Bach-muziek bij te vroeg geboren baby's: geen "Mozart-effect" op het energieverbruik in rust
8 mei 2012 bijgewerkt door: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Blootstelling aan Mozart-muziek verlaagt het energieverbruik in rust (REE) bij gezonde te vroeg geboren baby's aanzienlijk.
Of deze bevinding verband houdt met muziek op zich of met muziek van Mozart is niet bekend.
Het doel is om te onderzoeken of J.S. Bachmuziek heeft een verlagend effect op REE vergelijkbaar met dat van Mozartmuziek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 dagen tot 1 maand (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Te vroeg geboren baby's met een postmenstruele leeftijd van 30-37 weken die geschikt waren voor de zwangerschapsduur, klinisch en thermisch stabiel waren en sondevoeding kregen, kwamen in aanmerking voor rekrutering.
- Op het moment van de studie verdroegen ze allemaal volledige enterale voeding (150-160 cc/kg gewicht/dag) zonder significante maagresiduen (<5% van de totale voeding), ze groeiden allemaal gestaag en hadden geen verstoring van de elektrolytenbalans.
- Alle baby's die werden gerekruteerd, slaagden met succes voor een gehoorscreeningstest voorafgaand aan het ontslag (otoakoestische emissie en geautomatiseerde auditieve hersenstamrespons)
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen met significante complicaties van prematuriteit, zoals intraventriculaire bloeding, periventriculaire leukomalacie, necrotiserende enterocolitis, actieve apneus bij prematuren, open ductus arteriosus, actieve infectie, verstoring van de elektrolytenbalans en ernstige aangeboren afwijkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Muziek van Mozart
De volgorde waarin Bach, Mozart of geen muziek werd toegediend (gedurende 3 opeenvolgende dagen) werd bepaald door randomisatie met behulp van willekeurige getallen.
Baby's luisterden naar Bach of Mozart met behulp van de compact discs getiteld "Baby Bach" en "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israël).
De muziek werd afgespeeld met behulp van een muziekspeler op een volume van 65-70 dB met aangesloten luidsprekers die op een afstand van 30 cm van de oren van het kind waren geplaatst.
Volgens de aanbevelingen van de American Academy of Pediatrics (5): het volume was niet hoger dan 75 dB en het achtergrondgeluid in de buurt van de oren van de baby bleef onder de 45 dB.
Muziek (Mozart of Bach) werd 10 minuten voor het begin van de metabole metingen gestart en duurde 30 minuten terwijl het energieverbruik (EE) werd geregistreerd.
Op dezelfde manier werd EE geregistreerd voor elk kind zonder muziektherapie.
|
Baby's luisterden naar Bach of Mozart met behulp van de compact discs getiteld "Baby Bach" en "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israël).
|
|
Actieve vergelijker: Bach-muziek
De volgorde waarin Bach, Mozart of geen muziek werd toegediend (gedurende 3 opeenvolgende dagen) werd bepaald door randomisatie met behulp van willekeurige getallen.
Baby's luisterden naar Bach of Mozart met behulp van de compact discs getiteld "Baby Bach" en "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israël).
De muziek werd afgespeeld met behulp van een muziekspeler op een volume van 65-70 dB met aangesloten luidsprekers die op een afstand van 30 cm van de oren van het kind waren geplaatst.
Volgens de aanbevelingen van de American Academy of Pediatrics (5): het volume was niet hoger dan 75 dB en het achtergrondgeluid in de buurt van de oren van de baby bleef onder de 45 dB.
Muziek (Mozart of Bach) werd 10 minuten voor het begin van de metabole metingen gestart en duurde 30 minuten terwijl het energieverbruik (EE) werd geregistreerd.
Op dezelfde manier werd EE geregistreerd voor elk kind zonder muziektherapie.
|
Baby's luisterden naar Bach of Mozart met behulp van de compact discs getiteld "Baby Bach" en "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israël).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 3 OPEENVOLGENDE DAGEN
|
Metabole metingen werden uitgevoerd door indirecte calorimetrie met behulp van de Deltatrac II Metabolic-monitor (DateOhmeda, Helsinki, Finland).
Dit systeem bestaat uit een kap die over het hoofd van de baby wordt geplaatst en uit twee sensoren.
Het maakt gebruik van het principe van een open circuit dat continue metingen van het O2-verbruik en de C02-productie mogelijk maakt.
Het energieverbruik wordt berekend met behulp van de vergelijking 5.5VO2+1.76VCO2.
|
3 OPEENVOLGENDE DAGEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dror Mandel, MD, Direcrotr, NICU
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 07-346 TLV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .