このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アジア人向けに化学療法をカスタマイズするための薬理遺伝学的アプローチの検証

2013年12月10日 更新者:National University Hospital, Singapore

化学療法の反応における民族間のばらつきはますます明らかになりつつあり、異なる民族集団に合わせて化学療法治療をカスタマイズするアプローチが望まれています。 同時に、化学療法の薬理学に関与する多くの生殖系列および体細胞薬理遺伝学的変異を含む、民族グループ間での重大な遺伝的変異も観察されています。 最近、研究者らは、生殖細胞薬理遺伝学的変異の頻度に関する研究と臨床試験のメタ分析に基づいて、アジア人と白人の結腸直腸がん(CRC)患者の間の化学療法の転帰は、民族グループとそれぞれの民族間の変異の頻度から推測できる可能性があることを発見した。生物学的機能。 この研究では、研究者らは、以下の特定の目的を通じて、民族間で化学療法をカスタマイズするために薬理遺伝学的変異を使用することの妥当性をさらに明確にしようとしている: (1) アジア人と白人の大腸がんの間で、化学療法に関連する生殖系列薬理遺伝学的変異の頻度で観察された差異を検証すること。 (2) アジア人と白人の大腸癌患者の間の体細胞薬理遺伝学的遺伝子変異の頻度の差異を、2 つの民族間の臨床転帰の違いを推測するために使用できるかどうかをテストする。 (3) (4) 目的 1 では、アジア人および白人の CRC 患者それぞれ約 1,000 人からの DNA サンプルを、ハイスループット手法を使用したメタ分析で特定された生殖細胞薬理遺伝学的変異のパネルの頻度について分析します。 目的 2 では、アジア人および白人の大腸がん患者における体細胞変異の相対頻度と臨床転帰を確立するために、薬理遺伝学的研究と臨床試験に対してメタ分析が実行されます。 これらの周波数は、目的 1 で使用されたのと同じ一連の DNA サンプルで検証されます。 次に、頻度の違いと生物学的機能から推定された臨床結果が、臨床試験から要約された結果と比較されます。 このデータは、非白人集団における化学療法をカスタマイズするための合理的なアプローチを開発するための基礎を提供し、さまざまな民族集団における薬剤の実現可能性の評価を改善する可能性があります。検証されれば、この作業仮説は臨床的に非常に興味深いものとなり、これを次の目的で使用する機会が得られます。 CRC における DNA 予後バイオマーカー。

薬理遺伝学的頻度は、非白人集団における可能性の高い化学療法の結果を予測するための潜在的に有用なアプローチとなる可能性がある

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、オーストラリアのパースにある国立大学病院、セント ジョン オブ ゴッド病院、および日本の金沢大学の組織リポジトリから入手されます。

説明

包含基準:

  • 結腸直腸がん患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
アジア人と白人の大腸がん患者の間で、化学療法に関連する生殖細胞薬理遺伝学的変異の頻度に観察される差異を検証する

二次結果の測定

結果測定
アジア人と白人の大腸がん患者間の体細胞薬理遺伝学的遺伝子変異の頻度の変動を調べることは、2 つの民族間の臨床転帰の違いを推測するために使用できる可能性があります。
アジア人および白人の大腸がん患者における熱ショックタンパク質分子の欠失状態を特徴づけ、熱ショックタンパク質の欠失状態と臨床病理学的転帰との関連を明らかにする

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (予期された)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月10日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
購読する