Музыка Баха у недоношенных детей: отсутствие «эффекта Моцарта» на расход энергии в состоянии покоя
8 мая 2012 г. обновлено: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Воздействие музыки Моцарта значительно снижает расход энергии в покое (REE) у здоровых недоношенных детей.
Связано ли это открытие с музыкой как таковой или с музыкой Моцарта, неизвестно.
Цель состоит в том, чтобы изучить, является ли J.S. Музыка Баха оказывает понижающее влияние на REE, как и музыка Моцарта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 дней до 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети в постменструальном возрасте 30-37 недель, соответствующие гестационному возрасту, клинически и термически стабильные, находящиеся на искусственном вскармливании, подходили для включения в исследование.
- На момент исследования все они переносили полное энтеральное питание (150-160 см3/кг массы тела/день) без значительных остатков пищи в желудке (<5% от общего объема корма), все они стабильно росли и не имели дисбаланса электролитов.
- Все младенцы, которые были включены в исследование, перед выпиской успешно прошли проверку слуха (отоакустическая эмиссия и автоматическая слуховая реакция ствола мозга).
Критерий исключения:
- Младенцы со значительными осложнениями недоношенности, такими как внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция, некротизирующий энтероколит, активное апноэ недоношенных, открытый артериальный проток, активная инфекция, электролитный дисбаланс и серьезные врожденные аномалии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Музыка Моцарта
Последовательность, в которой вводилась музыка Баха, Моцарта или не вводилась музыка (в течение 3 дней подряд), определялась рандомизацией с использованием случайных чисел.
Младенцы слушали Баха или Моцарта с помощью компакт-дисков «Baby Bach» и «Baby Mozart» (Baby smart, Nir Zvi, Израиль).
Воспроизведение музыки осуществлялось с помощью музыкального проигрывателя на уровне громкости 65-70 дБ с подключенными динамиками, которые располагались на расстоянии 30 см от ушей ребенка.
Согласно рекомендациям Американской академии педиатрии (5): громкость не превышала 75 дБ, а фоновый шум возле ушей ребенка поддерживался на уровне ниже 45 дБ.
Музыка (Моцарт или Бах) начиналась за 10 минут до начала метаболических измерений и продолжалась в течение 30 минут, пока записывались затраты энергии (ЭЭ).
Таким же образом записывали ЭЭ для каждого ребенка без музыкальной терапии.
|
Младенцы слушали Баха или Моцарта с помощью компакт-дисков «Baby Bach» и «Baby Mozart» (Baby smart, Nir Zvi, Израиль).
|
|
Активный компаратор: Музыка Баха
Последовательность, в которой вводилась музыка Баха, Моцарта или не вводилась музыка (в течение 3 дней подряд), определялась рандомизацией с использованием случайных чисел.
Младенцы слушали Баха или Моцарта с помощью компакт-дисков «Baby Bach» и «Baby Mozart» (Baby smart, Nir Zvi, Израиль).
Воспроизведение музыки осуществлялось с помощью музыкального проигрывателя на уровне громкости 65-70 дБ с подключенными динамиками, которые располагались на расстоянии 30 см от ушей ребенка.
Согласно рекомендациям Американской академии педиатрии (5): громкость не превышала 75 дБ, а фоновый шум возле ушей ребенка поддерживался на уровне ниже 45 дБ.
Музыка (Моцарт или Бах) начиналась за 10 минут до начала метаболических измерений и продолжалась в течение 30 минут, пока регистрировался расход энергии (ЭЭ).
Таким же образом записывали ЭЭ для каждого ребенка без музыкальной терапии.
|
Младенцы слушали Баха или Моцарта с помощью компакт-дисков «Baby Bach» и «Baby Mozart» (Baby smart, Nir Zvi, Израиль).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии в покое
Временное ограничение: 3 ДНЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНО
|
Метаболические измерения проводили с помощью непрямой калориметрии с использованием метаболического монитора Deltatrac II (DateOhmeda, Хельсинки, Финляндия).
Эта система состоит из капюшона, надеваемого на голову младенца, и двух датчиков.
Он использует принцип разомкнутой цепи, что позволяет проводить непрерывные измерения потребления O2 и производства CO2.
Расход энергии рассчитывается по уравнению 5,5VO2+1,76VCO2.
|
3 ДНЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНО
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dror Mandel, MD, Direcrotr, NICU
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 07-346 TLV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .