Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka Bacha u wcześniaków: brak „efektu Mozarta” na spoczynkowy wydatek energetyczny

8 maja 2012 zaktualizowane przez: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ekspozycja na muzykę Mozarta znacznie obniża spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) u zdrowych wcześniaków. Nie wiadomo, czy to odkrycie jest związane z muzyką per se, czy z muzyką Mozarta. Celem jest zbadanie, czy J.S. Muzyka Bacha ma obniżający wpływ na REE, podobnie jak muzyka Mozarta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 dni do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikowano wcześniaki w wieku pomenstruacyjnym 30-37 tygodni, które były odpowiednie dla wieku ciążowego, stabilne klinicznie i termicznie, karmione zgłębnikiem.
  • W czasie badania wszystkie tolerowały pełne żywienie dojelitowe (150-160 cm3/kg masy ciała/dzień) bez znacznych pozostałości w żołądku (<5% całkowitej paszy), wszystkie rosły stabilnie i nie miały zaburzeń równowagi elektrolitowej.
  • Wszystkie niemowlęta, które zostały zrekrutowane, pomyślnie przeszły badanie przesiewowe słuchu przed wypisem (emisja otoakustyczna i automatyczna reakcja słuchowa pnia mózgu)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta z poważnymi powikłaniami wcześniactwa, takimi jak krwotok dokomorowy, leukomalacja okołokomorowa, martwicze zapalenie jelit, czynny bezdech wcześniaków, przetrwały przewód tętniczy, czynna infekcja, zaburzenia równowagi elektrolitowej i poważne wady wrodzone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Muzyka Mozarta
Kolejność, w jakiej podawano muzykę Bach, Mozart lub bez muzyki (przez 3 kolejne dni) została określona przez randomizację przy użyciu liczb losowych. Niemowlęta słuchały Bacha lub Mozarta za pomocą płyt kompaktowych zatytułowanych „Baby Bach” i „Baby Mozart” (Baby smart, Nir Zvi, Izrael). Muzykę odtwarzano za pomocą odtwarzacza muzycznego o głośności 65-70 dB z dołączonymi głośnikami, które umieszczono w odległości 30 cm od uszu niemowlęcia. Zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Pediatrii (5): głośność nie przekraczała 75dB, a hałas tła w okolicy uszu niemowlęcia utrzymywał się poniżej 45dB. Muzykę (Mozarta lub Bacha) włączano 10 minut przed rozpoczęciem pomiarów metabolicznych i kontynuowano przez 30 minut, podczas gdy rejestrowano wydatek energetyczny (EE). W ten sam sposób zarejestrowano EE dla każdego niemowlęcia bez muzykoterapii.
Inny: Muzyka Mozarta
Niemowlęta słuchały Bacha lub Mozarta za pomocą płyt kompaktowych zatytułowanych „Baby Bach” i „Baby Mozart” (Baby smart, Nir Zvi, Izrael).
Aktywny komparator: Muzyka Bacha
Kolejność, w jakiej podawano muzykę Bach, Mozart lub bez muzyki (przez 3 kolejne dni) została określona przez randomizację przy użyciu liczb losowych. Niemowlęta słuchały Bacha lub Mozarta za pomocą płyt kompaktowych zatytułowanych „Baby Bach” i „Baby Mozart” (Baby smart, Nir Zvi, Izrael). Muzykę odtwarzano za pomocą odtwarzacza muzycznego o głośności 65-70 dB z dołączonymi głośnikami, które umieszczono w odległości 30 cm od uszu niemowlęcia. Zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Pediatrii (5): głośność nie przekraczała 75dB, a hałas tła w okolicy uszu niemowlęcia utrzymywał się poniżej 45dB. Muzykę (Mozarta lub Bacha) włączano 10 minut przed rozpoczęciem pomiarów metabolicznych i kontynuowano przez 30 minut, podczas gdy rejestrowano wydatek energetyczny (EE). W ten sam sposób zarejestrowano EE dla każdego niemowlęcia bez muzykoterapii.
Inny: Muzyka Bacha
Niemowlęta słuchały Bacha lub Mozarta za pomocą płyt kompaktowych zatytułowanych „Baby Bach” i „Baby Mozart” (Baby smart, Nir Zvi, Izrael).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 3 KOLEJNE DNI
Pomiary metaboliczne przeprowadzono metodą kalorymetrii pośredniej przy użyciu monitora metabolicznego Deltatrac II (DateOhmeda, Helsinki, Finlandia). System ten składa się z kapturka zakładanego na głowę niemowlęcia oraz dwóch czujników. Wykorzystuje zasadę obwodu otwartego, co pozwala na ciągły pomiar zużycia O2 i produkcji C02. Wydatek energetyczny oblicza się za pomocą równania 5,5VO2+1,76VCO2.
3 KOLEJNE DNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Dror Mandel, MD, Direcrotr, NICU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-346 TLV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka Mozarta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj