Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bach-musik hos for tidligt fødte børn: Ingen "Mozart-effekt" på hvileenergiforbrug

8. maj 2012 opdateret af: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Eksponering for Mozart-musik reducerer betydeligt hvileenergiforbruget (REE) hos raske præmature spædbørn. Hvorvidt dette fund er relateret til musik i sig selv eller til musik af Mozart er ukendt. Formålet er at undersøge, om J.S. Bach-musik har en sænkende effekt på REE svarende til Mozarts musik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 dage til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte spædbørn i en postmenstruationsalder på 30-37 uger, som var passende til svangerskabsalderen, klinisk og termisk stabile, fodret med sonde, var kvalificerede til rekruttering.
  • På tidspunktet for undersøgelsen tolererede de alle fuld enteral fodring (150-160 cc/kg vægt/dag) uden signifikante gastriske rester (<5% af det samlede foder), de voksede alle støt og havde ingen elektrolyt-ubalance.
  • Alle spædbørn, der blev rekrutteret, bestod med succes en hørescreeningstest før udskrivning (otoakustisk emission og automatiseret auditiv hjernestammerespons)

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med betydelige komplikationer af præmaturitet såsom intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomaci, nekrotiserende enterocolitis, aktive apnøer ved præmaturitet, patent ductus arteriosus, aktiv infektion, elektrolytubalance og større medfødte anomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Musik af Mozart
Rækkefølgen, hvormed Bach, Mozart eller ingen musik blev administreret (over 3 på hinanden følgende dage) blev bestemt ved randomisering ved hjælp af tilfældige tal. Spædbørn lyttede til Bach eller Mozart ved hjælp af cd'erne med titlerne "Baby Bach" og "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel). Musikken blev afspillet ved hjælp af en musikafspiller med en lydstyrke på 65-70 dB med påsatte højtalere, som var placeret i en afstand af 30 cm fra spædbarnets ører. Ifølge American Academy of Pediatrics anbefalinger (5): lydstyrken oversteg ikke 75 dB, og baggrundsstøjen nær spædbarnets ører blev holdt under 45 dB. Musik (Mozart eller Bach) blev initieret 10 minutter før begyndelsen af ​​de metaboliske målinger og fortsatte i 30 minutter, mens energiforbruget (EE) blev registreret. På samme måde blev EE registreret for hvert spædbarn uden musikterapi.
Andet: Mozart musik
Spædbørn lyttede til Bach eller Mozart ved hjælp af cd'erne med titlerne "Baby Bach" og "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel).
Aktiv komparator: Bach musik
Rækkefølgen, hvormed Bach, Mozart eller ingen musik blev administreret (over 3 på hinanden følgende dage) blev bestemt ved randomisering ved hjælp af tilfældige tal. Spædbørn lyttede til Bach eller Mozart ved hjælp af cd'erne med titlerne "Baby Bach" og "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel). Musikken blev afspillet ved hjælp af en musikafspiller med en lydstyrke på 65-70 dB med påsatte højtalere, som var placeret i en afstand af 30 cm fra spædbarnets ører. Ifølge American Academy of Pediatrics anbefalinger (5): lydstyrken oversteg ikke 75 dB, og baggrundsstøjen nær spædbarnets ører blev holdt under 45 dB. Musik (Mozart eller Bach) blev initieret 10 minutter før begyndelsen af ​​de metaboliske målinger og fortsatte i 30 minutter, mens energiforbruget (EE) blev registreret. På samme måde blev EE registreret for hvert spædbarn uden musikterapi.
Andet: Bach musik
Spædbørn lyttede til Bach eller Mozart ved hjælp af cd'erne med titlerne "Baby Bach" og "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvile energiforbrug
Tidsramme: 3 DAGE I træk
Metaboliske målinger blev udført ved indirekte kalorimetri under anvendelse af Deltatrac II Metabolic monitor (DateOhmeda, Helsinki, Finland). Dette system består af en hætte, som placeres over spædbarnets hoved og af to sensorer. Den anvender princippet om et åbent kredsløb, som giver mulighed for kontinuerlige målinger af O2-forbrug og C02-produktion. Energiforbruget er beregnet ved hjælp af ligningen 5,5VO2+1,76VCO2.
3 DAGE I træk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dror Mandel, MD, Direcrotr, NICU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2012

Først opslået (Skøn)

9. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-346 TLV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvileenergiforbrug

Kliniske forsøg med Mozart musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner