Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Música de Bach em bebês prematuros: sem "efeito Mozart" no gasto energético em repouso

8 de maio de 2012 atualizado por: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A exposição à música de Mozart reduz significativamente o gasto energético em repouso (GER) em bebês prematuros saudáveis. Se essa descoberta está relacionada à música per se ou à música de Mozart, não se sabe. O objetivo é estudar se J.S. A música de Bach tem um efeito redutor no REE semelhante ao da música de Mozart.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 dias a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês prematuros com idade pós-menstrual de 30-37 semanas, adequados para a idade gestacional, clínica e termicamente estáveis, alimentados por gavagem, foram elegíveis para recrutamento.
  • Na época do estudo, todos toleravam alimentação enteral completa (150-160 cc/kg de peso/dia) sem resíduos gástricos significativos (<5% da alimentação total), todos cresciam de forma constante e não apresentavam desequilíbrio eletrolítico.
  • Todos os bebês que foram recrutados passaram com sucesso em um teste de triagem auditiva antes da alta (emissão otoacústica e resposta auditiva automatizada do tronco encefálico)

Critério de exclusão:

  • Lactentes com complicações significativas da prematuridade, como hemorragia intraventricular, leucomalácia periventricular, enterocolite necrotizante, apnéias ativas da prematuridade, persistência do canal arterial, infecção ativa, desequilíbrio eletrolítico e grandes anomalias congênitas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Música de Mozart
A sequência pela qual Bach, Mozart ou nenhuma música foi administrada (durante 3 dias consecutivos) foi determinada por randomização usando números aleatórios. Os bebês ouviam Bach ou Mozart usando os CDs intitulados "Baby Bach" e "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel). A música foi tocada usando um tocador de música em um volume de 65-70 dB com alto-falantes acoplados que foram colocados a uma distância de 30 cm das orelhas do bebê. Segundo recomendações da Academia Americana de Pediatria (5): o volume não ultrapassou 75dB e o ruído de fundo próximo às orelhas do lactente foi mantido abaixo de 45 dB. A música (Mozart ou Bach) foi iniciada 10 minutos antes do início das medições metabólicas e continuou por 30 minutos enquanto o gasto energético (EE) era registrado. Da mesma forma, o EE foi registrado para cada criança sem musicoterapia.
Outro: Musica mozart
Os bebês ouviam Bach ou Mozart usando os CDs intitulados "Baby Bach" e "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel).
Comparador Ativo: Música de Bach
A sequência pela qual Bach, Mozart ou nenhuma música foi administrada (durante 3 dias consecutivos) foi determinada por randomização usando números aleatórios. Os bebês ouviam Bach ou Mozart usando os CDs intitulados "Baby Bach" e "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel). A música foi tocada usando um tocador de música em um volume de 65-70 dB com alto-falantes acoplados que foram colocados a uma distância de 30 cm das orelhas do bebê. Segundo recomendações da Academia Americana de Pediatria (5): o volume não ultrapassou 75dB e o ruído de fundo próximo às orelhas do lactente foi mantido abaixo de 45 dB. A música (Mozart ou Bach) foi iniciada 10 minutos antes do início das medições metabólicas e continuou por 30 minutos enquanto o gasto energético (EE) era registrado. Da mesma forma, o EE foi registrado para cada criança sem musicoterapia.
Outro: Música de bach
Os bebês ouviam Bach ou Mozart usando os CDs intitulados "Baby Bach" e "Baby Mozart" (Baby smart, Nir Zvi, Israel).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético de repouso
Prazo: 3 DIAS CONSECUTIVOS
As medições metabólicas foram realizadas por calorimetria indireta usando o monitor Deltatrac II Metabolic (DateOhmeda, Helsinki, Finlândia). Este sistema é composto por um capuz, que é colocado sobre a cabeça da criança e por dois sensores. Ele usa o princípio de um circuito aberto que permite medições contínuas de consumo de O2 e produção de C02. O gasto energético é calculado pela equação 5,5VO2+1,76VCO2.
3 DIAS CONSECUTIVOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Dror Mandel, MD, Direcrotr, NICU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-346 TLV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Musica mozart

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever