르트의 음악과 관련이 있는지는 알 수 없습니다.
J.S. Bach 음악은 Mozart 음악과 유사한 REE 저하 효과가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령에 적합하고 임상적 및 열적으로 안정되고 위관 영양을 공급받은 월경 후 30-37주의 미숙아가 모집 대상이었습니다.
- 연구 당시 그들은 상당한 위 잔류물(전체 사료의 <5%) 없이 전체 장관 영양(150-160cc/kg 체중/일)을 모두 견뎌냈고, 모두 꾸준히 성장했으며 전해질 불균형이 없었습니다.
- 모집된 모든 유아는 퇴원 전 청력 선별 검사를 성공적으로 통과했습니다(이음향 방출 및 자동화된 청각 뇌간 반응).
제외 기준:
- 심실내출혈, 심실주위백질연화증, 괴사성 소장결장염, 미숙아 활동성 무호흡, 동맥관개존증, 활동성 감염, 전해질 불균형, 주요 선천성 기형 등 중대한 미숙아 합병증이 있는 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 모차르트의 음악
Bach, Mozart 또는 음악이 없는 순서(연속 3일 이상)는 난수를 사용하여 무작위화하여 결정했습니다.
유아들은 "Baby Bach" 및 "Baby Mozart"(Baby smart, Nir Zvi, Israel)라는 제목의 컴팩트 디스크를 사용하여 바흐 또는 모차르트를 들었습니다.
음악은 영아의 귀에서 30cm 떨어진 곳에 스피커가 부착된 65-70dB 볼륨의 뮤직 플레이어를 사용하여 재생되었습니다.
American Academy of Pediatrics 권장 사항(5)에 따르면 볼륨은 75dB를 초과하지 않았으며 유아 귀 근처의 배경 소음은 45dB 미만으로 유지되었습니다.
음악(Mozart 또는 Bach)은 신진대사 측정 시작 10분 전에 시작되었고 에너지 소비(EE)가 기록되는 동안 30분 동안 계속되었습니다.
같은 방식으로 EE는 음악 요법 없이 각 유아에 대해 기록되었습니다.
|
유아들은 "Baby Bach" 및 "Baby Mozart"(Baby smart, Nir Zvi, Israel)라는 제목의 컴팩트 디스크를 사용하여 바흐 또는 모차르트를 들었습니다.
|
|
활성 비교기: 바흐 음악
Bach, Mozart 또는 음악이 없는 순서(연속 3일 이상)는 난수를 사용하여 무작위화하여 결정했습니다.
유아들은 "Baby Bach" 및 "Baby Mozart"(Baby smart, Nir Zvi, Israel)라는 제목의 컴팩트 디스크를 사용하여 바흐 또는 모차르트를 들었습니다.
음악은 영아의 귀에서 30cm 떨어진 곳에 스피커가 부착된 65-70dB 볼륨의 뮤직 플레이어를 사용하여 재생되었습니다.
American Academy of Pediatrics 권장 사항(5)에 따르면 볼륨은 75dB를 초과하지 않았으며 유아 귀 근처의 배경 소음은 45dB 미만으로 유지되었습니다.
음악(Mozart 또는 Bach)은 신진대사 측정 시작 10분 전에 시작되었고 에너지 소비(EE)가 기록되는 동안 30분 동안 계속되었습니다.
같은 방식으로 EE는 음악 요법 없이 각 유아에 대해 기록되었습니다.
|
유아들은 "Baby Bach" 및 "Baby Mozart"(Baby smart, Nir Zvi, Israel)라는 제목의 컴팩트 디스크를 사용하여 바흐 또는 모차르트를 들었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 에너지 소비
기간: 3일 연속
|
대사 측정은 Deltatrac II 대사 모니터(DateOhmeda, Helsinki, Finland)를 사용하여 간접 열량계로 수행되었습니다.
이 시스템은 유아의 머리 위에 두는 후드와 두 개의 센서로 구성됩니다.
O2 소모량과 CO2 생성을 지속적으로 측정할 수 있는 개방 회로 원리를 사용합니다.
에너지 소비량은 방정식 5.5VO2+1.76VCO2를 사용하여 계산됩니다.
|
3일 연속
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dror Mandel, MD, Direcrotr, NICU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 07-346 TLV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모차르트 음악에 대한 임상 시험
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
-
Dana-Farber Cancer Institute완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병