早产儿的巴赫音乐：静息能量消耗没有“莫扎特效应”
2012年5月8日 更新者：Michal Roll PhD,MBA、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
接触莫扎特音乐可显着降低健康早产儿的静息能量消耗 (REE)。
这一发现是与音乐本身有关还是与莫扎特的音乐有关尚不得而知。
目的是研究 J.S.巴赫音乐对 REE 的降低作用类似于莫扎特音乐。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tel Aviv、以色列、64239
- Tel Aviv Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5天 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适合孕龄、临床和热稳定、强饲喂养的月经后年龄为 30-37 周的早产儿有资格招募。
- 在研究期间，它们都可以耐受完全肠内喂养（150-160 cc/kg 体重/天），没有明显的胃残留物（< 总饲料的 5%），它们都在稳定生长，并且没有电解质失衡。
- 所有被招募的婴儿在出院前都成功通过了听力筛查测试（耳声发射和自动听性脑干反应）
排除标准：
- 患有脑室内出血、脑室周围白质软化、坏死性小肠结肠炎、早产儿活动性呼吸暂停、动脉导管未闭、活动性感染、电解质紊乱和主要先天异常等明显早产并发症的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：莫扎特的音乐
播放巴赫、莫扎特或不播放音乐的顺序（连续 3 天以上）由使用随机数的随机化确定。
婴儿使用名为“Baby Bach”和“Baby Mozart”（Baby smart，Nir Zvi，以色列）的光盘听巴赫或莫扎特。
使用音量为 65-70 dB 的音乐播放器播放音乐，并使用连接的扬声器放置在距婴儿耳朵 30 厘米的距离处。
根据美国儿科学会建议（5）：音量不超过75dB，婴儿耳朵附近的背景噪音保持在45dB以下。
音乐（莫扎特或巴赫）在代谢测量开始前 10 分钟开始播放，并持续 30 分钟，同时记录能量消耗 (EE)。
以同样的方式记录每个没有接受音乐治疗的婴儿的 EE。
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婴儿使用名为“Baby Bach”和“Baby Mozart”（Baby smart，Nir Zvi，以色列）的光盘听巴赫或莫扎特。
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有源比较器：巴赫音乐
播放巴赫、莫扎特或不播放音乐的顺序（连续 3 天以上）由使用随机数的随机化确定。
婴儿使用名为“Baby Bach”和“Baby Mozart”（Baby smart，Nir Zvi，以色列）的光盘听巴赫或莫扎特。
使用音量为 65-70 dB 的音乐播放器播放音乐，并使用连接的扬声器放置在距婴儿耳朵 30 厘米的距离处。
根据美国儿科学会建议（5）：音量不超过75dB，婴儿耳朵附近的背景噪音保持在45dB以下。
音乐（莫扎特或巴赫）在代谢测量开始前 10 分钟开始播放，并持续 30 分钟，同时记录能量消耗 (EE)。
以同样的方式记录每个没有接受音乐治疗的婴儿的 EE。
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婴儿使用名为“Baby Bach”和“Baby Mozart”（Baby smart，Nir Zvi，以色列）的光盘听巴赫或莫扎特。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息能量消耗
大体时间：连续3天
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使用 Deltatrac II 代谢监测仪（DateOhmeda，赫尔辛基，芬兰）通过间接量热法进行代谢测量。
该系统由一个罩在婴儿头上的头罩和两个传感器组成。
它使用允许连续测量 O2 消耗量和 CO2 生成量的开路原理。
使用方程式 5.5VO2+1.76VCO2 计算能量消耗。
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连续3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dror Mandel, MD、Direcrotr, NICU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月8日
首次发布 (估计)
2012年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月8日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 07-346 TLV
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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